Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mg sulfat kontra dexmedetomidin vid cerebral syremättnad (mg/dex/rSO2)

26 februari 2025 uppdaterad av: Ibrahim Elsayed, Tanta University

Effekter av dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat på cerebral syremättnad under ryggkirurgi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är att utvärdera effekterna av dexmedetomidin och magnesiumsulfat på cerebral syremättnad hos patienter som genomgår ryggoperationer som adjuvans till generell anestesi styrd av cerebral oximetri. Huvudsyftet till är förekomsten av händelser i cerebral desaturation och varaktighet för händelser av cerebral desaturation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
  • Telefonnummer: 00201001515007
  • E-post: aborazan171@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 21 till 60 år gammal.
  • Antingen kön.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I och II.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran att delta i forskning.
  • Historia av preoperativ neuromuskulär sjukdom.
  • Patienter med tidigare existerande cerebral patologi (såsom tidigare avsnitt av cerebral ischemi eller stroke).
  • Historia om psykiatrisk sjukdom.
  • Historik om ortostatisk hypotension, hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni eller dokumenterad karotisstenos.
  • Koagulopati -störning.
  • Patienter som får magnesiumtillskott.
  • Kronisk användning av opioider.
  • Aktuell behandling med en ß-blockerare eller kalciumkanalblockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mgso4
Belastningsdos av 40 mg/kg magnesiumsulfat utspädd i 50 ml 0,9% saltlösning IVI kommer att ges på 10 minuter före anestesiinduktion och sedan kontinuerlig infusion av 10 mg/kg/timme under operationen.
Procedur: ryggrad
ryggkirurgi i benägen position
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Patienter kommer att få belastningsdos på 40 mg/kg magnesiumsulfat utspädd i 50 ml 0,9% saltlösning IVI kommer att ges på 10 minuter före anestesiinduktion och sedan kontinuerlig infusion av 10 mg/kg/timme under operationen.
Aktiv komparator: dex.
Patienter kommer att få belastningsdos på 1 mcg/kg dexmedetomidin utspädd i 50 ml saltlösning 0,9% IVI kommer att ges på 10 minuter före anestesiinduktion och sedan kontinuerlig infusion av 0,5 mcg/kg/timme under operationen.
Procedur: ryggrad
ryggkirurgi i benägen position
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienter kommer att få belastningsdos på 1 mcg/kg dexmedetomidin utspädd i 50 ml saltlösning 0,9% IVI kommer att ges på 10 minuter före anestesiinduktion och sedan kontinuerlig infusion av 0,5 mcg/kg/timme under operationen.
Placebo-jämförare: kontrollera
Patienter kommer att få samma volym normal saltlösning.
Procedur: ryggrad
ryggkirurgi i benägen position
Läkemedel: Normal saltlösning (0,9% NaCl)
Patienter kommer att få samma volym normal saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av händelser av cerebral desaturation.
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av cerebrala desaturationshändelser
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ
förändring i hjärtfrekvensen i beats
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ
Förändring i blodtrycket i MMHG
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
  • Studierektor: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36265MD317/11/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera