Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mg -sulfaatti verrattuna deksmedetomidiiniin aivohappikyllinnässä (mg/dex/rSO2)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ibrahim Elsayed, Tanta University

Dexmedetomidiinin vaikutukset magnesiumsulfaattiin aivojen hapen kylläisyyteen selkärangan leikkauksen aikana: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin vaikutuksia aivojen hapen kylläisyyteen potilailla, joille tehdään selkärangan leikkauksia adjuvantiksi yleiseen anestesiaan, jota ohjataan aivooksimetrialla. Päätavoitteena on aivojen desaturaatiotapahtumien esiintyvyys ja aivojen desaturaatiotapahtumien kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
  • Puhelinnumero: 00201001515007
  • Sähköposti: aborazan171@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 - 60 vuotta vanha.
  • kumpaankin sukupuoleen.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Preoperatiivisen neuromuskulaarisen sairauden historia.
  • Potilaat, joilla on olemassa aivopatologia (kuten aikaisemmat aivoiskemian tai aivohalvauksen jaksot).
  • Psykiatrisen sairauden historia.
  • Ortostaattisen hypotension, sydäninfarktin, hallitsemattoman verenpainetaudin tai dokumentoidun kaulavaltimon stenoosin historia.
  • Koagulopatiahäiriö.
  • Potilaat saavat magnesiumlisän.
  • Opioidien krooninen käyttö.
  • Virtakäsittely β-salpaajalla tai kalsiumkanavan salpaajalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MGSO4
Kuormitusannos 40 mg/kg magnesiumsulfaattia, joka on laimennettu 50 ml: lla 0,9 -prosenttista suolaliuosta IVI: tä, annetaan 10 minuutissa ennen anestesian induktiota, sitten jatkuvaa 10 mg/kg/tunnin infuusiota leikkauksen aikana.
Menettely: selkärangan leikkaus
selkärangan leikkaus alttiissa asennossa
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Potilaat saavat lastausannoksen 40 mg/kg magnesiumsulfaattia, joka on laimennettu 50 ml: lla 0,9 -prosenttista suolaliuosta IVI: tä, annetaan 10 minuutissa ennen anestesian induktiota, sitten jatkuva 10 mg/kg/tunnin infuusio leikkauksen aikana.
Active Comparator: Dex.
Potilaat saavat lastausannoksen 1 mcg/kg deksmedetomidiiniä, joka on laimennettu 50 ml suolaliuosta 0,9% IVI: tä, annetaan 10 minuutissa ennen anestesian induktiota, sitten jatkuva infuusio 0,5 mcg/kg/tunnissa leikkauksen aikana.
Menettely: selkärangan leikkaus
selkärangan leikkaus alttiissa asennossa
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat lastausannoksen 1 mcg/kg deksmedetomidiiniä, joka on laimennettu 50 ml suolaliuosta 0,9% IVI: tä, annetaan 10 minuutissa ennen anestesian induktiota, sitten jatkuva infuusio 0,5 mcg/kg/tunnissa leikkauksen aikana.
Placebo Comparator: hallinta
Potilaat saavat saman määrän normaalia suolaliuosta.
Menettely: selkärangan leikkaus
selkärangan leikkaus alttiissa asennossa
Lääke: Normaali suolaliuos (0,9% NaCl)
Potilaat saavat saman määrän normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen desaturaatiotapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen desaturaatiotapahtumien kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
sykkeen muutos lyönnissä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Verenpaineen muutos MMHG: ssä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
  • Opintojohtaja: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36265MD317/11/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa