急性腎臓移植片腎lone腎（AGPN）における抗生物質療法の期間：再発のリスクへの影響 (DUTRAPYL)
2025年2月21日 更新者：CORBEL Alice、Central Hospital, Nancy, France
Dutrapyl研究：急性腎臓移植片腎lone腎における抗生物質療法の期間：再発のリスクへの影響
この研究の目的は、腎臓移植片腎腎炎の再発のリスクに対する抗生物質療法の持続時間の影響を評価することです。
二次目的は、急性腎臓移植片腎lo腎炎における抗生物質療法の持続時間に関連する因子を特定し、3か月以内の急性腎臓移植片腎lone腎炎の再発に関連する因子を特定し、抗生物質関連の合併症の抗生物質腎臓の影響の影響を評価する抗生物質治療に対する抗生物質治療の影響を評価することです。移植片腎腎炎。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にAGPNのすべての患者
説明
包含基準：
- 成人患者
- 機能的な移植片を持つ腎臓移植レシピエント。
- 発熱または悪寒（臨床記録に記載されている）と細菌尿で定義された急性腎lo腎炎（APN）による入院および発熱の別の明らかな原因の除外。 （再入院のために、文書化された感染がない場合でも、疑いに基づいて抗生物質療法が開始された症例も含まれています。）
除外基準：
- 18歳未満。
- 休暇中の患者またはフォローアップに敗れた3か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Relaspe agpn
時間枠：3か月
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治療の完了後3か月以内に急性腎臓移植片腎lone腎炎（AGPN）の再入院
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期のAGPN再発
時間枠：1か月
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治療の完了後1か月以内に、急性腎臓移植片腎lone腎炎（AGPN）の再入院
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1か月
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ITU再発
時間枠：3か月
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治療が完了してから3か月以内に尿路感染症の抗生物質治療。
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3か月
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同一の微生物が再発したAgpn
時間枠：3か月
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治療が完了してから3か月以内に同じ病原体を持つAGPNの新しいエピソード
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3か月
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多剤耐性新興病原体
時間枠：3か月
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治療が完了してから3か月以内に多剤耐性細菌の感染
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3か月
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クロストリディオイデスディフィシル大腸炎
時間枠：3か月
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治療が完了してから3か月以内にクロストリディオイデスディフィシル大腸炎の発生
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3か月
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初期の腎機能進化
時間枠：1か月
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腎機能の進化（クレアチン血症）APNAGの治療の完了後1か月後。
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1か月
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3か月の腎機能進化
時間枠：3か月と21日
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腎機能の進化（クレアチニン血症）AGPNの治療の完了後3 +/- 21日
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3か月と21日
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リスク要因
時間枠：3か月
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抗生物質療法の期間とは無関係にAGPN再発に関連する臨床的および生物学的要因
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DUTRAPYL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。