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Duración de la terapia con antibióticos en la pielonefritis del injerto renal agudo (AGPN): efecto sobre el riesgo de recurrencia (DUTRAPYL)

21 de febrero de 2025 actualizado por: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Estudio de Dutrapyl: Duración de la terapia con antibióticos en la pielonefritis del injerto renal agudo: efecto sobre el riesgo de recurrencia

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la duración de la terapia con antibióticos en el riesgo de recurrencia en la pielonefritis del injerto renal. Los objetivos secundarios son identificar los factores asociados con la duración de la terapia con antibióticos en la pielonefritis del injerto renal agudo, la pielonefritis del injerto renal agudo en 3 meses, evalúe el impacto de la duración de la terapia con antibiótico en el nije de los antibióticos y evalúe el impacto de la duración de la duración del nifo después de la duración del nifo de la gemela. Pielonefritis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente con AGPN durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Receptores de trasplante de riñón con un injerto funcional.
  • La hospitalización con pielonefritis aguda (APN) definida por fiebre o escalofríos (observados en los registros clínicos) y bacteriuria y la exclusión de otra causa obvia de fiebre. (Para las rehospitalizaciones, también incluyen casos en los que se inició la terapia con antibióticos en función de la sospecha, incluso en ausencia de infección documentada).

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Paciente de vacaciones o perdido para el seguimiento con seguimiento <3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaspe AGPN
Periodo de tiempo: 3 meses
Rehospitalización para la pielonefritis de injerto renal agudo (AGPN) dentro de los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída AGPN temprana
Periodo de tiempo: 1 mes
Rehospitalización para la pielonefritis de injerto renal agudo (AGPN) dentro de un mes posterior a la finalización del tratamiento
1 mes
Recaída de ITU
Periodo de tiempo: 3 meses
Tratamiento antibiótico para la infección del tracto urinario dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
3 meses
Microorganismo idéntico recurrente AGPN
Periodo de tiempo: 3 meses
Nuevo episodio de AGPN con el mismo patógeno dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento
3 meses
Patógenos emergentes resistentes a múltiples fármacos
Periodo de tiempo: 3 meses
Infección con una bacteria resistente a múltiples fármacos dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento
3 meses
Clostridioides difficile colitis
Periodo de tiempo: 3 meses
Ocurrencia de colitis de Clostridioides difficile dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento
3 meses
Evolución de la función renal temprana
Periodo de tiempo: 1 mes
Evolución de la función renal (creatininemia) 1 mes después de completar el tratamiento para APNAG.
1 mes
Evolución de la función renal de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 21 días
Evolución de la función renal (creatininemia) 3 +/- 21 días después de completar el tratamiento para AGPN
3 meses y 21 días
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses
Factores clínicos y biológicos asociados con la recurrencia de AGPN independientemente de la duración de la terapia con antibióticos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DUTRAPYL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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