- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848816
Varaktighet av antibiotikabehandling i akut njurtransplantatpyelonefrit (AGPN): Effekt på risken för återfall (DUTRAPYL)
21 februari 2025 uppdaterad av: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Dutrapylstudie: Varaktighet av antibiotikabehandling i akut njurtransplantatpyelonefrit: Effekt på risken för återfall
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av varaktigheten av antibiotikabehandling på risken för återfall vid njurtransplantatpyelonefrit.
The secondary objectives are to identify the factors associated with the duration of antibiotic therapy in acute kidney graft pyelonephritis, identify the factors associated with recurrence of acute kidney graft pyelonephritis within 3 months, evaluate the impact of the duration of antibiotic therapy on antibiotic-related complications and assess the impact of the duration of antibiotic therapy on the progression of renal function after acute kidney graft pyelonefrit.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient med AGPN under studieperioden
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxenpatienter
- Njurtransplantationsmottagare med ett funktionellt transplantat.
- Sjukhusinläggning med akut pyelonefrit (APN) definierad av feber eller frossa (noterade i kliniska poster) och bakteriuri och uteslutning av en annan uppenbar orsak till feber. (För rehospitaliseringar, inkluderar också fall där antibiotikabehandling initierades baserat på misstänksamhet, även i frånvaro av dokumenterad infektion.)
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år.
- Semester patient eller förlorad efter uppföljning med uppföljning <3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omspekar Agpn
Tidsram: 3 månad
|
Rehospitalisering för akut njurtransplantatpyelonefrit (AGPN) inom tre månader efter avslutad behandling
|
3 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig AGPN -återfall
Tidsram: 1 månad
|
Rehospitalisering för akut njurtransplantatpyelonefrit (AGPN) inom en månad efter avslutad behandling
|
1 månad
|
|
ITU återfall
Tidsram: 3 månad
|
Antibiotikabehandling för urinvägsinfektion inom tre månader efter avslutad behandling.
|
3 månad
|
|
Identisk mikroorganism återfaller AGPN
Tidsram: 3 månad
|
Nytt avsnitt av AGPN med samma patogen inom tre månader efter avslutad behandling
|
3 månad
|
|
Multidrugsresistenta framväxande patogener
Tidsram: 3 månad
|
Infektion med en multidrugsresistenta bakterier inom tre månader efter avslutad behandling
|
3 månad
|
|
Clostridioides difficile colitis
Tidsram: 3 månad
|
Förekomst av Clostridioides difficilkolit inom tre månader efter avslutad behandling
|
3 månad
|
|
Tidig njurfunktionsutveckling
Tidsram: 1 månad
|
Utveckling av njurfunktion (kreatininemi) 1 månad efter avslutad behandling för APNAG.
|
1 månad
|
|
3 månaders njurfunktionsutveckling
Tidsram: 3 månader och 21 dagar
|
Utveckling av njurfunktion (creatininemia) 3 +/- 21 dagar efter avslutad behandling för AGPN
|
3 månader och 21 dagar
|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 3 månad
|
Kliniska och biologiska faktorer associerade med AGPN -återfall oberoende av varaktigheten av antibiotikabehandling
|
3 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUTRAPYL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .