Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis (AGPN): effect op het risico op recidief (DUTRAPYL)

21 februari 2025 bijgewerkt door: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Dutrapyl Study: Duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis: effect op het risico op recidief

Het doel van deze studie is om de impact van de duur van antibioticatherapie op het risico op recidief bij pyelonefritis niertransplantatie te evalueren. De secundaire doelstellingen zijn het identificeren van de factoren die verband houden met de duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis, de factoren te identificeren die verband houden met herhaling van acute niertransplantaat pyelonefritis binnen 3 maanden, evalueer de impact van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de geleider van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie Pyelonefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met AGPN tijdens de studieperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Ontvangers van niertransplantatie met een functioneel transplantaat.
  • Ziekenhuisopname met acute pyelonefritis (APN) gedefinieerd door koorts of koude rillingen (opgemerkt in de klinische dossiers) en bacteriurie en uitsluiting van een andere duidelijke oorzaak van koorts. (Voor rehospitalisaties omvatten ook gevallen waarin antibioticatherapie werd gestart op basis van verdenking, zelfs bij afwezigheid van gedocumenteerde infectie.)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • Vakantiepatiënt of verloren voor follow-up met follow-up <3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaspe AGPN
Tijdsspanne: 3 maanden
Rehospitalisatie voor acute niertransplantaat pyelonefritis (AGPN) binnen drie maanden na voltooiing van de behandeling
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege AGPN -terugval
Tijdsspanne: 1 maand
Rehospitalisatie voor acute niertransplantaat pyelonefritis (AgPN) binnen een maand na voltooiing van de behandeling
1 maand
Itu Relapse
Tijdsspanne: 3 maanden
Antibioticabehandeling voor urineweginfectie binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling.
3 maanden
Identiek micro -organisme relapsing AGPN
Tijdsspanne: 3 maanden
Nieuwe aflevering van AGPN met dezelfde ziekteverwekker binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
3 maanden
Multiresistent opkomende pathogenen
Tijdsspanne: 3 maanden
Infectie met een multiresistente bacteriën binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
3 maanden
Clostridioides difficile colitis
Tijdsspanne: 3 maanden
Optreden van Clostridioides difficile colitis binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
3 maanden
Evolutie van de vroege nierfunctie
Tijdsspanne: 1 maand
Evolutie van de nierfunctie (creatininemie) 1 maand na voltooiing van de behandeling voor APNAG.
1 maand
Evolutie van 3 maanden nierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden en 21 dagen
Evolutie van de nierfunctie (creatininemie) 3 +/- 21 dagen na voltooiing van de behandeling voor AGPN
3 maanden en 21 dagen
Risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische en biologische factoren geassocieerd met AGPN -recidief onafhankelijk van de duur van antibioticatherapie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren