- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848816
Duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis (AGPN): effect op het risico op recidief (DUTRAPYL)
21 februari 2025 bijgewerkt door: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Dutrapyl Study: Duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis: effect op het risico op recidief
Het doel van deze studie is om de impact van de duur van antibioticatherapie op het risico op recidief bij pyelonefritis niertransplantatie te evalueren.
De secundaire doelstellingen zijn het identificeren van de factoren die verband houden met de duur van antibioticatherapie bij acute niertransplantaat pyelonefritis, de factoren te identificeren die verband houden met herhaling van acute niertransplantaat pyelonefritis binnen 3 maanden, evalueer de impact van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de geleider van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie van de progressie Pyelonefritis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt met AGPN tijdens de studieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Ontvangers van niertransplantatie met een functioneel transplantaat.
- Ziekenhuisopname met acute pyelonefritis (APN) gedefinieerd door koorts of koude rillingen (opgemerkt in de klinische dossiers) en bacteriurie en uitsluiting van een andere duidelijke oorzaak van koorts. (Voor rehospitalisaties omvatten ook gevallen waarin antibioticatherapie werd gestart op basis van verdenking, zelfs bij afwezigheid van gedocumenteerde infectie.)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Vakantiepatiënt of verloren voor follow-up met follow-up <3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaspe AGPN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rehospitalisatie voor acute niertransplantaat pyelonefritis (AGPN) binnen drie maanden na voltooiing van de behandeling
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege AGPN -terugval
Tijdsspanne: 1 maand
|
Rehospitalisatie voor acute niertransplantaat pyelonefritis (AgPN) binnen een maand na voltooiing van de behandeling
|
1 maand
|
|
Itu Relapse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Antibioticabehandeling voor urineweginfectie binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling.
|
3 maanden
|
|
Identiek micro -organisme relapsing AGPN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nieuwe aflevering van AGPN met dezelfde ziekteverwekker binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
|
3 maanden
|
|
Multiresistent opkomende pathogenen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Infectie met een multiresistente bacteriën binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
|
3 maanden
|
|
Clostridioides difficile colitis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Optreden van Clostridioides difficile colitis binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling
|
3 maanden
|
|
Evolutie van de vroege nierfunctie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evolutie van de nierfunctie (creatininemie) 1 maand na voltooiing van de behandeling voor APNAG.
|
1 maand
|
|
Evolutie van 3 maanden nierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden en 21 dagen
|
Evolutie van de nierfunctie (creatininemie) 3 +/- 21 dagen na voltooiing van de behandeling voor AGPN
|
3 maanden en 21 dagen
|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische en biologische factoren geassocieerd met AGPN -recidief onafhankelijk van de duur van antibioticatherapie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUTRAPYL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .