Duração da antibioticoterapia na pitrofrite aguda do enxerto renal (AGPN): efeito no risco de recorrência (DUTRAPYL)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Estudo de Dutrapil: Duração da antibioticoterapia em pielonefrite aguda do enxerto renal: efeito no risco de recorrência
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da duração da antibioticoterapia no risco de recorrência na pielonefrite do enxerto renal.
The secondary objectives are to identify the factors associated with the duration of antibiotic therapy in acute kidney graft pyelonephritis, identify the factors associated with recurrence of acute kidney graft pyelonephritis within 3 months, evaluate the impact of the duration of antibiotic therapy on antibiotic-related complications and assess the impact of the duration of antibiotic therapy on the progression of renal function after acute kidney Pielonefrite do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- CHU de Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todo paciente com AGPN durante o período do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos
- Receptores de transplante de rim com um enxerto funcional.
- Hospitalização com pielonefrite aguda (APN) definida por febre ou calafrios (observados nos registros clínicos) e bacteriúria e exclusão de outra causa óbvia de febre. (Para reinternações, também incluem casos em que a antibioticoterapia foi iniciada com base na suspeita, mesmo na ausência de infecção documentada.)
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Paciente em férias ou perdeu para acompanhar com acompanhamento <3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relaspe AGPN
Prazo: 3 meses
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Reinternação para pielonefrite aguda do enxerto renal (AGPN) dentro de três meses após a conclusão do tratamento
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída precoce da AGPN
Prazo: 1 mês
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Reinternação para pielonefrite aguda do enxerto renal (AGPN) dentro de um mês após a conclusão do tratamento
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1 mês
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Recaída da ITU
Prazo: 3 meses
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Tratamento antibiótico para infecção do trato urinário dentro de 3 meses após a conclusão do tratamento.
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3 meses
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AGPN com microorganismos idênticos
Prazo: 3 meses
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Novo episódio da AGPN com o mesmo patógeno dentro de 3 meses após a conclusão do tratamento
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3 meses
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Patógenos emergentes resistentes a múltiplas drogas
Prazo: 3 meses
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Infecção com bactérias multirresistentes dentro de 3 meses após a conclusão do tratamento
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3 meses
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Colite por Clostridioides difficile
Prazo: 3 meses
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Ocorrência da colite de Clostridioides difficile dentro de 3 meses após a conclusão do tratamento
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3 meses
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Evolução da função renal precoce
Prazo: 1 mês
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Evolução da função renal (creatininemia) 1 mês após a conclusão do tratamento para apnag.
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1 mês
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Evolução da função renal de 3 meses
Prazo: 3 meses e 21 dias
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Evolução da função renal (creatininemia) 3 +/- 21 dias após a conclusão do tratamento para AGPN
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3 meses e 21 dias
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Fatores de risco
Prazo: 3 meses
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Fatores clínicos e biológicos associados à recorrência da AGPN independentemente da duração da antibioticoterapia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUTRAPYL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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