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급성 신장 이식 신경염 (AGPN)에서 항생제 요법의 기간 : 재발 위험에 미치는 영향 (DUTRAPYL)

2025년 2월 21일 업데이트: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

DUTRAPYL 연구 : 급성 신장 이식 신경염에서 항생제 요법의 지속 기간 : 재발 위험에 미치는 영향

이 연구의 목적은 항생제 치료 기간이 신장 이식 신경염의 재발 위험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이차 목적은 급성 신장 이식 신경염에서 항생제 요법의 지속 시간과 관련된 요인을 식별하고, 3 개월 이내에 급성 신장 이식 성 자이엘 피어 염의 재발과 관련된 요인을 식별하고, 항생제-관련 합성에 대한 항생제 치료의 영향을 평가하고, 이후의 신경 치료에 대한 항생제 치료의 영향을 평가합니다. 이식 신경증.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Nancy, 프랑스, 54000
    - CHU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 AGPN을 가진 모든 환자

설명

포함 기준 :

성인 환자
기능적 이식편을 가진 신장 이식 수용자.
열이나 오한 (임상 기록에 언급) 및 박테리아에 의해 정의 된 급성 피 균염 (APN)으로 입원하고 열의 또 다른 명백한 원인을 제외한 입원. (문서화 된 감염이없는 경우에도 의심에 근거하여 항생제 요법이 시작된 사례도 포함됩니다.)

제외 기준 :

<18 세.
휴가 환자 또는 후속 조치로 후속 조치를 잃어 버렸습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Relaspe agpn 기간: 3 개월	급성 신장 이식편 신경염 (AGPN)에 대한 rehospitalization 치료 완료 후 3 개월 이내	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
초기 AGPN 재발 기간: 1 개월	치료 완료 후 1 개월 이내	1 개월
ITU 재발 기간: 3 개월	치료 완료 후 3 개월 이내에 요로 감염에 대한 항생제 치료.	3 개월
동일한 미생물 재발 Agpn 기간: 3 개월	치료 완료 후 3 개월 이내에 동일한 병원체를 가진 AGPN의 새로운 에피소드	3 개월
다제 저항성 신흥 병원체 기간: 3 개월	치료 완료 후 3 개월 이내에 다제 내성 박테리아 감염	3 개월
Clostridioides Difficile 대장염 기간: 3 개월	Clostridioides의 발생 치료 완료 후 3 개월 이내에 Difficile Colitis	3 개월
초기 신장 기능 진화 기간: 1 개월	신장 기능의 진화 (크레아티니 혈증) APNAG 치료 완료 1 개월 후.	1 개월
3 개월 신장 기능 진화 기간: 3 개월 및 21 일	신장 기능의 진화 (Creatininemia) 3 +/- AGPN 치료 완료 후 3 +/- 21 일	3 개월 및 21 일
위험 요소 기간: 3 개월	항생제 치료의 지속 시간과 독립적으로 AGPN 재발과 관련된 임상 및 생물학적 인자	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)