Trvání antibiotické terapie u akutní ledvinové štěpu pyelonefritidy (AGPN): Účinek na riziko recidivy (DUTRAPYL)
21. února 2025 aktualizováno: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Studie dutrapylu: Trvání antibiotické terapie u akutní ledvinové štěpu pyelonefritidy: účinek na riziko recidivy
Cílem této studie je zhodnotit dopad trvání antibiotické terapie na riziko recidivy v ledvinové štěpu pyelonefritidě.
The secondary objectives are to identify the factors associated with the duration of antibiotic therapy in acute kidney graft pyelonephritis, identify the factors associated with recurrence of acute kidney graft pyelonephritis within 3 months, evaluate the impact of the duration of antibiotic therapy on antibiotic-related complications and assess the impact of the duration of antibiotic therapy on the progression of renal function after acute kidney graft Pyelonefritida.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient s AGPN během studijního období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Příjemci transplantace ledvin s funkčním štěpem.
- Hospitalizace s akutní pyelonefritidou (APN) definovaná horečkou nebo zimnicí (zaznamenaná v klinických záznamech) a bakteriurií a vyloučením další zjevné příčiny horečky. (U rehospitalizací zahrnujte také případy, kdy byla antibiotická terapie zahájena na základě podezření, a to i v případě neexistence zdokumentované infekce.)
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let.
- Dovolená pacienta nebo ztracená pro sledování s sledováním <3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relaspe agpn
Časové okno: 3 měsíce
|
Rehospitalizace pro akutní ledvinový štěp pyelonephritis (AGPN) do tří měsíců po dokončení léčby
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časný relaps AGPN
Časové okno: 1 měsíc
|
Rehospitalizace pro akutní ledvinový štěp pyelonephritis (AGPN) do jednoho měsíce po dokončení léčby
|
1 měsíc
|
|
ITU relaps
Časové okno: 3 měsíce
|
Antibiotická léčba infekce močových cest do 3 měsíců po dokončení léčby.
|
3 měsíce
|
|
Identický mikroorganismus relaps agpn
Časové okno: 3 měsíce
|
Nová epizoda AGPN se stejným patogenem do 3 měsíců po dokončení léčby
|
3 měsíce
|
|
Vznikající patogeny odolné vůči více lékům
Časové okno: 3 měsíce
|
Infekce bakteriemi odolnými proti více léky do 3 měsíců po dokončení léčby
|
3 měsíce
|
|
Clostridioides difficile colitis
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt kolitidy Clostridioides difficile do 3 měsíců po dokončení léčby
|
3 měsíce
|
|
Včasný vývoj funkcí ledvin
Časové okno: 1 měsíc
|
Vývoj funkce ledvin (kreatininémie) 1 měsíc po dokončení léčby APNAG.
|
1 měsíc
|
|
3měsíční vývoj funkcí ledvin
Časové okno: 3 měsíce a 21 dní
|
Vývoj funkce ledvin (kreatininémie) 3 +/- 21 dní po dokončení léčby AGPN
|
3 měsíce a 21 dní
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinické a biologické faktory spojené s recidivou AGPN nezávisle na trvání antibiotické terapie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUTRAPYL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .