- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848816
Antibioottihoidon kesto akuutissa munuaisten siirteen pyelonefriitissa (AGPN): vaikutus toistumisen riskiin (DUTRAPYL)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Dutrapyl -tutkimus: Antibioottihoidon kesto akuutissa munuaisten siirteen pyelonefriitissa: vaikutus uusiutumisen riskiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antibioottihoidon keston vaikutusta munuaisten siirteen pyelonefriitin uusiutumisen riskiin.
Toissijaisen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät antibioottihoidon kestoon akuutissa munuaisten siirteen pyelonefriitissa, tunnistavat tekijät, jotka liittyvät akuutin munuaisten siirteen pyelonefriitin toistumiseen 3 kuukauden kuluessa, arvioi antibioottihoidon keston keston antibioottihoidon antibioottihoidon vaikutuksia ja arvioida deney-graftin vaikutuksia tapahtuvassa graft-toiminnassa. Pyelonefriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen AGPN -potilas tutkimusjakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat
- Munuaisensiirto -vastaanottajat, joilla on toiminnallinen siirte.
- Kuume tai vilunväristykset (kliinisissä tietueissa todettu) ja bakteriurian määrittelemällä akuutissa pyelonefriitissa (APN): n akuutissa pyelonefriitin (APN) kanssa ja toisen ilmeisen kuumeen syyn sulkeminen. (Rehapitalisoinneihin sisältyy myös tapauksia, joissa antibioottihoito aloitettiin epäilyksen perusteella, jopa ilman dokumentoitua infektiota.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Lomapotilas tai kadonnut seurantaan seurannassa <3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levittää agpn
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Akuutin munuaisten siirteen pyelonefriitin (AGPN) koulutuskapitalisointi kolmen kuukauden kuluessa hoidon päätyttyä
|
3 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen AGPN -uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Akuutin munuaisten siirteen pyelonefriitin (AGPN) uudelleenkapitalisointi kuukauden kuluessa hoidon päätyttyä
|
1 kuukausi
|
|
ITU: n uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Virtsatieinfektion antibioottihoito 3 kuukauden kuluessa hoidon päätyttyä.
|
3 kuukausi
|
|
Identtiset mikro -organismit uusiutuva AGPN
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Uusi AGPN -jakso, jolla on sama patogeeni 3 kuukauden kuluessa hoidon valmistumisesta
|
3 kuukausi
|
|
Monilääkeresistentti nousevat taudinaiheuttajat
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Infektio monilääkeresistenttillä bakteereilla 3 kuukauden kuluessa hoidon valmistumisesta
|
3 kuukausi
|
|
Clostridioides difficile -koliitti
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Clostridioides difficile -koliitin esiintyminen 3 kuukauden kuluessa hoidon valmistumisesta
|
3 kuukausi
|
|
Varhainen munuaisen toiminnan kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Munuaistoiminnan kehitys (kreatininemia) 1 kuukausi APNAG: n hoidon suorittamisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
3 kuukauden munuaisen toiminnan kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 21 päivää
|
Munuaistoiminnan kehitys (kreatininemia) 3 +/- 21 päivää AGPN: n hoidon valmistumisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 21 päivää
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
AGPN: n toistumiseen liittyvät kliiniset ja biologiset tekijät riippumatta antibioottihoidon kestosta
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaistulehdus
- Nefriitti, interstitiaalinen
- Pyeliitti
- Toistuminen
- Pyelonefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUTRAPYL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .