Varighed af antibiotikabehandling ved akut nyretransplantat pyelonephritis (AGPN): Effekt på risikoen for tilbagefald (DUTRAPYL)
21. februar 2025 opdateret af: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
DUTRAPYL STUDIE: Varighed af antibiotikabehandling ved akut nyretransplantat pyelonephritis: effekt på risikoen for tilbagefald
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af varigheden af antibiotikabehandling på risikoen for tilbagefald i nyretransplantat pyelonephritis.
De sekundære mål er at identificere de faktorer, der er forbundet med varigheden af antibiotikbehandling ved akut nyretransplantat pyelonephritis, identificere de faktorer, der er forbundet med gentagelse af akut nyretrop-pyelonephritis inden for 3 måneder, evaluere virkningen af varigheden af antibiotikapryggen på nyrenneslynglaget og vurdere virkningen af varationen af antibiotikabasen på progressionen af rengemisk behandling efter akut, pyelonephritis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hver patient med AGPN i undersøgelsesperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter
- Nyretransplantationsmodtagere med et funktionelt transplantat.
- Hospitalisering med akut pyelonephritis (APN) defineret af feber eller kulderystelser (bemærket i de kliniske poster) og bakteriuri og udelukkelse af en anden åbenlys årsag til feber. (Til rehospitaliseringer inkluderer også tilfælde, hvor antibiotikabehandling blev initieret baseret på mistanke, selv i fravær af dokumenteret infektion.)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Ferie patient eller tabt til opfølgning med opfølgning <3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaspe Agpn
Tidsramme: 3 måneder
|
Rehospitalisering til akut nyrepodet pyelonephritis (AGPN) inden for tre måneder efter afslutningen af behandlingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig AGPN -tilbagefald
Tidsramme: 1 måned
|
Rehospitalisering til akut nyrepodel pyelonephritis (AGPN) inden for en måned efter afslutningen af behandlingen
|
1 måned
|
|
ITU tilbagefald
Tidsramme: 3 måneder
|
Antibiotisk behandling af urinvejsinfektion inden for 3 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
3 måneder
|
|
Identisk mikroorganisme tilbagefaldende AGPN
Tidsramme: 3 måneder
|
Ny episode af AGPN med den samme patogen inden for 3 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
3 måneder
|
|
Multidrugresistent nye patogener
Tidsramme: 3 måneder
|
Infektion med en multidrug-resistente bakterier inden for 3 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
3 måneder
|
|
Clostridioides difficile colitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst af Clostridioides difficile colitis inden for 3 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
3 måneder
|
|
Evolutionen om tidlig nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned
|
Evolution af nyrefunktion (kreatininæmi) 1 måned efter afslutningen af behandlingen af APNAG.
|
1 måned
|
|
3 måneders nyrefunktionsudvikling
Tidsramme: 3 måneder og 21 dage
|
Evolution af nyrefunktion (kreatininæmi) 3 +/- 21 dage efter afslutningen af behandlingen af AGPN
|
3 måneder og 21 dage
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniske og biologiske faktorer forbundet med AGPN -gentagelse uafhængigt af varigheden af antibiotikabehandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUTRAPYL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .