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Dauer der Antibiotikatherapie bei akuter Nierentransplantatpyelonephritis (AGPN): Wirkung auf das Rezidivrisiko (DUTRAPYL)

21. Februar 2025 aktualisiert von: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Dutrapylstudie: Dauer der Antibiotikatherapie bei akuter Nierentransplantatpyelonephritis: Wirkung auf das Rezidivrisiko

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Dauer der Antibiotikatherapie auf das Risiko eines Wiederauftretens bei Nierentransplantatpyelonephritis zu bewerten. The secondary objectives are to identify the factors associated with the duration of antibiotic therapy in acute kidney graft pyelonephritis, identify the factors associated with recurrence of acute kidney graft pyelonephritis within 3 months, evaluate the impact of the duration of antibiotic therapy on antibiotic-related complications and assess the impact of the duration of antibiotic therapy on the progression of renal function after acute kidney graft Pyelonephritis.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • CHU de NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit AGPN während des Untersuchungszeitraums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Empfänger von Nierentransplantaten mit einem funktionellen Transplantat.
  • Krankenhausaufenthalt mit akuter Pyelonephritis (APN) definiert durch Fieber oder Schüttelfrost (in den klinischen Aufzeichnungen angegeben) und Bakteriurie und Ausschluss einer weiteren offensichtlichen Ursache für Fieber. (Für die Rehospitalisierung umfassen auch Fälle, in denen eine Antibiotikatherapie auf der Grundlage des Verdachts aufgeleitet wurde, selbst wenn keine dokumentierte Infektion vorliegt.)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Urlaubspatient oder verloren gegen Follow-up mit Nachfolger <3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relaspe agpn
Zeitfenster: 3 Monate
Rehospitalisierung für akute Nierentransplantatpyelonephritis (AGPN) innerhalb von drei Monaten nach Abschluss der Behandlung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühes AGPN -Rückfall
Zeitfenster: 1 Monat
Rehospitalisierung für akute Nierentransplantatpyelonephritis (AGPN) innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung
1 Monat
ITU -Rückfall
Zeitfenster: 3 Monate
Antibiotika -Behandlung bei einer Harnwegsinfektion innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung.
3 Monate
Identischer Mikroorganismus rezidivieren AGPN
Zeitfenster: 3 Monate
Neue Episode von AGPN mit demselben Erreger innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung
3 Monate
Multiresistente aufstrebende Krankheitserreger
Zeitfenster: 3 Monate
Infektion mit multiresistenten Bakterien innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung
3 Monate
Clostridioides difficile Colitis
Zeitfenster: 3 Monate
Auftreten von Clostridioides difficile Colitis innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung
3 Monate
Frühe Nierenfunktionsentwicklung
Zeitfenster: 1 Monat
Entwicklung der Nierenfunktion (Kreatiniämie) 1 Monat nach Abschluss der Behandlung von APNAG.
1 Monat
3 Monate Nierenfunktionsentwicklung
Zeitfenster: 3 Monate und 21 Tage
Entwicklung der Nierenfunktion (Kreatiniämie) 3 +/- 21 Tage nach Abschluss der Behandlung für AGPN
3 Monate und 21 Tage
Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische und biologische Faktoren, die mit AGPN -Rezidiven unabhängig von der Dauer der Antibiotikatherapie verbunden sind
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUTRAPYL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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