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Durata della terapia antibiotica nella pilefrite acuta innesto renale (AGPN): effetto sul rischio di recidiva (DUTRAPYL)

21 febbraio 2025 aggiornato da: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Studio Dutrapil: durata della terapia antibiotica nella pilefrite acuta innesto renale: effetto sul rischio di recidiva

Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto della durata della terapia antibiotica sul rischio di recidiva nella pilonefrite da innesto renale. Gli obiettivi secondari sono di identificare i fattori associati alla durata della terapia antibiotica nella pilotafrite acuta innesto renale, identificare i fattori associati alla recidiva della pyelonefrite acuta di innesto renale acuto entro 3 mesi, valutare l'impatto della durata della Rinascimento ACIOTICA. Pyelonefrite.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHU de NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente con AGPN durante il periodo di studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Destinatari del trapianto di rene con innesto funzionale.
  • Il ricovero in ospedale con Pyelonefrite acuta (APN) definita dalla febbre o dai brividi (notato nelle registrazioni cliniche) e nella batteriuria e l'esclusione di un'altra ovvia causa di febbre. (Per le riospitalizzazioni, includono anche casi in cui è stata iniziata la terapia antibiotica in base al sospetto, anche in assenza di infezione documentata.)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Paziente in vacanza o perso al follow-up con follow-up <3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RELASPE AGPN
Lasso di tempo: 3 mesi
Resospedalizzazione per Pyelonefrite acuta innesto renale (AGPN) entro tre mesi dal completamento del trattamento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relunga di AGPN precoce
Lasso di tempo: 1 mese
Resospedalizzazione per Pyelonefrite acuta innesto renale (AGPN) entro un mese dal completamento del trattamento
1 mese
Ricaduta ITU
Lasso di tempo: 3 mesi
Trattamento antibiotico per l'infezione del tratto urinario entro 3 mesi dal completamento del trattamento.
3 mesi
Microrganismo identico recidiva AGPN
Lasso di tempo: 3 mesi
Nuovo episodio di AGPN con lo stesso patogeno entro 3 mesi dal completamento del trattamento
3 mesi
Agenti patogeni emergenti resistenti multidrug
Lasso di tempo: 3 mesi
Infezione da batteri resistenti a multidrug entro 3 mesi dal completamento del trattamento
3 mesi
Clostridioides difficile colite
Lasso di tempo: 3 mesi
Presenza di clostridiides difficile colite entro 3 mesi dal completamento del trattamento
3 mesi
Evoluzione della funzione renale precoce
Lasso di tempo: 1 mese
Evoluzione della funzione renale (creatininemia) 1 mese dopo il completamento del trattamento per apnag.
1 mese
Evoluzione della funzione renale di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 21 giorni
Evoluzione della funzione renale (creatininemia) 3 +/- 21 giorni dopo il completamento del trattamento per AGPN
3 mesi e 21 giorni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 3 mesi
Fattori clinici e biologici associati alla recidiva AGPN indipendentemente dalla durata della terapia antibiotica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUTRAPYL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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