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Durée de l'antibiothérapie dans la pyélonéphrite rénale aiguë (AGPN): effet sur le risque de récidive (DUTRAPYL)

21 février 2025 mis à jour par: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Étude du Dutrapyl: Durée de l'antibiothérapie dans la pyélonéphrite aiguë du greffon rénal: effet sur le risque de récidive

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la durée de l'antibiothérapie sur le risque de récidive dans la pyélonéphrite du greffon rénal. Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs associés à la durée de l'antibiothérapie dans la pyélonéphrite aiguë du greffon rénal, d'identifier les facteurs associés pyélonéphrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Nancy, France, 54000
    - CHU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient atteint d'AGPN pendant la période d'étude

La description

Critères d'inclusion:

Patients adultes
Replanneurs rénaux avec une greffe fonctionnelle.
Hospitalisation avec une pyélonéphrite aiguë (APN) définie par la fièvre ou les frissons (notés dans les dossiers cliniques) et la bactériurie et l'exclusion d'une autre cause évidente de fièvre. (Pour la réhospitalisation, comprennent également des cas où l'antibiothérapie a été initiée en fonction de la suspicion, même en l'absence d'infection documentée.)

Critères d'exclusion:

Âge <18 ans.
Patient en vacances ou perdu contre le suivi avec un suivi <3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relaspe AGPN Délai: 3 mois	Rehospitalisation pour la pyélonéphrite aiguë du greffon rénal (AGPN) dans les trois mois suivant la fin du traitement	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Rechute AGPN précoce Délai: 1 mois	Rehospitalisation pour la pyélonéphrite aiguë du greffon rénal (AGPN) dans un mois après la fin du traitement	1 mois
Rechute de l'UIT Délai: 3 mois	Traitement antibiotique de l'infection des voies urinaires dans les 3 mois suivant la fin du traitement.	3 mois
Micro-organisme identique en rechute AGPN Délai: 3 mois	Nouvel épisode d'AGPN avec le même pathogène dans les 3 mois après la fin du traitement	3 mois
Pathogènes émergents résistants multidrogues Délai: 3 mois	Infection par une bactérie multirésistante dans les 3 mois suivant la fin du traitement	3 mois
Clostridioides difficile colite Délai: 3 mois	Occurrence de Clostridioides difficile colite dans les 3 mois suivant la fin du traitement	3 mois
Évolution de la fonction rénale précoce Délai: 1 mois	Évolution de la fonction rénale (créatinipémie) 1 mois après la fin du traitement pour l'apnag.	1 mois
Évolution de la fonction rénale de 3 mois Délai: 3 mois et 21 jours	Évolution de la fonction rénale (créatinipémie) 3 +/- 21 jours après la fin du traitement pour AGPN	3 mois et 21 jours
Facteurs de risque Délai: 3 mois	Facteurs cliniques et biologiques associés à la récidive AGPN indépendamment de la durée de l'antibiothérapie	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)