- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848816
Czas trwania antybiotykoterapii w ostrym przeszczepie nerki odmiedniczkowłu (AGPN): Wpływ na ryzyko nawrotu (DUTRAPYL)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Badanie dutrapylowe: Czas trwania antybiotykoterapii w ostrym zapaleniu nerek przeszczepu nerek: wpływ na ryzyko nawrotu
Celem tego badania jest ocena wpływu czasu trwania antybiotykoterapii na ryzyko nawrotu zapalenia nerek przeszczepu nerek.
Drugorzędowymi celem jest identyfikacja czynników związanych z czasem trwania antybiotykoterapii w ostrym przeszczepie nerek odmiedniczowniczego, zidentyfikowanie czynników związanych z nawrotem ostrego zapalenia prętów nerek w ciągu 3 miesięcy, ocena wpływu czasu trwania terapii antybiotyków na leczenie antybiotyków na leczenie antybiotykowe związane z antybiotykiem związanym z leczeniem antybiotykowym związanym z antybiotykiem. Zapalenie odłudniowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z AGPN w okresie badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci
- Biorcy przeszczepu nerki z funkcjonalnym przeszczepem.
- Hospitalizacja za pomocą ostrego zapalenia nełonowego (APN) zdefiniowanego przez gorączkę lub dreszcze (odnotowane w dokumentacji klinicznej) i bakteriurią oraz wykluczenie innej oczywistej przyczyny gorączki. (W przypadku rehostalizacji obejmują również przypadki, w których antybiotykoterapia została zapoczątkowana na podstawie podejrzeń, nawet przy braku udokumentowanej infekcji.)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat.
- Wakacje pacjenta lub przegrane na obserwację <3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relaspe AGPN
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rehospitalizacja ostrego przeszczepu przeszczepu nerek (AGPN) w ciągu trzech miesięcy po zakończeniu leczenia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny nawrót AGPN
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rehospitalizacja ostrego przeszczepu przeszczepu nerek (AGPN) w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia
|
1 miesiąc
|
|
Nawrót ITU
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Leczenie antybiotykami zakażenia dróg moczowych w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
3 miesiące
|
|
Identyczny mikroorganizm nawracający AGPN
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nowy odcinek AGPN z tym samym patogenem w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
3 miesiące
|
|
Patogeny powstające w zakresie wielokrotności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakażenie bakterią oporną na wiele leków w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
3 miesiące
|
|
Clostridioides difficile zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Występowanie Clostridioides difficile zapalenie jelita grubego w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
3 miesiące
|
|
Wczesna ewolucja funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ewolucja funkcji nerek (kreatynina) 1 miesiąc po zakończeniu leczenia APNAG.
|
1 miesiąc
|
|
3 -miesięczna ewolucja funkcji nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące i 21 dni
|
Ewolucja funkcji nerek (kreatynina) 3 +/- 21 dni po zakończeniu leczenia AGPN
|
3 miesiące i 21 dni
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czynniki kliniczne i biologiczne związane z nawrotem AGPN niezależnie od czasu trwania antybiotykoterapii
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Zapalenie nerek
- Zapalenie nerek, śródmiąższowe
- Zapalenie miedniczki
- Nawrót
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUTRAPYL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia