Varighet av antibiotikabehandling ved akutt nyretransplantasjonspyelonefritt (AGPN): Effekt på risikoen for tilbakefall (DUTRAPYL)
21. februar 2025 oppdatert av: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Dutrapylstudie: Varighet av antibiotikabehandling ved akutt nyretransplantasjon Pyelonephritis: Effekt på risikoen for tilbakefall
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av varigheten av antibiotikabehandling på risikoen for tilbakefall i nyretransplantasjonspyelonefritt.
De sekundære målene er å identifisere faktorene assosiert med varigheten av antibiotikabehandling ved akutt nyretransplantasjon pyelonephritis, identifisere faktorene assosiert med tilbakefall av akutt nyretransplantasjon pyelonefritt innen 3 måneder, evaluere effekten av grov-grovet av antibiotikabehandling på antibiotika-relasjon og vurdere effekten av varigheten av antibiotikabehandlingen på antibiotika-relasjons-funksjonen etter å ha en annen måte å påvirke antibiotika-terapi på antibiotikarelatert. Pyelonephritis.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hver pasient med AGPN i løpet av studieperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter
- Nyretransplantasjonsmottakere med et funksjonelt transplantat.
- Sykehusinnleggelse med akutt pyelonefritt (APN) definert av feber eller frysninger (bemerket i de kliniske postene) og bakteriuri og ekskludering av en annen åpenbar årsak til feber. (For rehospitalisering, inkluderer også tilfeller der antibiotikabehandling ble initiert basert på mistanke, selv i mangel av dokumentert infeksjon.)
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år.
- Ferierende pasient eller tapt for oppfølging med oppfølging <3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaspe agpn
Tidsramme: 3 måned
|
Rehospitalisering for akutt nyretransplantasjon pyelonefritt (AGPN) innen tre måneder etter fullføring av behandlingen
|
3 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig AGPN -tilbakefall
Tidsramme: 1 måned
|
Rehospitalisering for akutt nyretransplantasjon pyelonefritt (AGPN) innen en måned etter fullføring av behandlingen
|
1 måned
|
|
Itu tilbakefall
Tidsramme: 3 måned
|
Antibiotikabehandling for urinveisinfeksjon innen 3 måneder etter fullføring av behandlingen.
|
3 måned
|
|
Identisk mikroorganisme tilbakefall AGPN
Tidsramme: 3 måned
|
Ny episode av AGPN med samme patogen innen 3 måneder etter fullføring av behandlingen
|
3 måned
|
|
Multidrugs resistente nye patogener
Tidsramme: 3 måned
|
Infeksjon med en multidrugsresistent bakterier innen 3 måneder etter fullføring av behandlingen
|
3 måned
|
|
Clostridioides difficile colitis
Tidsramme: 3 måned
|
Forekomst av Clostridioides difficile kolitt innen 3 måneder etter fullføring av behandlingen
|
3 måned
|
|
Tidlig nyrefunksjon evolusjon
Tidsramme: 1 måned
|
Evolusjon av nyrefunksjon (kreatinemia) 1 måned etter fullføring av behandlingen for APNAG.
|
1 måned
|
|
3 måneders nyrefunksjonsutvikling
Tidsramme: 3 måneder og 21 dager
|
Evolusjon av nyrefunksjon (kreatinemia) 3 +/- 21 dager etter fullføring av behandlingen for AGPN
|
3 måneder og 21 dager
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 3 måned
|
Kliniske og biologiske faktorer assosiert med AGPN -gjentakelse uavhengig av varigheten av antibiotikabehandling
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUTRAPYL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .