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急性肾脏移植肾盂肾炎(AGPN)中抗生素疗法的持续时间:对复发风险的影响 (DUTRAPYL)

2025年2月21日 更新者:CORBEL Alice、Central Hospital, Nancy, France

Dutrapyl研究:急性肾脏移植肾上腺炎中抗生素疗法的持续时间:对复发风险的影响

这项研究的目的是评估抗生素治疗持续时间对肾脏移植肾上腺炎复发风险的影响。 次要目标是确定与急性肾脏移植肾上腺炎中抗生素治疗持续时间相关的因素,确定与急性肾脏移植物复发相关的因素,在3个月内评估抗生素疗法对抗生素疗法对抗生素的影响的影响,评估抗生素疗法对抗生素的影响的影响肾盂肾炎。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • CHU de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间每个患有AGPN的患者

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 具有功能性移植物的肾脏移植受者。
  • 由发烧或发冷(在临床记录中指出)和细菌尿液定义的急性肾盂肾炎(APN)住院,并排除了另一个明显的发烧原因。 (对于重新培养化,还包括基于怀疑开始抗生素治疗的病例,即使在没有记录的感染的情况下也是如此。)

排除标准:

  • 年龄<18岁。
  • 度假患者或失去随访<3个月的随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Relaspe agpn
大体时间:3个月
治疗完成后三个月内,急性肾脏移植肾上腺炎(AGPN)重新宿主化
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期AGPN复发
大体时间:1个月
治疗完成后一个月内,急性肾脏移植肾上腺炎(AGPN)重新住院
1个月
ITU复发
大体时间:3个月
治疗完成后3个月内,用于尿路感染的抗生素治疗。
3个月
相同的微生物复发AGPN
大体时间:3个月
在治疗完成后3个月内,AGPN的新发作具有相同的病原体
3个月
耐多药的新兴病原体
大体时间:3个月
完成治疗后3个月内感染多药耐药细菌
3个月
梭状芽胞杆菌艰难梭菌结肠炎
大体时间:3个月
治疗完成后3个月内发生梭菌型艰难梭菌结肠炎
3个月
早期肾功能演变
大体时间:1个月
肾脏功能(肌源血症)的进化后1个月,apnag治疗。
1个月
3个月肾功能演变
大体时间:3个月和21天
肾功能的演变(肌酐血症)在完成AGPN治疗后3 +/- 21天
3个月和21天
风险因素
大体时间:3个月
与AGPN复发相关的临床和生物学因素与抗生素治疗持续时间无关
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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