白内障手術と白内障手術だけでのiDose®TRの安全性と有効性
2026年1月19日 更新者：Glaukos Corporation
白内障手術と白内障手術のみと併せてIDose®TR（トラボプロスト系アメリカ内インプラント）の安全性と有効性を評価するための多施設、無作為化、二重マスク、並列グループ試験
この試験では、白内障手術のみと比較して、白内障手術と併せて、偶像神経TR（トラボプロスト系アメリカ内インプラント）を投与することの安全性とIOP低下の有効性を評価します
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
This is a Phase 4 randomized, double-masked, parallel group trial designed to evaluate the safety and IOP-lowering efficacy of administering iDose TR (travoprost intracameral implant 75 mcg) in conjunction with uncomplicated cataract surgery (phacoemulsification with a posterior chamber intraocular lens) compared to uncomplicated cataract surgery alone, in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular高血圧（OHT）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Manager
- 電話番号：949-739-8749
- メール：ClinicalResearch@Glaukos.com
研究場所
-
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Wisconsin
-
Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
- 募集
- Glaukos Investigator Site
-
コンタクト：
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 白内障診断：研究眼の水晶体乳房化の対象となる臨床的に重要な加齢性白乳房。
- OAGまたはOHT診断：OAG（つまり、 一次、擬似拡張、または色素緑内障）または研究の目のOHT（すなわち、白内障手術を受ける目）
除外基準：
- 活性角膜炎症または浮腫。
- 緑内障に関連していない網膜障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Idose TR（Travoprost Antameral Implant）75 µg白内障手術と併せて
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Idose TR（Travoprost Antameral Implant）75 µg白内障手術と併せて
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偽コンパレータ：白内障手術と組み合わせた偽手術
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白内障手術と組み合わせた偽手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均日中のIOPのベースラインからの変更
時間枠：3ヶ月
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ベースライン訪問で3か月目の平均IOP訪問3訪問
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Study Director、Glaukos Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。