백내장 수술과 백내장 수술만으로 Idose® TR의 안전성 및 효능
2026년 1월 19일 업데이트: Glaukos Corporation
백내장 수술과 백내장 수술만으로도 Idose® TR (Travoprost intracameral implant)의 안전성과 효능을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 마스크, 병렬 그룹 시험
이 시험은 백내장 수술만으로 백내장 수술과 함께 Idose TR (Travoprost intracameral implant)을 투여하는 안전 및 IOP 유성 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 4 단계 무작위 배정 된 이중 마스크 (Double-Masked, Parally Group Trial)는 Idose TR (Travoprost intracameral 임플란트 75 MCG)을 투여하는 안전성 및 IOP- 저하 효능을 평가하기 위해 설계된 4 단계 (후방 수술과 함께, 후방 챔버 내 강성 렌즈를 사용한 phacoemulsification) 또는 비교적 수술을 사용하여 (Glaugome) 또는 개방형으로 개방적 인 수술을 사용합니다. 고혈압 (OHT).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Manager
- 전화번호: 949-739-8749
- 이메일: ClinicalResearch@Glaukos.com
연구 장소
-
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- 모병
- Glaukos Investigator Site
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연락하다:
- 이메일: idose@glaukos.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 백내장 진단 : 임상 적으로 유의미한 연령 관련 백내장 연구 눈에서 phacoecomulsification.
- OAG 또는 OHT 진단 : OAG (예 : 연구 눈에서 1 차, 유사 퇴직 또는 색소 녹내장) 또는 OHT (즉, 백내장 수술을 받기위한 눈)
제외 기준 :
- 활성 각막 염증 또는 부종.
- 녹내장과 관련이없는 망막 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Idose TR (Travoprost intracameral 임플란트) 75 µg 백내장 수술과 함께
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Idose TR (Travoprost intracameral 임플란트) 75 µg 백내장 수술과 함께
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가짜 비교기: 백내장 수술과 함께 가짜 절차
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백내장 수술과 함께 가짜 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일주 IOP의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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기준 방문시 평균 일주 IOP 방문 마이너스 평균 일주 IOP 방문
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Study Director, Glaukos Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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