仅白内障手术与白内障手术的IDOSE®TR的安全性和功效
2026年1月19日 更新者：Glaukos Corporation
多中心，随机，双掩盖，平行组试验，以评估与单独的白内障手术相结合的IDOSE®TR（travoprost内植入物）的安全性和功效
该试验将评估与单独的白内障手术相比，与白内障手术结合使用IDOSE TR（travoprost腔内植入物）的安全性和较低的功效
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项4阶段的4阶段随机，双掩盖，平行组试验，旨在评估施用Idose TR（Travoprost内植入物75 MCG）的安全性和降低IOP的功效，并结合简单的白内障手术（与无骨内部的cat骨相比），与单独的cat骨相比，与无用的cat骨相比，与无脑膜内的phaCo乳化性手术相比或眼高血压（OHT）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Manager
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@Glaukos.com
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Kenosha、Wisconsin、美国、53142
- 招聘中
- Glaukos Investigator Site
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 白内障诊断：在研究眼中有资格有可能具有临床年龄相关的白内障。
- OAG或OHT诊断：要么OAG（即 研究眼中的主要，假脱糖粉或色素青光眼）或OHT（即，要接受白内障手术）
排除标准：
- 活跃的角膜炎症或水肿。
- 与青光眼无关的视网膜疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：IDOSE TR（travoprost腔内植入物）与白内障手术结合75 µg
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IDOSE TR（travoprost腔内植入物）与白内障手术结合75 µg
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假比较器：假手术与白内障手术结合
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假手术与白内障手术结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从平均昼夜IOP中的基线变化
大体时间：3个月
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平均昼夜iop在第3个月访问基线访问中的减去平均昼夜IOP
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Study Director、Glaukos Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月22日
首次发布 (实际的)
2025年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.