3D MREを使用した膵臓癌患者の予後の評価
2026年6月5日 更新者：Yu Shi
膵臓癌およびその臨床予後における生体力学的不均一性の3D-MREベースの評価
膵臓癌の85〜95％を表す膵管腺癌（PDAC）は、8％未満の5年生存率を伴う非常に致命的な悪性腫瘍です。
新たな証拠は、非侵襲的イメージングバイオマーカーが予後を層別化し、治療戦略を導くための重要な必要性を強調しています。
特に、広範な間質性線維症を特徴とするPDAC関連の細胞外マトリックス（ECM）の生体力学的特性は、本質的に腫瘍形成、進行、および転移性播種に関連しています。
高度なイメージングモダリティとしての3次元磁気共鳴エラストグラフィ（3D-MRE）は、正常な膵臓の実質と腫瘍性病変の両方で組織せん断剛性の正確な定量化を可能にします。
重要なことに、MREによって捕獲された生体力学的不均一性は、PDACの予後バイオマーカーとして機能する未開発の可能性を保持しています。
その技術的メリットにもかかわらず、PDACの生存結果または治療反応を予測する際のMRE由来のイメージング署名を体系的に調査した研究はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がんの85〜95％を占める膵管腺癌（PDAC）は、世界的に最も致命的な悪性腫瘍の1つであり、5年生存率は8％未満であり、 堅牢な予後または予測バイオマーカーを特定することは、臨床試験でのリスクの層別化と前向き治療評価に重要です。 PDACを囲む細胞外マトリックス（ECM）は、腫瘍の開始、進行、および転移性普及に本質的に関連する病理学的特徴である広範な間質性線維症によって特徴付けられます。 ECMは、多面的なメカニズムを介してがん生物学を調節する上で二重の役割を発揮しますが、PDACのECM硬化が腫瘍の攻撃性を加速し、患者の生存率の低下と有意に相関することを説得力のある実験的証拠が確認しています。 治療前の腫瘍の機械的特性（例：剛性）の非侵襲的定量化は、腫瘍生物学、予後層別化、および個別化された治療上の意思決定に関する重要な洞察を提供する可能性があります。
高度な3次元磁気共鳴エラストグラフィ（3D-MRE）により、健康な膵臓組織と腫瘍性病変の両方にわたって、せん断剛性の正確で非侵襲的なマッピングが可能になります。 技術的な約束にもかかわらず、PDAC予後を予測するためのMRE由来のイメージングバイオマーカーの翻訳の可能性は未調査のままであり、系統的研究は国内または国際的にこれまで報告されていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Shi, MD.PhD.
- 電話番号：18940259980
- メール：18940259980@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Hong, MD.PhD.
- 電話番号：18940259080
- メール：hongyangcmu@hotmail.com
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
コンタクト：
- Yu Shi, MD.PhD.
- 電話番号：18940259980
- メール：18940259980@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜80歳の参加者
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセントの付与
- 18歳以上
- 外麻痺性悪性腫瘍の歴史はありません
- 術前の胆道排水はありません
- 切除生検でのPDACの決定的な組織学的証拠
- 術後死亡率3か月以上または6か月のフォローアップ
除外基準：
- 組織標本の再参照ができない
- MREパラメーターの容認できない推定値、特に後処理中の波のデータ、一貫性のない息止め、耐えられない痛み、およびMREハードウェア切断
- 腫瘍直径<1.0 cm
- フォローアップ中の撤退/ドロップアウト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
切除可能な膵臓癌の患者
調査員は、150人の切除可能な膵臓癌の参加者がこのグループに登録され、すべての参加者が磁気共鳴画像法に登録されると予想しています
|
すべての参加者は、3D MRE＃DCE-MRI＃IVIM-DWI＃T1/T2マッピングを含む新しいMR MRシーケンスを受けます。
他の名前：
|
|
切除不能な膵臓癌の患者
調査員は、50人の切除不能な膵臓癌の参加者がこのグループに登録され、すべての参加者が磁気共鳴想像力を想像すると予想しています。
|
すべての参加者は、3D MRE＃DCE-MRI＃IVIM-DWI＃T1/T2マッピングを含む新しいMR MRシーケンスを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MREの測定精度を解析します。
時間枠：9ヶ月
|
硬さは手術中に硬さ試験機で測定され、機械的パラメータは in vitro 試験片の原子間力顕微鏡で測定されました。
MREの測定精度は、硬さ試験機と原子間力顕微鏡の結果を比較することによって分析されました。
|
9ヶ月
|
|
化学療法に対する腫瘍の反応の評価。
時間枠：12ヶ月
|
化学療法に対する反応を客観的に評価するために、RECIST 基準 (バージョン 1.1) が使用されました。
|
12ヶ月
|
|
腫瘍剛性の放射線学的評価
時間枠：9か月
|
MATLABの自己執筆スクリプトプログラムは、X、Y、Zの3つの方向の機械的グループ図と波形図を読み取り、分析するために使用され、関心のある領域（ROI）の描写関数が組み込まれています。
ROIを描画した後、対応する値を含むExcelファイルが自動的に生成され、せん断弾性率（| g*|、SS）、ストレージモジュラス（g '、SM）、損失モジュラス（g' '、LM）、ダンピング比（＃、DR）など、さまざまな機械パラメーターの平均値が計算されます。
|
9か月
|
|
膵臓癌患者の磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）せん断剛性と臨床結果との相関関係の調査。
時間枠：9か月
|
膵臓癌患者サブグループの縦断的追跡を最適化します。
磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）からのせん断剛性測定と、異なる患者グループ間の臨床結果を利用して、カプラン - マイヤー生存曲線を生成して、予後膵臓癌における生体力学的特性評価の臨床的有用性を決定します。
統計分析は、RおよびGraphPad Prismを使用して実施されました。
|
9か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yu Shi, MD.PhD.、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月23日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。