Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognózy pacientů s rakovinou pankreatu pomocí 3D MRE

5. června 2026 aktualizováno: Yu Shi

Hodnocení biomechanické heterogenity založené na 3D-Mre u rakoviny pankreatu a jeho klinická prognóza

Pancreatický duktální adenokarcinom (PDAC), představující 85-95% rakovin pankreatu, je vysoce smrtelnou malignitou s skličující 5letou přežití pod 8%. Vznikající důkazy zdůrazňují kritickou potřebu neinvazivních zobrazovacích biomarkerů, které stratifikují prognózu a vede k terapeutickým strategiím. Zejména biomechanické vlastnosti extracelulární matrice spojené s PDAC (ECM), charakterizovanou rozsáhlou intersticiální fibrózou, jsou přirozeně spojeny s tumorigenezí, progresí a metastatickým šířením. Trojrozměrná magnetická rezonance elastografie (3D-MRE), jako pokročilá zobrazovací modalita, umožňuje přesnou kvantifikaci tuhosti smyku tkáně v normálním pankreatickém parenchymu i neoplastické léze. Je důležité, že biomechanická heterogenita zachycená MRE má nevyužitý potenciál sloužit jako prognostický biomarker pro PDAC. Navzdory svým technickým zásluhám, žádné studie dosud systematicky prozkoumaly zobrazovací podpisy odvozené od MRE při předpovídání výsledků přežití PDAC nebo terapeutických odpovědí, což podtrhuje klíčovou mezeru v translačním onkologickém výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pancreatický duktální adenokarcinom (PDAC), který tvoří 85-95% rakovin pankreatu, patří mezi nejsmrtelnější malignity po celém světě s skličujícím pětiletým mírou přežití pod 8%. Identifikace robustních prognostických nebo prediktivních biomarkerů je rozhodující pro stratifikaci rizika a prospektivní terapeutické hodnocení v klinických studiích. Extracelulární matrice (ECM) obklopující PDAC je charakterizována rozsáhlou intersticiální fibrózou, patologickým charakteristickým znakem vnitřně spojeným s iniciací nádoru, progresí a metastatickým šířením. Zatímco ECM má duální role v modulaci biologie rakoviny prostřednictvím mnohostranných mechanismů, přesvědčivé experimentální důkazy potvrzují, že ztuhnutí ECM v PDAC urychluje agresivitu nádoru a významně koreluje se sníženým přežitím pacienta. Neinvazivní kvantifikace mechanických vlastností nádoru (např. Tuhost) před léčbou by mohla poskytnout kritický vhled do biologie nádoru, prognostické stratifikace a personalizované terapeutické rozhodování.

Pokročilá trojrozměrná magnetická rezonance elastografie (3D-MRE) umožňuje přesné neinvazivní mapování smykové tuhosti napříč zdravou tkáň pankreatu a neoplastické léze. Navzdory svému technickému slibu zůstává translační potenciál zobrazovacích biomarkerů odvozených od MRE pro predikci prognózy PDAC neprozkoumán, bez systematických studií, které dosud nebo mezinárodně dosud uváděly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ve věku 18–80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. udělení písemného informovaného souhlasu
  2. Věk ≥ 18 let
  3. žádná historie extrapancreatic malignita
  4. Žádná předoperační biliární drenáž
  5. Definitivní histologický důkaz PDAC v excizní biopsii
  6. s nejméně tři měsíce pooperační úmrtnosti nebo šesti měsíců sledování

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost přehodnotit vzorky tkáně
  2. Nepřijatelné odhady parametrů MRE, konkrétně neplatné údaje o vlně během postprocesingu, nekonzistentních dechových držení, nesnesitelné bolesti a odpojení hardwaru MRE
  3. Průměry nádoru <1,0 cm
  4. výběr/předčasný výpadku během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s resekovatelnou rakovinou pankreatu
Vyšetřovatelé předpokládají, že do této skupiny je zapsáno 150 účastníků rakoviny pankreatu, a všichni účastníci undego magnetické rezonance zobrazování
Diagnostický test: Zobrazování magnetické rezonance
Všichni účastníci podstupují romány MR sekvence, včetně 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapování.
Ostatní jména:
  • MR elastrogafie
pacienti s neresekovatelným rakovinou pankreatu
Vyšetřovatelé předpokládají, že do této skupiny je zapsáno 50 neresekovatelných účastníků rakoviny pankreatu a všichni účastníci představují magnetickou rezonanci.
Diagnostický test: Zobrazování magnetické rezonance
Všichni účastníci podstupují romány MR sekvence, včetně 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapování.
Ostatní jména:
  • MR elastrogafie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza přesnosti měření MRE.
Časové okno: 9 měsíců
Tvrdost byla měřena tvrdoměrem během operace a mechanické parametry byly měřeny mikroskopií atomární síly in vitro vzorku. Přesnost měření MRE byla analyzována porovnáním výsledků tvrdoměru a mikroskopu atomární síly.
9 měsíců
Hodnocení odpovědi nádoru na chemoterapii.
Časové okno: 12 měsíců
K objektivnímu hodnocení odpovědi na chemoterapii byla použita kritéria RECIST (verze 1.1).
12 měsíců
Radiologické hodnocení tušení nádoru
Časové okno: 9 měsíců
Samostatný program skriptu v MATLAB se používá ke čtení a analýze diagramů mechanických skupin a diagramů průběhu ve třech směrech X, Y a Z, a je vložena funkce vymezení oblasti (ROI). Po nakreslení ROI je automaticky generován soubor Excel obsahující odpovídající hodnoty a vypočítají se průměrné hodnoty různých mechanických parametrů, včetně smykového modulu (| g*|, ss), úložného modulu (G ', SM), Modulus ztráty (G' ', LM) a utváření (#,#, DR).
9 měsíců
Zkoumání korelace mezi magnetickou rezonanční elastografií (MRE) smykovou tuhostí a klinickými výsledky u pacientů s rakovinou pankreatu.
Časové okno: 9 měsíců
Optimalizujte podél podél podskupin podskupin pacientů s rakovinou pankreatu. Využití měření smykové tuhosti z elastografie magnetické rezonance (MRE) a klinických výsledků mezi odlišnými skupinami pacientů generuje Kaplan-Meierovy křivky přežití k určení klinické užitečnosti biomechanické charakterizace u prognostikující rakoviny pankreatu. Statistické analýzy byly provedeny s hranolem R a GraphPad.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yu Shi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Shi, MD.PhD., Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShengjingH-chem-PDAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetické rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit