Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прогноза пациентов с раком поджелудочной железы с использованием 3D MRE

5 июня 2026 г. обновлено: Yu Shi

Оценка биомеханической гетерогенности на основе 3D-MRE при раке поджелудочной железы и его клинического прогноза

Аденокарцинома протоки поджелудочной железы (PDAC), представляющая 85-95% рака поджелудочной железы, является очень смертоносным злокачественным опухолем с мрачной 5-летней выживаемостью ниже 8%. Новые данные подчеркивают критическую потребность в неинвазивных биомаркерах визуализации для стратификации прогноза и направления терапевтических стратегий. Примечательно, что биомеханические свойства внеклеточного матрикса, ассоциированного с PDAC (ECM), характеризующийся обширным интерстициальным фиброзом, по сути связаны с онкогенезом, прогрессированием и метастатическим распространением. Трехмерная магнитно-резонансная эластография (3D-MRE), в качестве современной модальности визуализации, обеспечивает точное количественное определение жесткости сдвига ткани как в нормальной паренхиме поджелудочной железы, так и в опухолевых поражениях. Примечательно, что биомеханическая неоднородность, захваченная MRE, обладает неиспользованным потенциалом, чтобы служить прогностическим биомаркером для PDAC. Несмотря на его технические достоинства, ни одно исследование на сегодняшний день систематически не изучало MRE, полученные из MRE, в прогнозировании результатов выживания PDAC или терапевтических реакций, подчеркивая ключевой разрыв в исследованиях по трансляционной онкологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аденокарцинома протоки поджелудочной железы (PDAC), составляющая 85-95% рака поджелудочной железы, входит в число самых смертоносных злокачественных новообразований в мире с мрачной 5-летней выживаемостью ниже 8%. Выявление надежных прогностических или прогнозных биомаркеров имеет решающее значение для стратификации риска и проспективной терапевтической оценки в клинических испытаниях. Внеклеточный матрикс (ECM), окружающий PDAC, характеризуется обширным интерстициальным фиброзом, патологическим признаком, по своей природе, связанной с инициацией опухоли, прогрессированием и метастатическим распространением. В то время как ECM влияет на двойную роль в модуляции биологии рака посредством многогранных механизмов, убедительные экспериментальные данные подтверждают, что жесткость ECM в PDAC ускоряет агрессивность опухоли и значительно коррелирует с снижением выживаемости пациента. Неинвазивное количественное определение механических свойств опухоли (например, жесткость) до лечения может дать критическую информацию о биологии опухоли, прогностической стратификации и персонализированном терапевтическом принятии решений.

Усовершенствованная трехмерная магнитно-резонансная эластография (3D-MRE) обеспечивает точное, неинвазивное отображение жесткости сдвига как по здоровой ткани поджелудочной железы, так и на неопластических поражениях. Несмотря на его техническое обещание, трансляционный потенциал биомаркеров визуализации, полученных из MRE, для прогнозирования прогноза PDAC остается неисследованным, причем никакие систематические исследования не сообщались внутри страны или на международном уровне на сегодняшний день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Shi, MD.PhD.
  • Номер телефона: 18940259980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yang Hong, MD.PhD.
  • Номер телефона: 18940259080
  • Электронная почта: hongyangcmu@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD.PhD.
          • Номер телефона: 18940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники в возрасте 18-80 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление письменного информированного согласия
  2. Возраст ≥18 лет
  3. Нет истории экстрапанкреатической злокачественности
  4. Нет предоперационного дренажа желчника
  5. Окончательные гистологические доказательства PDAC при эксцизионной биопсии
  6. не менее чем за три месяца послеоперационной смертности или шесть месяцев последующего

Критерии исключения:

  1. Неспособность повторного рассмотрения образцов ткани
  2. Недопустимые оценки параметров MRE, в частности недействительных данных о волнах во время постобработки, непоследовательных задержений дыхания, невыносимой боли и отключения оборудования MRE
  3. диаметры опухолей <1,0 см
  4. Изъятие/отсечение во время последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с резектабельным раком поджелудочной железы
Исследователи ожидают, что в этой группе участвуют 150 участников резекруемых рака поджелудочной железы и все участники.
Диагностический тест: Магнитно -резонансная томография
Все участники подвергаются новым последовательностям MR, включая 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Другие имена:
  • МР-эластрогафия
Пациенты с неоперабельным раком поджелудочной железы
Исследователи ожидают, что 50 неоперабельных участников рака поджелудочной железы зарегистрированы в этой группе, и все участники негроцитировали магнитно -резонансное представление.
Диагностический тест: Магнитно -резонансная томография
Все участники подвергаются новым последовательностям MR, включая 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Другие имена:
  • МР-эластрогафия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ точности измерений MRE.
Временное ограничение: 9 месяцев
Твердость измеряли твердомером в процессе эксплуатации, а механические параметры – методом атомно-силовой микроскопии образца in vitro. Точность измерения МРЭ анализировали путем сравнения результатов твердомера и атомно-силового микроскопа.
9 месяцев
Оценка ответа опухоли на химиотерапию.
Временное ограничение: 12 месяцев
Критерии RECIST (версия 1.1) использовались для объективной оценки ответа на химиотерапию.
12 месяцев
Рентгенологическая оценка жесткости опухоли
Временное ограничение: 9 месяцев
Самостроенная программа сценариев в MATLAB используется для чтения и анализа механических групповых диаграмм и диаграмм сигналов в трех направлениях x, y и z, и встроена функция разграничения интересов (ROI). После рисования ROI файл Excel, содержащий соответствующие значения, сгенерируется автоматически, и рассчитываются средние значения различных механических параметров, включая модуль сдвига (| G*, SS), модуль хранения (G ', SM), модуль потерь (G' ', LM) и коэффициент демпфирования (#, DR).
9 месяцев
Исследование корреляции между жесткой жесткостью магнитно -резонансной эластографии (MRE) и клиническими результатами у пациентов с раком поджелудочной железы.
Временное ограничение: 9 месяцев
Оптимизировать продольное наблюдение за подгруппами пациентов с раком поджелудочной железы. Используя измерения жесткости сдвига из магнитно-резонансной эластографии (MRE) и клинических результатов среди отдельных групп пациентов, генерируют кривые выживаемости Каплана-Мейера, чтобы определить клиническую полезность биомеханической характеристики при прогнозировании рака поджелудочной железы. Статистический анализ проводился с R и GraphPad Prism.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yu Shi

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShengjingH-chem-PDAC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться