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Avaliação do prognóstico de pacientes com câncer de pâncreas usando 3D MRE

5 de junho de 2026 atualizado por: Yu Shi

Avaliação baseada em 3D-M-Mre da heterogeneidade biomecânica no câncer de pâncreas e seu prognóstico clínico

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), representando 85-95% dos cânceres pancreáticos, é uma malignidade altamente letal com uma taxa de sobrevida de 5 anos abaixo de 8%. As evidências emergentes destacam a necessidade crítica de biomarcadores de imagem não invasivos para estratificar o prognóstico e orientar estratégias terapêuticas. Notavelmente, as propriedades biomecânicas da matriz extracelular associada ao PDAC (ECM), caracterizadas por extensa fibrose intersticial, estão intrinsecamente ligadas à tumorigênese, progressão e disseminação metastática. Elastografia tridimensional de ressonância magnética (3D-MRE), como uma modalidade avançada de imagem, permite a quantificação precisa da rigidez do cisalhamento tecidual no parênquima pancreático normal e nas lesões neoplásicas. Significativamente, a heterogeneidade biomecânica capturada pelo MRE é um potencial inexplorado para servir como um biomarcador prognóstico para o PDAC. Apesar de seus méritos técnicos, nenhum estudo até o momento explorou sistematicamente assinaturas de imagem derivadas de MRE na previsão de resultados de sobrevivência do PDAC ou respostas terapêuticas, ressaltando uma lacuna fundamental na pesquisa de oncologia translacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), constituindo 85-95% dos cânceres pancreáticos, está entre as malignidades mais letais do mundo, com uma taxa de sobrevivência sombria de 5 anos abaixo de 8%. A identificação de biomarcadores prognósticos ou preditivos robustos é fundamental para estratificação de risco e avaliação terapêutica prospectiva em ensaios clínicos. A matriz extracelular (ECM) ao redor do PDAC é caracterizada por extensa fibrose intersticial, uma marca patológica intrinsecamente ligada ao início do tumor, progressão e disseminação metastática. Enquanto a ECM exerce papéis duplos na modulação da biologia do câncer por meio de mecanismos multifacetados, evidências experimentais atraentes confirmam que o endurecimento da MEC na PDAC acelera a agressividade do tumor e se correlaciona significativamente com a redução da sobrevida do paciente. A quantificação não invasiva das propriedades mecânicas tumorais (por exemplo, rigidez) antes do tratamento poderia fornecer informações críticas sobre a biologia tumoral, a estratificação prognóstica e a tomada de decisão terapêutica personalizada.

Elastografia avançada de ressonância magnética tridimensional (3D-MRE) permite mapeamento preciso e não invasivo da rigidez de cisalhamento em tecidos pancreáticos saudáveis ​​e lesões neoplásicas. Apesar de sua promessa técnica, o potencial translacional dos biomarcadores de imagem derivado de MRE para prever o prognóstico do PDAC permanece inexplorado, sem estudos sistemáticos relatados no mercado interno ou internacional até o momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

participantes de 18 a 80 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. concessão de consentimento informado por escrito
  2. idade ≥ 18 anos
  3. Nenhum histórico de malignidade extrapancreática
  4. Sem drenagem biliar pré -operatória
  5. Evidências histológicas definitivas de PDAC em biópsia excisional
  6. com nada menos que três meses de mortalidade pós-operatória ou seis meses de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  1. incapacidade de re-revisar de amostras de tecido
  2. Estimativas inaceitáveis ​​dos parâmetros de MRE, especificamente dados de ondas inválidas durante o pós-processamento, retenção inconsistente, dor intolerável e desconexão de hardware de MRE
  3. diâmetros tumorais <1,0 cm
  4. retirada/abandono durante o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de pâncreas ressecável
Os investigadores prevêem que 150 participantes de câncer de pâncreas ressecáveis ​​estão matriculados neste grupo e todos os participantes não meguem ressonância magnética
Todos os participantes passam por novas seqüências de RM, incluindo 3d MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapeamento.
Outros nomes:
  • Elastrogafia por RM
Pacientes com câncer de pâncreas irressectável
Os investigadores prevêem que 50 participantes irressecáveis ​​do câncer de pâncreas estão inscritos neste grupo e todos os participantes nãoguem a ressonância magnética.
Todos os participantes passam por novas seqüências de RM, incluindo 3d MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapeamento.
Outros nomes:
  • Elastrogafia por RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisando a precisão da medição do MRE.
Prazo: 9 meses
A dureza foi medida por um durômetro durante a operação, e os parâmetros mecânicos foram medidos por microscopia de força atômica da amostra in vitro. A precisão da medição do MRE foi analisada comparando os resultados do testador de dureza e do microscópio de força atômica.
9 meses
Avaliação da resposta tumoral à quimioterapia.
Prazo: 12 meses
Os critérios RECIST (versão 1.1) foram utilizados para avaliar objetivamente a resposta à quimioterapia.
12 meses
Avaliação radiológica da rigidez do tumor
Prazo: 9 meses
Um programa de script auto-escrito no MATLAB é usado para ler e analisar diagramas de grupos mecânicos e diagramas de formas de onda em três direções de função de delineamento x, y e z e uma região de interesse (ROI) é incorporada. Após desenhar o ROI, um arquivo do Excel que contém os valores correspondentes é gerado automaticamente e os valores médios de vários parâmetros mecânicos são calculados, incluindo módulo de cisalhamento (| g*|, ss), módulo de armazenamento (g ', sm), módulo de perda (g' ', lm) e proporção de amortecimento (#, dr).
9 meses
Investigando a correlação entre a ressonância magnética (MRE) Rigidez de cisalhamento e os resultados clínicos em pacientes com câncer de pâncreas.
Prazo: 9 meses
Otimize o acompanhamento longitudinal para subgrupos de pacientes com câncer de pâncreas. Utilizando medições de rigidez do cisalhamento da elastografia de ressonância magnética (MRE) e resultados clínicos entre grupos distintos de pacientes, geram curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier para determinar a utilidade clínica da caracterização biomecânica na prognóstico do câncer de pâncreas. As análises estatísticas foram realizadas com Prism P e GraphPad.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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