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Bewertung der Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten unter Verwendung von 3D MRE

5. Juni 2026 aktualisiert von: Yu Shi

3D-MRE-basierte Bewertung der biomechanischen Heterogenität bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und seiner klinischen Prognose

Pankreas-Duktal-Adenokarzinom (PDAC), das 85-95% der Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen entspricht, ist eine sehr tödliche Malignität mit einer düsteren 5-Jahres-Überlebensrate von unter 8%. Emerging Evidence unterstreicht den kritischen Bedarf an nicht-invasiven Bildgebungsbiomarkern, um Prognose zu schichten und therapeutische Strategien zu leiten. Insbesondere sind die biomechanischen Eigenschaften der PDAC-assoziierten extrazellulären Matrix (ECM), die durch eine umfangreiche interstitielle Fibrose gekennzeichnet sind, intrinsisch mit der Tumorentstehung, dem Fortschreiten und der metastasierten Verbreitung verbunden. Die dreidimensionale Magnetresonanzelastographie (3D-MRE) als fortgeschrittene Bildgebungsmodalität ermöglicht eine präzise Quantifizierung der Gewebe-Schersteifheit sowohl in normalem Pankreas-Parenchym- als auch in neoplastischen Läsionen. Bezeichnenderweise bietet die biomechanische Heterogenität, die von MRE erfasst wurde, unerschlossenes Potenzial, als prognostischer Biomarker für PDAC zu dienen. Trotz seiner technischen Verdienste haben bisher keine Studien systematisch untersucht, abgeleitete Bildgebungssignaturen bei der Vorhersage von PDAC-Überlebensergebnissen oder therapeutischen Reaktionen und unterstreicht eine entscheidende Lücke in der translationalen Onkologieforschung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Pankreas-Duktal-Adenokarzinom (PDAC), das 85-95% der Bauchspeicheldrüsenkrebs ausmacht, gehört weltweit zu den tödlichsten Malignitäten mit einer düsteren 5-Jahres-Überlebensrate von unter 8%. Die Identifizierung robuster prognostischer oder prädiktiver Biomarker ist für die Risikostratifizierung und die prospektive therapeutische Bewertung in klinischen Studien von entscheidender Bedeutung. Die extrazelluläre Matrix (ECM), die PDAC umgibt, ist gekennzeichnet durch eine umfangreiche interstitielle Fibrose, ein pathologisches Kennzeichen, das intrinsisch mit Tumorinitiation, Fortschreiten und metastatischer Verbreitung verbunden ist. Während das ECM eine doppelte Rolle bei der Modulation der Krebsbiologie durch vielfältige Mechanismen übt, bestätigt zwingende experimentelle Beweise, dass die ECM -Versteifung in PDAC die Tumoraggressivität beschleunigt und signifikant mit einem verringerten Überleben des Patienten korreliert. Die nichtinvasive Quantifizierung der mechanischen Tumoreigenschaften (z. B. Steifheit) vor der Behandlung könnte kritische Einblicke in die Tumorbiologie, die prognostische Schichtung und die personalisierte therapeutische Entscheidungsfindung liefern.

Die fortschrittliche dreidimensionale Magnetresonanzelastographie (3D-MRE) ermöglicht eine präzise, ​​nichtinvasive Kartierung der Schersteifigkeit sowohl über gesunde Pankreasgewebe als auch neoplastische Läsionen. Trotz seines technischen Versprechens bleibt das translationale Potenzial von MRE-abgeleiteten bildgebenden Biomarkern zur Vorhersage der PDAC-Prognose unerforscht, ohne dass systematische Studien im Inland oder international gemeldet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  2. Alter ≥ 18 Jahre
  3. Keine extrapankreatische Malignität
  4. Keine präoperative Gallenentwässerung
  5. endgültige histologische Beweise von PDAC in der Exzisionsbiopsie
  6. mit nicht weniger als drei Monaten postoperativer Sterblichkeit oder sechs Monaten Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, Gewebeproben wiederzubekommen
  2. Unakzeptable Schätzungen von MRE-Parametern, insbesondere ungültige Wellendaten während der Nachverarbeitung, inkonsistenten Atemstörungen, unerträglichen Schmerzen und MRE-Hardware-Trennung
  3. Tumordurchmesser <1,0 cm
  4. Auszug/Ausfall während der Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit resektierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Ermittler gehen davon aus
Alle Teilnehmer unterziehen sich neuer MR-Sequenzen, einschließlich 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-Mapping.
Andere Namen:
  • MR-Elastographie
Patienten mit nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Ermittler gehen davon aus, dass 50 Teilnehmer des Bauchspeicheldrüsenkrebs in dieser Gruppe und allen Teilnehmern der Ununterbrochenen Magnetresonanz -Imagin eingeschrieben sind.
Alle Teilnehmer unterziehen sich neuer MR-Sequenzen, einschließlich 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-Mapping.
Andere Namen:
  • MR-Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Messgenauigkeit von MRE.
Zeitfenster: 9 Monate
Die Härte wurde während der Operation mit einem Härteprüfer gemessen und die mechanischen Parameter wurden durch Rasterkraftmikroskopie der In-vitro-Probe gemessen. Die Messgenauigkeit von MRE wurde durch den Vergleich der Ergebnisse des Härteprüfgeräts und des Rasterkraftmikroskops analysiert.
9 Monate
Bewertung der Tumorreaktion auf Chemotherapie.
Zeitfenster: 12 Monate
RECIST-Kriterien (Version 1.1) wurden verwendet, um das Ansprechen auf eine Chemotherapie objektiv zu bewerten.
12 Monate
Radiologische Bewertung der Tumorsteifheit
Zeitfenster: 9 Monate
Ein selbst geschriebenes Skriptprogramm in MATLAB wird verwendet, um mechanische Gruppendiagramme und Wellenformdiagramme in drei Richtungen von x, y und z zu lesen und zu analysieren, und eine ROI-Abgrenzungsfunktion (ROI) von Interesse (ROI) wird eingebettet. Nach dem Zeichnen des ROI wird eine Excel -Datei, die die entsprechenden Werte enthält, automatisch generiert, und die Durchschnittswerte verschiedener mechanischer Parameter werden berechnet, einschließlich Schermodul (| G*|, SS), Speichermodul (G ', SM), Verlustmodul (G', LM) und Dämpfungsverhältnis (#, DR).
9 Monate
Untersuchung der Korrelation zwischen Magnetresonanzelastographie (MRE) Schersteifigkeit und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 9 Monate
Optimieren Sie die Längsschnitt-Nachuntersuchung für Untergruppen der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Unter Verwendung der Messungen der Schersteifigkeit aus der Magnetresonanzelastographie (MRE) und der klinischen Ergebnisse bei verschiedenen Patientengruppen erzeugen Kaplan-Meier-Überlebenskurven, um den klinischen Nutzen der biomechanischen Charakterisierung bei der Prognose von Pankreaskrebs zu bestimmen. Statistische Analysen wurden mit R- und Graphpad -Prisma durchgeführt.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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