Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de prognose van pancreaskankerpatiënten die 3D MRE gebruiken

5 juni 2026 bijgewerkt door: Yu Shi

3D-MRE gebaseerde evaluatie van biomechanische heterogeniteit bij pancreaskanker en de klinische prognose ervan

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC), dat 85-95% van de pancreaskanker vertegenwoordigt, is een zeer dodelijke maligniteit met een sombere 5-jarige overlevingspercentage onder 8%. Opkomend bewijs benadrukt de cruciale behoefte aan niet-invasieve beeldvormende biomarkers om de prognose te stratificeren en therapeutische strategieën te begeleiden. Met name de biomechanische eigenschappen van PDAC-geassocieerde extracellulaire matrix (ECM), gekenmerkt door uitgebreide interstitiële fibrose, zijn intrinsiek gekoppeld aan tumorigenese, progressie en metastatische verspreiding. Driedimensionale magnetische resonantie-elastografie (3D-MRE), als een geavanceerde beeldvormingsmodaliteit, maakt een precieze kwantificering van weefselschuifstijfheid mogelijk in zowel normale pancreasparenchym als neoplastische laesies. Aanzienlijk is de biomechanische heterogeniteit die wordt vastgelegd door MRE, een onbenut potentieel om te dienen als een prognostische biomarker voor PDAC. Ondanks de technische verdiensten hebben tot nu toe geen studies systematisch onderzocht van MRE-afgeleide beeldvormingshandtekeningen bij het voorspellen van de overlevingsresultaten van PDAC of therapeutische reacties, het onderstrepen van een cruciale kloof in onderzoek naar translationele oncologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC), met 85-95% van de pancreaskanker, behoort tot de meest dodelijke maligniteiten wereldwijd, met een sombere 5-jaars overlevingspercentage onder 8%. Het identificeren van robuuste prognostische of voorspellende biomarkers is van cruciaal belang voor risicostratificatie en prospectieve therapeutische evaluatie in klinische onderzoeken. De extracellulaire matrix (ECM) rond PDAC wordt gekenmerkt door uitgebreide interstitiële fibrose, een pathologisch kenmerk dat intrinsiek is gekoppeld aan tumorinitiatie, progressie en metastatische verspreiding. Hoewel de ECM dubbele rollen speelt bij het moduleren van kankerbiologie door middel van veelzijdige mechanismen, bevestigt dwingend experimenteel bewijs dat ECM verstijving in PDAC tumoragressiviteit versnelt en aanzienlijk correleert met verminderde overleving van de patiënt. Niet-invasieve kwantificering van tumormechanische eigenschappen (bijv. Stijfheid) voorafgaand aan de behandeling zou kritische inzichten kunnen bieden in tumorbiologie, prognostische stratificatie en gepersonaliseerde therapeutische besluitvorming.

Geavanceerde driedimensionale magnetische resonantie-elastografie (3D-MRE) maakt precieze, niet-invasieve mapping van afschuifstijfheid mogelijk over zowel gezond pancreasweefsel als neoplastische laesies. Ondanks zijn technische belofte blijft het translationele potentieel van van MRE-afgeleide beeldvormende biomarkers voor het voorspellen van PDAC-prognose onontgonnen, zonder systematische studies in het binnenland of internationaal tot op heden gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 18-80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het verlenen van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥18 jaar
  3. Geen geschiedenis van extrapancreate maligniteit
  4. Geen preoperatieve galafvoer
  5. Definitief histologisch bewijs van PDAC bij excisie biopsie
  6. met niet minder dan drie maanden postoperatieve sterfte of zes maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. onvermogen om weefselspecimens opnieuw te bespreken
  2. Onacceptabele schattingen van MRE-parameters, met name ongeldige golfgegevens tijdens nabewerking, inconsistente ademhaling, ondraaglijke pijn en MRE-hardware-ontkoppeling
  3. tumormiameters <1,0 cm
  4. Intrekking/uitval tijdens follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met resecteerbare pancreaskanker
Onderzoekers verwachten dat 150 resecteerbare deelnemers aan de pancreaskanker zijn ingeschreven in deze groep en alle deelnemers zonder deelnemers magnetische resonantie beeldvorming
Diagnostische toets: magnetische resonantie beeldvorming
Alle deelnemers ondergaan nieuwe MR-sequenties, waaronder 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapping.
Andere namen:
  • MR-elastrografie
Patiënten met niet -resecteerbare pancreaskanker
Onderzoekers verwachten dat 50 niet -resecteerbare deelnemers aan de pancreaskanker zijn ingeschreven in deze groep en alle deelnemers zonder magnetische resonantie verbeelding.
Diagnostische toets: magnetische resonantie beeldvorming
Alle deelnemers ondergaan nieuwe MR-sequenties, waaronder 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapping.
Andere namen:
  • MR-elastrografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseren van de meetnauwkeurigheid van MRE.
Tijdsspanne: 9 maanden
De hardheid werd tijdens de operatie gemeten met een hardheidsmeter en de mechanische parameters werden gemeten met behulp van atoomkrachtmicroscopie van het in vitro monster. De meetnauwkeurigheid van MRE werd geanalyseerd door de resultaten van de hardheidstester en de atoomkrachtmicroscoop te vergelijken.
9 maanden
Evaluatie van de tumorrespons op chemotherapie.
Tijdsspanne: 12 maanden
RECIST-criteria (versie 1.1) werden gebruikt om de respons op chemotherapie objectief te evalueren.
12 maanden
Radiologische beoordeling van tumorstijfheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Een zelfgeschreven scriptprogramma in MATLAB wordt gebruikt om mechanische groepsdiagrammen en golfvormdiagrammen in drie richtingen van X, Y en Z te lezen en te analyseren, en een afbakeningsfunctie van Region of Interest (ROI) is ingebed. Na het tekenen van de ROI wordt een Excel -bestand met de overeenkomstige waarden automatisch gegenereerd en worden de gemiddelde waarden van verschillende mechanische parameters berekend, waaronder afschuifmodulus (| G*|, SS), opslagmodulus (G ', SM), verliesmodulus (G', LM) en dempingverhouding (#, DR).
9 maanden
Onderzoek naar de correlatie tussen magnetische resonantie -elastografie (MRE) afschuifstijfheid en klinische resultaten bij patiënten met pancreaskanker.
Tijdsspanne: 9 maanden
Optimaliseer de longitudinale follow-up voor subgroepen van de pancreaskanker. Gebruikmakend van afschuifstijfheidsmetingen van magnetische resonantie-elastografie (MRE) en klinische resultaten bij verschillende patiëntengroepen, genereer Kaplan-Meier-overlevingscurves om het klinische nut van biomechanische karakterisering te bepalen bij het voorspellen van pancreaskanker. Statistische analyses werden uitgevoerd met R- en GraphPad -prisma.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yu Shi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH-chem-PDAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren