Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyöpäpotilaiden ennusteen arviointi 3D -MRE: tä käyttämällä

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi

3D-MRE-pohjainen arviointi haimasyövän biomekaanisesta heterogeenisyydestä ja sen kliinisestä ennusteesta

Haiman kanavan adenokarsinooma (PDAC), joka edustaa 85-95% haimasyövistä, on erittäin tappava pahanlaatuisuus, jonka viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 8%. Emerging-todisteet korostavat ei-invasiivisten kuvantamisbiomarkkereiden kriittistä tarvetta ennusteen ja ohjaamaan terapeuttisia strategioita. Erityisesti PDAC-assosioituneen solunulkoisen matriisin (ECM) biomekaaniset ominaisuudet, joille on tunnusomaista laaja interstitiaalinen fibroosi, liittyvät luontaisesti tuumorigeneesiin, etenemiseen ja metastaattiseen leviämiseen. Kolmiulotteinen magneettikesonanssielastografia (3D-MRE), edistyneenä kuvantamismodualina, mahdollistaa kudoksen leikkausjäykkyyden tarkan kvantifioinnin sekä normaalissa haiman parenkyymissä että neoplastisissa leesioissa. Merkittävää on, että MRE: n vangitsema biomekaaninen heterogeenisyys on käyttämätöntä potentiaalia toimia PDAC: n prognostisena biomarkkerina. Teknisistä ansioistaan ​​huolimatta mikään tähän mennessä ei ole tutkittu systemaattisesti MRE: stä johdettuja kuvantamisakirjoituksia PDAC: n eloonjäämisvaikutusten tai terapeuttisten vastausten ennustamisessa, mikä korostaa keskeisen aukon translaatio onkologian tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman kanavan adenokarsinooma (PDAC), joka on 85-95% haimasyövistä, on maailman tappavimpia pahanlaatuisia kasvaimia, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 8%. Vahvien prognostisten tai ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen on kriittistä riskien stratifioinnille ja tulevaisuuden terapeuttisen arvioinnin kannalta kliinisissä tutkimuksissa. PDAC: n ympäröivälle solunulkoiselle matriisille (ECM) on ominaista laaja interstitiaalinen fibroosi, patologinen tunnusmerkki, joka on luontaisesti kytketty kasvaimen aloittamiseen, etenemiseen ja metastaattiseen leviämiseen. Vaikka ECM: llä on kaksoisroolia syöpäbiologian moduloinnissa monipuolisten mekanismien avulla, pakottava kokeellinen näyttö vahvistaa, että ECM -jäykistys PDAC: ssä kiihdyttää kasvaimen aggressiivisuutta ja korreloi merkittävästi vähentyneen potilaan selviytymisen kanssa. Kasvaimen mekaanisten ominaisuuksien (esim. Jäykkyyden) ei-invasiivinen kvantifiointi ennen hoitoa voisi tarjota kriittisiä näkemyksiä kasvainbiologiasta, prognostisesta stratifikaatiosta ja henkilökohtaisesta terapeuttisesta päätöksenteosta.

Kehittynyt kolmiulotteinen magneettikesonanssielastografia (3D-MRE) mahdollistaa leikkausjäykkyyden tarkan, ei-invasiivisen kartoituksen sekä terveellä haiman kudoksessa että neoplastisissa leesioissa. Teknisestä lupauksestaan ​​huolimatta MRE: stä johdettujen kuvantamisbiomarkkereiden translaatiopotentiaali PDAC-ennusteen ennustamiseksi on edelleen tutkimaton, eikä systemaattisia tutkimuksia raportoitu kotimaassa tai kansainvälisesti tähän mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat osallistujat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kirjallisen tietoisen suostumuksen myöntäminen
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Ei ylimääräisen pahanlaatuisuuden historiaa
  4. Ei preoperatiivista sappikehitystä
  5. PDAC: n lopullinen histologinen näyttö leikkauksen biopsiassa
  6. vähintään kolme kuukautta postoperatiivisesta kuolleisuudesta tai kuuden kuukauden seurannasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys tarkistaa uudelleen kudosnäytteistä
  2. MRE-parametrien kohtuuttomat arviot, erityisesti virheelliset aaltotiedot jälkikäsittelyn aikana, epäjohdonmukaiset hengityspidikkeet, sietämätön kipu ja MRE-laitteistojen katkaisu
  3. Kasvaimen halkaisijat <1,0 cm
  4. Nostaminen/keskeyttäminen seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on resektoitava haimasyöpä
Tutkijat ennakoivat, että tähän ryhmään osallistuvat 150 resektoitavaa haimasyövän osallistujaa ja kaikki osallistujat Undegon magneettikuvauskuvaus
Diagnostinen testi: magneettikuvaus
Kaikille osallistujille käydään uusia MR-sekvenssejä, mukaan lukien 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartoitus.
Muut nimet:
  • MR-elastrogafia
Potilaat, joilla on ei -siirtoton haimasyöpä
Tutkijat ennakoivat, että tähän ryhmään on ilmoittautunut 50 lukuista haimasyövän osallistujaa ja kaikki osallistujat Undego -magneettikuvaus.
Diagnostinen testi: magneettikuvaus
Kaikille osallistujille käydään uusia MR-sekvenssejä, mukaan lukien 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartoitus.
Muut nimet:
  • MR-elastrogafia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRE:n mittaustarkkuuden analysointi.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kovuus mitattiin toiminnan aikana kovuusmittarilla ja mekaaniset parametrit mitattiin in vitro -näytteen atomivoimamikroskopialla. MRE:n mittaustarkkuus analysoitiin vertaamalla kovuusmittarin ja atomivoimamikroskoopin tuloksia.
9 kuukautta
Kasvaimen vasteen arviointi kemoterapiaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RECIST-kriteerejä (versio 1.1) käytettiin kemoterapiavasteen objektiiviseen arvioimiseen.
12 kuukautta
Kasvaimen jäykkyyden radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MATLAB: n itse kirjoittamaa skripti-ohjelmaa käytetään mekaanisten ryhmäkaavioiden ja aaltomuotokaavioiden lukemiseen ja analysointiin kolmeen suuntaan x, y ja z, ja kiinnostava alue (ROI) rajausfunktio on upotettu. ROI: n piirtämisen jälkeen vastaavat arvot sisältävät excel -tiedostot luodaan automaattisesti, ja eri mekaanisten parametrien keskiarvot lasketaan, mukaan lukien leikkausmoduuli (| g*|, ss), tallennusmoduuli (g ', sm), häviömoduuli (g', lm) ja vaimennussuhde (#, dr).
9 kuukautta
Tutkitaan korrelaatiota magneettikesonanssin elastografian (MRE) leikkausjäykkyyden ja haimasyöpäpotilaiden kliinisten tulosten välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Optimoi haimasyöpäpotilaan alaryhmien pitkittäismaitot. Leikkausjäykkyyden mittauksia magneettikesonanssin elastografiasta (MRE) ja kliinisistä tuloksista erillisissä potilasryhmissä tuottavat Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyrät biomekaanisen karakterisoinnin kliinisen hyödyllisyyden määrittämiseksi haimasyövän ennustamisessa. Tilastolliset analyysit suoritettiin R- ja GraphPad -prismalla.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yu Shi

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH-chem-PDAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa