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Valutazione della prognosi dei pazienti con carcinoma pancreatico usando MRE 3D

5 giugno 2026 aggiornato da: Yu Shi

Valutazione a base 3D-MRE dell'eterogeneità biomeccanica nel carcinoma del pancreas e la sua prognosi clinica

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), che rappresenta l'85-95% dei tumori pancreatici, è una malignità altamente letale con un triste tasso di sopravvivenza a 5 anni al di sotto dell'8%. Le prove emergenti evidenziano la necessità fondamentale per i biomarcatori di imaging non invasivi per stratificare la prognosi e guidare le strategie terapeutiche. In particolare, le proprietà biomeccaniche della matrice extracellulare associata al PDAC (ECM), caratterizzate da una fibrosi interstiziale estesa, sono intrinsecamente legate alla tumorigenesi, alla progressione e alla diffusione metastatica. L'elastografia a risonanza magnetica tridimensionale (3D-MRE), come modalità di imaging avanzata, consente una quantificazione precisa della rigidità del taglio tissutale sia nel normale parenchima pancreatico che nelle lesioni neoplastiche. Significativamente, l'eterogeneità biomeccanica catturata da MRE ha un potenziale non sfruttato per fungere da biomarcatore prognostico per PDAC. Nonostante i suoi meriti tecnici, fino ad oggi nessuno studio ha sistematicamente esplorato le firme di imaging derivate da MRE nella previsione degli esiti di sopravvivenza del PDAC o delle risposte terapeutiche, sottolineando un divario fondamentale nella ricerca oncologica traslazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), che costituisce l'85-95% dei tumori pancreatici, si colloca tra le neoplasie più letali a livello globale, con un triste tasso di sopravvivenza a 5 anni al di sotto dell'8%. L'identificazione di solidi biomarcatori prognostici o predittivi è fondamentale per la stratificazione del rischio e la valutazione terapeutica prospettica negli studi clinici. La matrice extracellulare (ECM) che circonda il PDAC è caratterizzata da un'ampia fibrosi interstiziale, un segno distintivo patologico intrinsecamente collegato all'iniziazione tumorale, alla progressione e alla diffusione metastatica. Mentre l'ECM esercita doppi ruoli nella modulazione della biologia del cancro attraverso meccanismi sfaccettati, l'evidenza sperimentale convincente conferma che l'irrigidimento dell'ECM nel PDAC accelera l'aggressività del tumore e si correla in modo significativo con una ridotta sopravvivenza del paziente. La quantificazione non invasiva delle proprietà meccaniche tumorali (ad esempio rigidità) prima del trattamento potrebbe fornire approfondimenti critici sulla biologia del tumore, la stratificazione prognostica e il processo decisionale terapeutico personalizzato.

L'elastografia a risonanza magnetica tridimensionale avanzata (3D-MRE) consente una mappatura precisa e non invasiva della rigidità di taglio sia nel tessuto pancreatico sano che nelle lesioni neoplastiche. Nonostante la sua promessa tecnica, il potenziale traslazionale dei biomarcatori di imaging derivati ​​da MRE per prevedere la prognosi PDAC rimane inesplorato, senza studi sistematici riportati a livello nazionale o internazionale fino ad oggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. concessione di consenso informato scritto
  2. età ≥18 anni
  3. Nessuna storia di malignità extrapancreatica
  4. Nessun drenaggio biliare preoperatorio
  5. Evidenza istologica definitiva di PDAC nella biopsia escissionale
  6. con non meno di tre mesi di mortalità postoperatoria o sei mesi di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di ri-revisione dei campioni di tessuto
  2. stime inaccettabili dei parametri MRE, dati ondulati specificamente non validi durante la postlaborazione, i detenuti incoerenti del respiro, il dolore intollerabile e la disconnessione hardware MRE
  3. Diametri tumorali <1,0 cm
  4. Prelievo/abbandono durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con carcinoma pancreatico resecabile
Gli investigatori prevedono che 150 partecipanti al cancro del pancreas resecabile sono iscritti a questo gruppo e tutti i partecipanti non imagingono la risonanza magnetica
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica
Tutti i partecipanti subiscono nuove sequenze MR, tra cui la mappatura 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Altri nomi:
  • MR elastrogafia
pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile
Gli investigatori prevedono che 50 partecipanti al cancro del pancreas non resecabili siano iscritti a questo gruppo e tutti i partecipanti non indesiderano la risonanza magnetica.
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica
Tutti i partecipanti subiscono nuove sequenze MR, tra cui la mappatura 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Altri nomi:
  • MR elastrogafia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare l'accuratezza della misurazione di MRE.
Lasso di tempo: 9 mesi
La durezza è stata misurata mediante un durometro durante l'operazione e i parametri meccanici sono stati misurati mediante microscopia a forza atomica del campione in vitro. L'accuratezza della misurazione dell'MRE è stata analizzata confrontando i risultati del durometro e del microscopio a forza atomica.
9 mesi
Valutazione della risposta del tumore alla chemioterapia.
Lasso di tempo: 12 mesi
I criteri RECIST (versione 1.1) sono stati utilizzati per valutare oggettivamente la risposta alla chemioterapia.
12 mesi
Valutazione radiologica della rigidità del tumore
Lasso di tempo: 9 mesi
Un programma di script auto-scritto in MATLAB viene utilizzato per leggere e analizzare i diagrammi di gruppo meccanico e i diagrammi a forma d'onda in tre direzioni di X, Y e Z e una funzione di delineazione di interesse (ROI) è incorporata. Dopo aver disegnato il ROI, viene generato automaticamente un file Excel contenente i valori corrispondenti e vengono calcolati i valori medi di vari parametri meccanici, tra cui il modulo di taglio (| g*|, SS), il modulo di archiviazione (G ', SM), il modulo di perdita (G' ', LM) e il rapporto di smorzamento (#, DR).
9 mesi
Studiando la correlazione tra elastografia a risonanza magnetica (MRE) rigidità di taglio e risultati clinici nei pazienti con carcinoma del pancreas.
Lasso di tempo: 9 mesi
Ottimizza il follow-up longitudinale per i sottogruppi di pazienti con carcinoma pancreatico. Utilizzando le misurazioni della rigidità di taglio dall'elastografia a risonanza magnetica (MRE) e gli esiti clinici tra gruppi di pazienti distinti, generano curve di sopravvivenza Kaplan-Meier per determinare l'utilità clinica della caratterizzazione biomeccanica nel carcinoma pancreatico prognosticale. Sono state condotte analisi statistiche con R e graphpad Prism.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yu Shi

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Shi, MD.PhD., Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShengjingH-chem-PDAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica

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