3D MRE를 사용한 췌장암 환자의 예후 평가
췌장암에서 생체 역학적 이질성에 대한 3D-DER 기반 평가 및 임상 예후
연구 개요
상세 설명
췌장암의 85-95%를 구성하는 췌장 관 선암종 (PDAC)은 전 세계적으로 가장 치명적인 악성 종양 중 하나이며, 5 년의 생존율은 8% 미만입니다. 강력한 예후 또는 예측 바이오 마커를 식별하는 것은 임상 시험에서 위험 계층화 및 전향 적 치료 평가에 중요합니다. PDAC를 둘러싼 세포 외 매트릭스 (ECM)는 종양 개시, 진행 및 전이성 보급과 본질적으로 관련된 병리학 적 특징 인 광범위한 간질 섬유증을 특징으로한다. ECM은 다각적 인 메커니즘을 통해 암 생물학을 조절하는 데 이중 역할을 수행하는 반면, 강력한 실험적 증거는 PDAC에서의 ECM 강화가 종양 공격성을 가속화하고 환자 생존 감소와 크게 상관 관계가 있음을 확인합니다. 치료 전 종양 기계적 특성 (예를 들어, 강성)의 비 침습적 정량화는 종양 생물학, 예후 계층화 및 개인화 된 치료 의사 결정에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
고급 3 차원 자기 공명 탄성 (3d-~)은 건강한 췌장 조직 및 신 생물 병변 모두에서 전단 강성의 정확하고 비 침습적 매핑을 가능하게합니다. 기술적 약속에도 불구하고, PDAC 예후를 예측하기위한 MRE 유래 이미징 바이오 마커의 번역 잠재력은 탐구되지 않은 채로 남아 있으며, 현재까지 국내 또는 국제적으로보고 된 체계적인 연구는 없었다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Shi, MD.PhD.
- 전화번호: 18940259980
- 이메일: 18940259980@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Hong, MD.PhD.
- 전화번호: 18940259080
- 이메일: hongyangcmu@hotmail.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
연락하다:
- Yu Shi, MD.PhD.
- 전화번호: 18940259980
- 이메일: 18940259980@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 서면 사전 동의 부여
- 18 세 이상
- 암 외 악성 악성 악성 병력이 없습니다
- 수술 전 담도 배수가 없습니다
- 절제 생검에서 PDAC의 결정적인 조직 학적 증거
- 수술 후 사망률 3 개월 이상 또는 6 개월의 후속 조치
제외 기준 :
- 조직 표본의 재검토 할 수 없습니다
- 수용 할 수없는 MRE 파라미터, 특히 후 처리 중, 불일치 호흡 보유, 참을 수없는 통증 및 MRE 하드웨어 연결이 끊기는 동안 유효하지 않은 파동 데이터의 추정치
- 종양 직경 <1.0 cm
- 후속 조치 중 철수/드롭 아웃
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
절제 가능한 췌장암 환자
조사관은 150 명의 절제 가능한 췌장암 참가자 가이 그룹에 등록하고 모든 참가자 인 Magnetic Resonance Imaging에 등록 할 것으로 예상합니다.
|
모든 참가자는 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 매핑을 포함하여 새로운 MR 시퀀스를 겪습니다.
다른 이름들:
|
|
절제 할 수없는 췌장암 환자
조사관은 50 명의 절제 불가능한 췌장암 참가자 가이 그룹에 등록하고 모든 참가자 인 Magnetic Resonance Imagin에 등록 할 것으로 예상합니다.
|
모든 참가자는 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 매핑을 포함하여 새로운 MR 시퀀스를 겪습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRE의 측정 정확도 분석.
기간: 9개월
|
경도는 수술 중 경도시험기로 측정하였고, 기계적 변수는 시험관 내 시편을 원자간력현미경으로 측정하였다.
MRE의 측정 정확도는 경도시험기와 원자력현미경 결과를 비교하여 분석하였다.
|
9개월
|
|
화학요법에 대한 종양 반응의 평가.
기간: 12 개월
|
RECIST 기준(버전 1.1)을 사용하여 화학요법에 대한 반응을 객관적으로 평가했습니다.
|
12 개월
|
|
종양 강성의 방사선 학적 평가
기간: 9 개월
|
MATLAB의 자체 작성 스크립트 프로그램은 X, Y 및 Z의 3 방향으로 기계 그룹 다이어그램 및 파형 다이어그램을 읽고 분석하는 데 사용되며 관심 영역 (ROI) 묘사 기능이 포함됩니다.
ROI를 도출 한 후, 해당 값을 포함하는 Excel 파일이 자동으로 생성되고, 전단 계수 (| g*|, ss), 스토리지 계수 (G ', SM), 손실 모듈러스 (G' ', LM) 및 DAMPING 비율 (#, DR)을 포함한 다양한 기계적 파라미터의 평균값이 계산됩니다.
|
9 개월
|
|
췌장암 환자의 자기 공명 탄성 (MRE) 전단 강성과 임상 결과 사이의 상관 관계를 조사합니다.
기간: 9 개월
|
췌장암 환자 하위 군에 대한 종 방향 후속 조치를 최적화합니다.
자기 공명 탄성 (MRE) 및 별개의 환자 그룹 간의 임상 결과로부터의 전단 강성 측정을 활용하여 췌장암 예후에 생체 역학적 특성화의 임상 적 유용성을 결정하기 위해 Kaplan-Meier 생존 곡선을 생성합니다.
통계 분석은 R 및 GraphPad Prism으로 수행되었다.
|
9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .