Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av prognosen för bukspottkörtelcancerpatienter som använder 3D MRE

5 juni 2026 uppdaterad av: Yu Shi

3D-MRE-baserad utvärdering av biomekanisk heterogenitet vid bukspottkörtelcancer och dess kliniska prognos

Pankreas ducal adenokarcinom (PDAC), som representerar 85-95% av cancer i bukspottkörteln, är en mycket dödlig malignitet med en dyster 5-årig överlevnad under 8%. Nya bevis belyser det kritiska behovet av icke-invasiva avbildningsbiomarkörer för att stratifiera prognosen och vägleda terapeutiska strategier. Noterbart är de biomekaniska egenskaperna hos PDAC-associerad extracellulär matris (ECM), kännetecknad av omfattande interstitiell fibros, i sig kopplade till tumörgenes, progression och metastatisk spridning. Tredimensionell magnetisk resonanselastografi (3D-MRE), som en avancerad avbildningsmodalitet, möjliggör exakt kvantifiering av vävnadsskjuvstyvhet i både normal bukspottkörtelparenkym och neoplastiska lesioner. Den biomekaniska heterogeniteten som fångats av MRE har betydande potential att tjäna som en prognostisk biomarkör för PDAC. Trots sina tekniska meriter har inga studier hittills systematiskt undersökt MRE-härledda avbildningsunderskrifter för att förutsäga PDAC-överlevnadsresultat eller terapeutiska svar, vilket understryker ett centralt gap i translationell onkologiforskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Pankreas ductal adenokarcinom (PDAC), som utgör 85-95% av bukspottkörtelcancer, rangordnar bland de mest dödliga maligniteterna globalt, med en dyster 5-årig överlevnad under 8%. Att identifiera robust prognostisk eller prediktiva biomarkörer är avgörande för riskstratifiering och prospektiv terapeutisk utvärdering i kliniska studier. Den extracellulära matrisen (ECM) som omger PDAC kännetecknas av omfattande interstitiell fibros, ett patologiskt kännetecken i sig kopplade till tumörinitiering, progression och metastaserande spridning. Medan ECM utövar dubbla roller när det gäller att modulera cancerbiologi genom mångfacetterade mekanismer, bekräftar tvingande experimentella bevis att ECM -styvning i PDAC påskyndar tumör aggressivitet och korrelerar signifikant med minskad patientöverlevnad. Icke-invasiv kvantifiering av tumörmekaniska egenskaper (t.ex. styvhet) före behandlingen kan ge kritisk insikt i tumörbiologi, prognostisk stratifiering och personlig terapeutisk beslutsfattande.

Avancerad tredimensionell magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) möjliggör exakt, icke-invasiv kartläggning av skjuvstyvhet över både frisk bukspottkörtelvävnad och neoplastiska lesioner. Trots sitt tekniska löfte förblir den translationella potentialen för MRE-härledda avbildningsbiomarkörer för att förutsäga PDAC-prognosen outforskad, utan att systematiska studier rapporteras inhemskt eller internationellt hittills.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i åldern 18-80 år

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. beviljande av skriftligt informerat samtycke
  2. Ålder ≥18 år
  3. Ingen historia av extrapancreatisk malignitet
  4. ingen preoperativ gallvägsdränering
  5. Definitiva histologiska bevis på PDAC i excisionsbiopsi
  6. med inte mindre än tre månaders postoperativ dödlighet eller sex månaders uppföljning

Uteslutningskriterier:

  1. Oförmåga att granska vävnadsprover
  2. Oacceptabla uppskattningar av MRE-parametrar, specifikt ogiltiga vågdata under efterbehandling, inkonsekventa andningshållningar, outhärdlig smärta och MRE-bortkoppling
  3. Tumormetrar <1,0 cm
  4. uttag/bortfall under uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med resekterbar bukspottkörtelcancer
Utredare räknar med att 150 resektabla bukspottkörtelcancerdeltagare är inskrivna i denna grupp och alla deltagare dyker upp magnetisk resonansavbildning
Alla deltagare genomgår nya MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartläggning.
Andra namn:
  • MR-elastrogafi
Patienter med oåterkallelig bukspottkörtelcancer
Utredare räknar med att 50 oåterkallbara deltagare i bukspottkörtelcancer är inskrivna i denna grupp och alla deltagare dyker upp magnetresonans Imagin.
Alla deltagare genomgår nya MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartläggning.
Andra namn:
  • MR-elastrogafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera mätnoggrannheten för MRE.
Tidsram: 9 månader
Hårdheten mättes med en hårdhetstestare under operationen och de mekaniska parametrarna mättes med atomkraftmikroskopi av in vitro-provet. Mätnoggrannheten hos MRE analyserades genom att jämföra resultaten från hårdhetstestaren och atomkraftmikroskopet.
9 månader
Utvärdering av tumörsvar på kemoterapi.
Tidsram: 12 månader
RECIST-kriterier (version 1.1) användes för att objektivt utvärdera svaret på kemoterapi.
12 månader
Radiologisk bedömning av tumörstyvhet
Tidsram: 9 månader
Ett självskrivet manusprogram i MATLAB används för att läsa och analysera mekaniska gruppdiagram och vågformdiagram i tre riktningar av X, Y och Z, och en region av intresse (ROI) avgränsningsfunktion är inbäddade. Efter ritning av ROI genereras en Excel -fil som innehåller motsvarande värden automatiskt, och medelvärdena för olika mekaniska parametrar, inklusive skjuvmodul (| g*|, SS), lagringsmodul (g ', SM), förlustmodul (g' ', lm) och dämpningsförhållande (#, DR).
9 månader
Undersöker sambandet mellan magnetisk resonans elastografi (MRE) skjuvstyvhet och kliniska resultat hos patienter med bukspottkörtelcancer.
Tidsram: 9 månader
Optimera longitudinell uppföljning för undergrupper med bukspottkörtelcancer. Genom att använda skjuvstyvhetsmätningar från magnetisk resonans elastografi (MRE) och kliniska resultat bland distinkta patientgrupper, genererar Kaplan-Meier överlevnadskurvor för att bestämma den kliniska användbarheten av biomekanisk karakterisering vid prognostikerande bukspottkörtelcancer. Statistiska analyser genomfördes med R- och GraphPad -prisma.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2025

Första postat (Faktisk)

27 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera