Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rokowania pacjentów z rakiem trzustki za pomocą 3D MRE

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yu Shi

Ocena heterogeniczności biomechanicznej w 3D w ramach raka trzustki i jej prognozy kliniczne

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC), co stanowi 85–95% nowotworów trzustki, jest wysoce śmiertelną nowotworami nowotworową z ponurym 5-letnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 8%. Pojawiające się dowody podkreślają krytyczną potrzebę nieinwazyjnych biomarkerów obrazowania w celu stratyfikacji prognozy i prowadzenia strategii terapeutycznych. W szczególności właściwości biomechaniczne macierzy pozakomórkowej związanej z PDAC (ECM), charakteryzującej się rozległym zwłóknieniem śródmiąższowym, są wewnętrznie powiązane z nowotworem, postępem i rozpowszechnianiem przerzutów. Trójwymiarowa elastografia rezonansu magnetycznego (3D-MRE), jako zaawansowana modalność obrazowania, umożliwia precyzyjną kwantyfikację sztywności ścinania tkanek zarówno w normalnym miąższu trzustki, jak i zmian nowotworowych. Co istotne, heterogeniczność biomechaniczna uchwycona przez MRE utrzymuje niewykorzystany potencjał do służenia jako biomarker prognostyczny dla PDAC. Pomimo zalet technicznych, żadne badania do tej pory systematycznie badały sygnatury obrazowania pochodzące z MRE w przewidywaniu wyników przeżycia PDAC lub reakcji terapeutycznych, podkreślając kluczową lukę w badaniach onkologii translacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC), stanowiący 85–95% nowotworów trzustki, plasuje się wśród najbardziej śmiertelnych nowotworów złośliwych na całym świecie, z ponurym 5-letnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 8%. Identyfikacja solidnych biomarkerów prognostycznych lub predykcyjnych ma kluczowe znaczenie dla stratyfikacji ryzyka i prospektywnej oceny terapeutycznej w badaniach klinicznych. Matryca pozakomórkowa (ECM) otaczająca PDAC charakteryzuje się rozległym zwłóknieniem śródmiąższowym, patologicznym znakiem rozpoznawczym związanym z inicjacją guza, postępem i rozpowszechnianiem przerzutów. Podczas gdy ECM odgrywa podwójną rolę w modulowaniu biologii raka poprzez wieloaspektowe mechanizmy, przekonujące dowody eksperymentalne potwierdzają, że usztywnienie ECM w PDAC przyspiesza agresywność guza i znacząco koreluje ze zmniejszonym przeżyciem pacjentów. Nieinwazyjna kwantyfikacja właściwości mechanicznych nowotworów (np. Sztywność) przed leczeniem może zapewnić krytyczne wgląd w biologię nowotworu, stratyfikację prognostyczną i spersonalizowane podejmowanie decyzji terapeutycznych.

Zaawansowana trójwymiarowa elastografia rezonansu magnetycznego (3D-MRE) umożliwia precyzyjne, nieinwazyjne mapowanie sztywności ścinania zarówno na zdrowej tkance trzustki, jak i nowotworowe zmiany. Pomimo obietnicy technicznej potencjał translacyjny biomarkerów obrazowania pochodzących z MRE do przewidywania prognozy PDAC pozostaje niezbadany, bez systematycznych badań zgłaszanych w kraju lub na arenie międzynarodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 18–80 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  1. przyznanie pisemnej świadomej zgody
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Brak historii złośliwości ekstrapancreatowej
  4. Brak przedoperacyjnego drenażu żółciowego
  5. Ostateczne dowody histologiczne PDAC w biopsji wycięcznej
  6. z nie mniej niż trzy miesiące śmiertelności pooperacyjnej lub sześć miesięcy następstw

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do ponownego przeglądu próbek tkanek
  2. Niedopuszczalne szacunki parametrów MRE, w szczególności nieprawidłowe dane fali podczas postprocessing, niespójne zatrzymywanie oddechu, nie do zniesienia bólu i odłączenie sprzętu MRE
  3. Średnice guza <1,0 cm
  4. Wycofanie/rezygnacja podczas obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z resekcyjnym rakiem trzustki
Śledczy przewidują, że 150 uczestników raka trzustki jest zapisanych do tej grupy, a wszyscy uczestnicy nieodprawy rezonans magnetyczny
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Wszyscy uczestnicy przechodzą nowatorskie sekwencje MR, w tym 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapping.
Inne nazwy:
  • Estrogafia MR
Pacjenci z nieoperacyjnym rakiem trzustki
Śledczy przewidują, że do tej grupy zapisuje się 50 nieoperacyjnych uczestników raka trzustki, a wszyscy uczestnicy Ungoo Magnetyczne rezonans.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Wszyscy uczestnicy przechodzą nowatorskie sekwencje MR, w tym 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 Mapping.
Inne nazwy:
  • Estrogafia MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza dokładności pomiaru MRE.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Twardość mierzono twardościomierzem podczas pracy, a parametry mechaniczne próbki in vitro mierzono za pomocą mikroskopu sił atomowych. Dokładność pomiaru MRE analizowano poprzez porównanie wyników uzyskanych za pomocą twardościomierza i mikroskopu sił atomowych.
9 miesięcy
Ocena odpowiedzi nowotworu na chemioterapię.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do obiektywnej oceny odpowiedzi na chemioterapię wykorzystano kryteria RECIST (wersja 1.1).
12 miesięcy
Ocena radiologiczna sztywności guza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Samodzielny program skryptu w MATLAB służy do odczytu i analizy schematów grup mechanicznych i schematów przebiegu w trzech kierunkach funkcji nakreślenia X, Y i Z, a region zainteresowania (ROI) jest osadzony. Po narysowaniu ROI plik Excel zawierający odpowiednie wartości jest automatycznie generowany, a średnie wartości różnych parametrów mechanicznych są obliczane, w tym moduł ścinania (| g*|, ss), moduł magazynowy (g ', sm), moduł strat (g' ', lm) i stosunek tłumienia (#, Dr).
9 miesięcy
Badanie korelacji między elastografią rezonansu magnetycznego (MRE) sztywności ścinania a wynikami klinicznymi u pacjentów z rakiem trzustki.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zoptymalizuj podłużne podgrupy pacjentów z rakiem trzustki. Wykorzystując pomiary sztywności ścinania z elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) i wyników klinicznych wśród różnych grup pacjentów, generuje krzywe przeżycia Kaplana-Meiera w celu określenia klinicznej użyteczności charakterystyki biomechanicznej w prognostykującym raku trzustki. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą pryzmatu R i Graphpad.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yu Shi

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH-chem-PDAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj