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Évaluation du pronostic des patients atteints de cancer du pancréas utilisant 3D MRE

5 juin 2026 mis à jour par: Yu Shi

Évaluation 3D-MRE de l'hétérogénéité biomécanique dans le cancer du pancréas et son pronostic clinique

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), représentant 85 à 95% des cancers pancréatiques, est une tumeur maligne très mortelle avec un taux de survie à 5 ans lamentable inférieur à 8%. Les preuves émergentes mettent en évidence le besoin critique de biomarqueurs d'imagerie non invasifs pour stratifier le pronostic et guider les stratégies thérapeutiques. Notamment, les propriétés biomécaniques de la matrice extracellulaire associée au PDAC (ECM), caractérisée par une vaste fibrose interstitielle, sont intrinsèquement liées à la tumorigenèse, à la progression et à la dissémination métastatique. L'élastographie à résonance magnétique tridimensionnelle (3D-MRE), en tant que modalité d'imagerie avancée, permet une quantification précise de la rigidité du cisaillement tissulaire dans le parenchyme pancréatique normal et les lésions néoplasiques. De manière significative, l'hétérogénéité biomécanique capturée par le MRE contient un potentiel inexploité pour servir de biomarqueur pronostique pour PDAC. Malgré ses mérites techniques, aucune étude à ce jour n'a systématiquement exploré les signatures d'imagerie dérivées de MRE pour prédire les résultats de survie PDAC ou les réponses thérapeutiques, soulignant une lacune pivot dans la recherche en oncologie translationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), constituant 85 à 95% des cancers pancréatiques, se classe parmi les tumeurs malignes les plus mortelles dans le monde, avec un taux de survie à 5 ans lamentable inférieur à 8%. Il est essentiel d'identifier des biomarqueurs pronostiques robustes pronostiques ou prédictifs pour la stratification des risques et l'évaluation thérapeutique prospective dans les essais cliniques. La matrice extracellulaire (ECM) entourant le PDAC est caractérisée par une fibrose interstitielle étendue, une caractéristique pathologique intrinsèquement liée à l'initiation, à la progression et à la diffusion métastatique des tumeurs. Alors que l'ECM exerce des rôles doubles dans la modulation de la biologie du cancer par des mécanismes multiformes, des preuves expérimentales convaincantes confirment que le raidissement de l'ECM dans le PDAC accélère l'agressivité tumorale et est en corrélation de manière significative avec la survie réduite du patient. La quantification non invasive des propriétés mécaniques tumorales (par exemple, la rigidité) avant le traitement pourrait fournir des informations critiques sur la biologie tumorale, la stratification pronostique et la prise de décision thérapeutique personnalisée.

L'élastographie de résonance magnétique tridimensionnelle avancée (3D-MRE) permet une cartographie précise et non invasive de la rigidité du cisaillement à la fois à la fois des tissus pancréatiques sains et des lésions néoplasiques. Malgré sa promesse technique, le potentiel de translation des biomarqueurs d'imagerie dérivé de MRE pour prédire le pronostic PDAC reste inexploré, sans aucune étude systématique signalée au niveau national ou international à ce jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants âgés de 18 à 80 ans

La description

Critères d'inclusion:

  1. accordant un consentement éclairé écrit
  2. âge ≥ 18 ans
  3. Aucune histoire de malignité extrapancréatique
  4. Pas de drainage biliaire préopératoire
  5. Preuve histologique définitive de PDAC dans la biopsie excisionnelle
  6. avec pas moins de trois mois de mortalité postopératoire ou six mois de suivi

Critères d'exclusion:

  1. Incapacité à réexaminer les échantillons de tissu
  2. Estimations inacceptables des paramètres MRE, en particulier les données d'ondes non valides pendant le post-traitement, la résistance à la respiration incohérente, la douleur intolérable et la déconnexion matérielle du MRE
  3. diamètres de tumeur <1,0 cm
  4. retrait / décrochage pendant le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un cancer du pancréas résécable
Les enquêteurs prévoient que 150 participants au cancer du pancréas résécables sont inscrits dans ce groupe et tous les participants à l'imagerie par résonance magnétique Undego
Tous les participants subissent de nouvelles séquences MR, y compris la cartographie 3D MRE # DCE-MRI # IVIM-DWI # T1 / T2.
Autres noms:
  • Élastrographie IRM
patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable
Les enquêteurs prévoient que 50 participants au cancer du pancréas non résécables sont inscrits à ce groupe et tous les participants à l'imagination par résonance magnétique undego.
Tous les participants subissent de nouvelles séquences MR, y compris la cartographie 3D MRE # DCE-MRI # IVIM-DWI # T1 / T2.
Autres noms:
  • Élastrographie IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la précision des mesures des MRE.
Délai: 9 mois
La dureté a été mesurée par un duromètre pendant l'opération, et les paramètres mécaniques ont été mesurés par microscopie à force atomique de l'échantillon in vitro. La précision des mesures du MRE a été analysée en comparant les résultats du testeur de dureté et du microscope à force atomique.
9 mois
Évaluation de la réponse tumorale à la chimiothérapie.
Délai: 12 mois
Les critères RECIST (version 1.1) ont été utilisés pour évaluer objectivement la réponse à la chimiothérapie.
12 mois
Évaluation radiologique de la raideur tumorale
Délai: 9 mois
Un programme de script auto-écrit dans MATLAB est utilisé pour lire et analyser les diagrammes de groupe mécaniques et les diagrammes de forme d'onde dans trois directions de X, Y et Z, et une fonction de délimitation de la région d'intérêt (ROI) est intégrée. Après avoir dessiné le ROI, un fichier Excel contenant les valeurs correspondants est généré automatiquement et les valeurs moyennes de divers paramètres mécaniques sont calculées, y compris le module de cisaillement (| g * |, SS), le module de stockage (G ', SM), le module de perte (G' ', LM) et le rapport d'amortissement (#, DR).
9 mois
Étudier la corrélation entre l'élastographie de la résonance magnétique (MRE), la raideur de cisaillement et les résultats cliniques chez les patients atteints de cancer du pancréas.
Délai: 9 mois
Optimiser le suivi longitudinal pour les sous-groupes de patients atteints de cancer du pancréas. L'utilisation de mesures de rigidité de cisaillement à partir d'élastographie de résonance magnétique (MRE) et de résultats cliniques parmi des groupes de patients distincts, génèrez des courbes de survie de Kaplan-Meier pour déterminer l'utilité clinique de la caractérisation biomécanique dans le pronostic du cancer pancréatique. Des analyses statistiques ont été effectuées avec R et GraphPad Prism.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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