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Evaluación del pronóstico de pacientes con cáncer de páncreas utilizando MRE 3D

5 de junio de 2026 actualizado por: Yu Shi

Evaluación basada en 3D-MRE de heterogeneidad biomecánica en el cáncer de páncreas y su pronóstico clínico

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), que representa el 85-95% de los cánceres pancreáticos, es una neoplasia maligna altamente letal con una tasa de supervivencia de 5 años por debajo del 8%. La evidencia emergente destaca la necesidad crítica de biomarcadores de imágenes no invasivas para estratificar el pronóstico y guiar las estrategias terapéuticas. En particular, las propiedades biomecánicas de la matriz extracelular asociada a PDAC (ECM), caracterizadas por una extensa fibrosis intersticial, están intrínsecamente relacionadas con la tumorigénesis, la progresión y la diseminación metastásica. La elastografía de resonancia magnética tridimensional (3D-MRE), como una modalidad de imagen avanzada, permite una cuantificación precisa de la rigidez del corte de tejido tanto en el parénquima pancreático normal como en las lesiones neoplásicas. Significativamente, la heterogeneidad biomecánica capturada por MRE tiene un potencial sin explotar para servir como un biomarcador pronóstico para PDAC. A pesar de sus méritos técnicos, ningún estudio hasta la fecha ha explorado sistemáticamente las firmas de imágenes derivadas de MRE en la predicción de resultados de supervivencia de PDAC o respuestas terapéuticas, lo que subraya una brecha fundamental en la investigación de oncología traslacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), que constituye el 85-95% de los cánceres pancreáticos, se ubica entre las malignas más letales a nivel mundial, con una tasa de supervivencia de 5 años por debajo del 8%. Identificar biomarcadores pronósticos o predictivos robustos es fundamental para la estratificación del riesgo y la evaluación terapéutica prospectiva en ensayos clínicos. La matriz extracelular (ECM) circundante PDAC se caracteriza por una extensa fibrosis intersticial, un sello patológico intrínsecamente vinculado al inicio del tumor, la progresión y la diseminación metastásica. Mientras que el ECM ejerce roles duales en la modulación de la biología del cáncer a través de mecanismos multifacéticos, la evidencia experimental convincente confirma que el endurecimiento de la ECM en PDAC acelera la agresividad tumoral y se correlaciona significativamente con la supervivencia reducida del paciente. La cuantificación no invasiva de las propiedades mecánicas tumorales (por ejemplo, la rigidez) antes del tratamiento podría proporcionar información crítica sobre la biología tumoral, la estratificación pronóstica y la toma de decisiones terapéuticas personalizadas.

La elastografía de resonancia magnética tridimensional avanzada (3D-MRE) permite el mapeo preciso y no invasivo de la rigidez de corte en el tejido pancreático sano y las lesiones neoplásicas. A pesar de su promesa técnica, el potencial de traducción de los biomarcadores de imágenes derivados de MRE para predecir el pronóstico PDAC permanece inexplorado, sin estudios sistemáticos reportados a nivel nacional o internacional hasta la fecha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Shi, MD.PhD.
  • Número de teléfono: 18940259980
  • Correo electrónico: 18940259980@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes de entre 18 y 80 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Concesión de consentimiento informado por escrito
  2. edad ≥18 años
  3. Sin antecedentes de malignidad extrapancreática
  4. Sin drenaje biliar preoperatorio
  5. Evidencia histológica definitiva de PDAC en biopsia por escisión
  6. con no menos de tres meses de mortalidad postoperatoria o seis meses de seguimiento

Criterios de exclusión:

  1. Incapacidad para revisar las muestras de tejido
  2. Estimaciones inaceptables de los parámetros de MRE, datos de onda específicamente inválidos durante el posprocesamiento, retención inconsistente de la respiración, dolor intolerable y desconexión de hardware de MRE
  3. diámetros tumorales <1.0 cm
  4. retiro/deserción durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de páncreas resecable
Los investigadores anticipan que 150 participantes de cáncer de páncreas resecables están inscritos en este grupo y todos los participantes no reglas de resonancia magnética
Todos los participantes se someten a nuevas secuencias MR, incluida la mapeo 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Otros nombres:
  • Elastrogafia por resonancia magnética
Pacientes con cáncer de páncreas irresecible
Los investigadores anticipan que 50 participantes de cáncer de páncreas no resecables están inscritos en este grupo y todos los participantes no reginan resonancia magnética Imagin.
Todos los participantes se someten a nuevas secuencias MR, incluida la mapeo 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2.
Otros nombres:
  • Elastrogafia por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la precisión de la medición de MRE.
Periodo de tiempo: 9 meses
La dureza se midió mediante un durómetro durante la operación y los parámetros mecánicos se midieron mediante microscopía de fuerza atómica de la muestra in vitro. La precisión de la medición de MRE se analizó comparando los resultados del probador de dureza y del microscopio de fuerza atómica.
9 meses
Evaluación de la respuesta tumoral a la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizaron los criterios RECIST (versión 1.1) para evaluar objetivamente la respuesta a la quimioterapia.
12 meses
Evaluación radiológica de la rigidez tumoral
Periodo de tiempo: 9 meses
Se utiliza un programa de script autoescrito en MATLAB para leer y analizar diagramas de grupos mecánicos y diagramas de forma de onda en tres direcciones de X, Y y Z, y una función de delineación de la región de interés (ROI) está integrada. Después de dibujar el ROI, un archivo de Excel que contiene los valores correspondientes se genera automáticamente, y se calculan los valores promedio de varios parámetros mecánicos, incluido el módulo de corte (| G*|, SS), el módulo de almacenamiento (G ', SM), el módulo de pérdida (G' ', LM) y la relación de amortiguación (#, DR).
9 meses
Investigar la correlación entre la rigidez de la elastografía de la elastografía de resonancia magnética (MRE) y los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas.
Periodo de tiempo: 9 meses
Optimizar el seguimiento longitudinal para los subgrupos de pacientes con cáncer de páncreas. Utilizando las mediciones de rigidez de corte de la elastografía de resonancia magnética (MRE) y los resultados clínicos entre grupos de pacientes distintos, generan curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para determinar la utilidad clínica de la caracterización biomecánica en el cáncer de páncreas pronosticable. Los análisis estadísticos se realizaron con R y GraphPad Prism.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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