Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av prognosen for pasienter med bukspyttkjertelen ved bruk av 3D MRE

5. juni 2026 oppdatert av: Yu Shi

3D-MRE-basert evaluering av biomekanisk heterogenitet i kreft i bukspyttkjertelen og dens kliniske prognose

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC), som representerer 85-95% av kreft i bukspyttkjertelen, er en svært dødelig malignitet med en dyster 5-års overlevelsesrate under 8%. Fremvoksende bevis fremhever det kritiske behovet for ikke-invasive avbildningsbiomarkører for å stratifisere prognose og veilede terapeutiske strategier. Spesielt er de biomekaniske egenskapene til PDAC-assosiert ekstracellulær matrise (ECM), preget av omfattende interstitiell fibrose, iboende knyttet til tumorigenese, progresjon og metastatisk formidling. Tredimensjonal magnetisk resonanselastografi (3D-MRE), som en avansert avbildningsmodalitet, muliggjør presis kvantifisering av vevsskjærstivhet i både normal pankreas-parenkym og neoplastiske lesjoner. Det er viktig at den biomekaniske heterogeniteten fanget av MRE har uutnyttet potensial til å tjene som en prognostisk biomarkør for PDAC. Til tross for sine tekniske fordeler, har ingen studier til dags dato systematisk utforsket MRE-avledede avbildningssignaturer i å forutsi PDAC-overlevelsesresultater eller terapeutiske responser, understreket et sentralt gap i translasjonell onkologiforskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC), som utgjør 85-95% av kreft i bukspyttkjertelen, rangerer blant de mest dødelige malignitetene globalt, med en dyster 5-års overlevelsesrate under 8%. Å identifisere robuste prognostiske eller prediktive biomarkører er kritisk for risikostratifisering og prospektiv terapeutisk evaluering i kliniske studier. Den ekstracellulære matrisen (ECM) rundt PDAC er preget av omfattende interstitiell fibrose, et patologisk kjennetegn iboende knyttet til tumorinitiering, progresjon og metastatisk formidling. Mens ECM utøver doble roller i å modulere kreftbiologi gjennom mangefasetterte mekanismer, bekrefter overbevisende eksperimentelle bevis at ECM -avstivning i PDAC akselererer tumor aggressivitet og korrelerer betydelig med redusert pasientoverlevelse. Ikke-invasiv kvantifisering av tumormekaniske egenskaper (f.eks. Stivhet) før behandling kan gi kritisk innsikt i tumorbiologi, prognostisk stratifisering og personlig terapeutisk beslutningstaking.

Avansert tredimensjonal magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) muliggjør presis, ikke-invasiv kartlegging av skjærstivhet over både sunt pankreasvev og neoplastiske lesjoner. Til tross for sitt tekniske løfte, forblir det translasjonspotensialet til MRE-avledede avbildningsbiomarkører for å forutsi PDAC-prognose uutforsket, uten systematiske studier rapportert innenlands eller internasjonalt til dags dato.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i alderen 18-80 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. tildeling av skriftlig informert samtykke
  2. alder ≥ 18 år
  3. Ingen historie med ExtrapanCreatic Malignancy
  4. Ingen preoperativ galleavløp
  5. Defitive histologiske bevis på PDAC i eksisjonsbiopsi
  6. med ikke mindre enn tre måneder med postoperativ dødelighet eller seks måneders oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende evne til å vurdere vevsprøver på nytt
  2. Uakseptable estimater av MRE-parametere, spesielt ugyldige bølgedata under etterbehandling, inkonsekvente pusteholdere, utålelig smerte og MRE maskinvare-frakobling
  3. tumortiametre <1,0 cm
  4. Uttak/frafall under oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med resekterbar kreft i bukspyttkjertelen
Etterforskere forventer at 150 deltakere i bukspyttkjertelen i bukspyttkjertelen er påmeldt i denne gruppen og alle deltakere ikke -go magnetisk resonansavbildning
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning
Alle deltakerne gjennomgår nye MR-sekvenser, inkludert 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartlegging.
Andre navn:
  • MR-elastrogafi
Pasienter med ikke -motable kreft i bukspyttkjertelen
Etterforskerne forventer at 50 uovertruffelige deltakere i bukspyttkjertelen er påmeldt i denne gruppen og at alle deltakere ikke blir magnetisk resonans.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning
Alle deltakerne gjennomgår nye MR-sekvenser, inkludert 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2-kartlegging.
Andre navn:
  • MR-elastrogafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyserer målenøyaktigheten til MRE.
Tidsramme: 9 måneder
Hardheten ble målt av en hardhetstester under operasjonen, og de mekaniske parametrene ble målt ved atomkraftmikroskopi av in vitro-prøven. Målenøyaktigheten til MRE ble analysert ved å sammenligne resultatene fra hardhetstesteren og atomkraftmikroskopet.
9 måneder
Evaluering av tumorrespons på kjemoterapi.
Tidsramme: 12 måneder
RECIST-kriterier (versjon 1.1) ble brukt til å objektivt evaluere responsen på kjemoterapi.
12 måneder
Radiologisk vurdering av tumorstivhet
Tidsramme: 9 måneder
Et selvskrevet skriptprogram i MATLAB brukes til å lese og analysere mekaniske gruppediagrammer og bølgeformdiagrammer i tre retninger av X, Y og Z, og en region av interesse (ROI) avgrensningsfunksjon er innebygd. Etter å ha tegnet ROI genereres en Excel -fil som inneholder de tilsvarende verdiene automatisk, og gjennomsnittsverdiene for forskjellige mekaniske parametere beregnes, inkludert skjærmodul (| G*|, SS), lagringsmodul (g ', SM), tapsmodul (g' ', LM) og dempingsforhold (#, DR).
9 måneder
Undersøkelse av korrelasjonen mellom magnetisk resonanselastografi (MRE) skjærstivhet og kliniske utfall hos pasienter med bukspyttkjertelen.
Tidsramme: 9 måneder
Optimaliser langsgående oppfølging for undergrupper i bukspyttkjertelen. Ved å bruke målinger av skjærstivhet fra magnetisk resonanselastografi (MRE) og kliniske utfall blant distinkte pasientgrupper, genererer Kaplan-Meier overlevelseskurver for å bestemme den kliniske bruken av biomekanisk karakterisering i prognostiserende kreft i bukspyttkjertelen. Statistiske analyser ble utført med R- og GraphPad -prisme.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yu Shi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShengjingH-chem-PDAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere