使用3D MRE评估胰腺癌患者的预后
2026年6月5日 更新者：Yu Shi
基于3D-MRE的胰腺癌生物力学异质性及其临床预后的评估
胰腺导管腺癌（PDAC）占胰腺癌的85-95％，是一种高度致命的恶性肿瘤，5年生存率低于8％。
新兴证据强调了非侵入性成像生物标志物以对预后进行分层和指导治疗策略的关键需求。
值得注意的是，以广泛的间质纤维化为特征，与PDAC相关的细胞外基质（ECM）的生物力学特性与肿瘤发生，进展和转移性传播本质上有关。
三维磁共振弹性图（3D-MRE）作为先进的成像方式，可以精确定量正常胰腺实质和肿瘤病变中组织剪切刚度。
值得注意的是，由MRE捕获的生物力学异质性具有未开发的潜力，可作为PDAC的预后生物标志物。
尽管具有技术优点，但迄今为止，还没有系统地探索了MRE衍生的成像标志，以预测PDAC生存结果或治疗反应，从而强调了转化肿瘤学研究中的关键差距。
研究概览
详细说明
胰腺导管腺癌（PDAC）占胰腺癌的85-95％，在全球最致命的恶性肿瘤中占据了最致命的恶性肿瘤，5年生存率低于8％。 在临床试验中，识别健壮的预后或预测性生物标志物对于风险分层和前瞻性治疗评估至关重要。 PDAC周围周围的细胞外基质（ECM）的特征是广泛的间质纤维化，一种与肿瘤起始，进展和转移性传播的病理标志。 尽管ECM通过多方面的机制在调节癌症生物学方面发挥了双重作用，但引人入胜的实验证据证实，PDAC中的ECM僵硬加速了肿瘤的侵袭性，并且与患者的生存降低显着相关。 在治疗前对肿瘤机械性能的无创定量（例如刚度）可以为肿瘤生物学，预后分层和个性化的治疗决策提供关键的见解。
先进的三维磁共振弹性图（3D-MRE）可以精确，在健康的胰腺组织和肿瘤病变中精确的剪切刚度无创映射。 尽管具有技术性的希望，但MRE衍生的成像生物标志物在预测PDAC预后的转化潜力仍未得到探索，迄今为止，没有系统的研究在国内或国际上报告。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Shi, MD.PhD.
- 电话号码：18940259980
- 邮箱：18940259980@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yang Hong, MD.PhD.
- 电话号码：18940259080
- 邮箱：hongyangcmu@hotmail.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
接触：
- Yu Shi, MD.PhD.
- 电话号码：18940259980
- 邮箱：18940259980@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄18-80岁的参与者
描述
纳入标准：
- 授予书面知情同意书
- 年龄≥18岁
- 没有癌外恶性肿瘤的病史
- 没有术前胆道排水
- PDAC的确定性组织学证据在解剖活检中
- 术后死亡率不少于三个月或随访六个月
排除标准：
- 无法重新审视组织标本
- MRE参数的不可接受的估计值，特别是后处理过程中的无效波数据，呼吸不一致，无法忍受的疼痛和MRE硬件断开连接
- 肿瘤直径<1.0厘米
- 随访期间提取/辍学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
可切除胰腺癌的患者
调查人员预计，该组有150名可切除的胰腺癌参与者，所有参与者都会招募
|
所有参与者都会进行新的MR序列，包括3D MRE＃DCE-MRI＃IVIM-DWI＃T1/T2映射。
其他名称：
|
|
无法切除胰腺癌的患者
研究人员预计，该组有50名不可切除的胰腺癌参与者和所有参与者undego磁共振成像。
|
所有参与者都会进行新的MR序列，包括3D MRE＃DCE-MRI＃IVIM-DWI＃T1/T2映射。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析MRE的测量精度。
大体时间：9个月
|
手术过程中用硬度计测量硬度，用原子力显微镜测量体外标本的力学参数。
通过比较硬度计和原子力显微镜的结果，分析MRE的测量精度。
|
9个月
|
|
评估肿瘤对化疗的反应。
大体时间：12个月
|
RECIST标准（1.1版）用于客观评估化疗的反应。
|
12个月
|
|
肿瘤刚度的放射学评估
大体时间：9个月
|
MATLAB中的自编写脚本程序用于在X，Y和Z的三个方向上读取和分析机械组图和波形图，并嵌入了感兴趣的区域（ROI）描述函数。
绘制ROI后，将自动生成包含相应值的Excel文件，并计算各种机械参数的平均值，包括剪切模量（| g*|，SS），存储模量（G'，SM），损耗模量（G''，LM）和Damping率（＃，DR）。
|
9个月
|
|
研究了胰腺癌患者的磁共振弹性弹性（MRE）剪切刚度与临床结果之间的相关性。
大体时间：9个月
|
优化胰腺癌患者亚组的纵向随访。
利用磁共振弹性图（MRE）（MRE）和不同患者组之间的临床结果的剪切刚度测量，产生了Kaplan-Meier存活曲线，以确定预测性胰腺癌中生物力学表征的临床实用性。
用R和GraphPad Prism进行统计分析。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yu Shi, MD.PhD.、study principal investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月23日
首次发布 (实际的)
2025年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.