中程度から重度の急性呼吸dis迫症候群における発生源の位置決め中の末端排気圧を滴定する筋肉弛緩の必要性のピープ応答性の評価：マスタープロトコル (PEPER)
2026年8月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最良の支持ケアにもかかわらず、急性呼吸困難症候群（ARDS）の死亡率は高いままです。 特定の治療法がない場合、安全で効率的な機械的換気（MV）を提供することが生存の鍵です。
低い潮bolume（VT）およびプラトー圧（PPLAT）を使用すると、ランダム化比較試験（RCT）の生存率が向上しますが、各患者に適用される最も安全なVTは不明のままです。 6 mL/kg VTの代わりに低い∆Pをターゲットにすると、結果が改善されているかどうかは、前向きにテストされていません。 覗き見を設定する最適な方法も議論の問題です。 潜在的に採用可能な肺の量は患者間で大きく異なり、PEEPへの反応と強く関連しているため、PEEP試験への反応に基づいてPEEPの設定を調整する必要があるかもしれません。
最初の目的は、文献によって広くサポートされているのぞき見を設定するためのパーソナライズされたアプローチをテストすることです。 最初の仮説は、i）採用可能な肺の量が多い患者は、14 cmh2O未満の∆Pを維持するために注意が払われている場合、患者の反応に独立して適用される低緑と高陶磁器の戦略と比較して、覗き式応答性テストの結果に基づいて覗き見が改善されるということです。
30 cmH2O未満のVT削減とPPLAT制御とは別に、2つの介入のみが大規模なRCTでの死亡率の減少を示しました。ARDS6の急性期における神経筋ブロッキング剤（NMBA）の48時間連続注入と、逆ポジショニング（PP）の使用。 PAO2/FIO2比<150 mmHgの患者のPPの有用性にはほとんど疑いがありませんが、NMBASが生存に与える影響については、より多くの論争があります。 強い根拠と臨床診療における非常に広範な使用にもかかわらず、PPで治療された中程度から重度のARDS患者における筋肉弛緩の最良のタイミングの問題に現在のガイドラインは答えません。
2番目の目的として、仮説は、NMBAの初期の体系的かつ結合された使用により、PEEP環境の最適化後に抗議を必要とする中程度から重度のARDの患者の生存率が改善されたということです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, MD PhD
- 電話番号：+33 +33142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandre Demoule, MD PhD
- 電話番号：+33 +33 1 42 16 38 31
- メール：alexandre.demoule@aphp.fr
研究場所
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Aix-en-Provence、フランス
- 募集
- CH Aix
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コンタクト：
- Laurent Lefebvre
- 電話番号：+33 04 42 33 50 24
- メール：llefebvre@ch-aix.fr
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Bordeaux、フランス
- 募集
- Hôpital Pellegrin
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コンタクト：
- Pierre Godard
- 電話番号：+33 0556795679
- メール：pierre.godard@chu-bordeaux.fr
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Bourg-en-Bresse、フランス
- 募集
- CH Fleyriat
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コンタクト：
- Pauline Bernon
- 電話番号：+33 04 74 45 40 29
- メール：pbernon@ch-bourg01.fr
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Brest、フランス
- 募集
- Cavale Blanche
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コンタクト：
- Gwenael Prat
- 電話番号：+33 02 98 34 71 51
- メール：Gwenael.prat@chu-brest.fr
-
Caen、フランス
- 募集
- CHU de Caen Normandie
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コンタクト：
- Cédric Daubin
- 電話番号：+33 0231064716
- メール：daubin-c@chu-caen.fr
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Dieppe、フランス
- 募集
- Hôpital de Dieppe
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コンタクト：
- Pierre-Louis Declerq
- 電話番号：+33 0232147556
- メール：pdeclercq@ch-dieppe.fr
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Fréjus、フランス
- 募集
- CHI Fréjus Saint Raphaël
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コンタクト：
- Alexandra Carcy-Hombreux
- 電話番号：+33 04 94 40 21 00
- メール：Alexandra.carcyhombreux@chi-fsr.fr
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Garches、フランス
- 募集
- Hôpital Raymond Poincaré AP-HP
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コンタクト：
- Djillali Annane
- 電話番号：+33 0147104615
- メール：djillali.annane@aphp.fr
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Grenoble、フランス
- 募集
- Chu Grenoble
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コンタクト：
- Guillaume Dumas
- 電話番号：+33 0476767575
- メール：GDumasgalant@chu-grenoble.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- 募集
- CH de Bicêtre
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コンタクト：
- Tai Olivier Pham
- 電話番号：+33 01 45 21 21 21
- メール：tai.pham@aphp.fr
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Le Mans、フランス
- 募集
- CH du Mans
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コンタクト：
- Cédric Darreau
- 電話番号：+33 02 43 43 43 43
- メール：cdarreau@ch-lemans.fr
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Lyon、フランス
- 募集
- Croix Rousse
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コンタクト：
- Laurent Bitker
- 電話番号：+33 0472071762
- メール：laurent.bitker@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス
- 募集
- Groupement Hospitalier Sud
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コンタクト：
- Auguste Dargent
- 電話番号：+33 04 72 66 64 01
- メール：auguste.dargent@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス
- 募集
- Hôpital Sait Joseph Saint Luc
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コンタクト：
- Gaël Bourdin
- 電話番号：+33 04 78 61 82 09
- メール：gbourdin@saintjosephsaintluc.fr
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Marseille、フランス
- 募集
- La Timone
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コンタクト：
- Marc Gainnier
- 電話番号：+33 04 13 42 96 37
- メール：Marc.gainnier@ap-hm.fr
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Marseille、フランス
- 募集
- APHM CHU Nord
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コンタクト：
- Sami Hraiech
- 電話番号：+33 04 91 38 00 00
- メール：sami.hraiech@ap-hm.fr
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Nancy、フランス
- 募集
- Hôpital de Brabois
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コンタクト：
- Matthieu Zoszutski
- 電話番号：+33 03 83 15 53 52
- メール：A.gutehrle@chru-nancy.fr
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Jean Reignier
- 電話番号：+33 02.40.08.73.80
- メール：Jean.reignier@chu-nantes.fr
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Nice、フランス
- 募集
- Hôpital de l'Archet 1
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コンタクト：
- Clément Saccheri
- 電話番号：+33 04 92 03 77 77
- メール：saccheri.c@chu-nice.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Hopital Saint Louis
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コンタクト：
- Michael Darmon
- 電話番号：+33 0142499420
- メール：michael.darmon@aphp.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Cochin AP-HP
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コンタクト：
- Frédéric Pène
- 電話番号：+33 01 58 41 25 17
- メール：Frederic.pene@aphp.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital de La Pitié Salpetrière AP-HP
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コンタクト：
- Jean-Michel Constantin
- 電話番号：+33 01 42 16 22 59
- メール：jean-michel.constantin@aphp.fr
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Paris、フランス
- 募集
- La Pitié Salpetriere hospital - AP-HP
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コンタクト：
- Alexandre Demoule
- 電話番号：+33 01 42 16 78 13
- メール：Alexandre.demoule@aphp.fr
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Rouen、フランス
- 募集
- Hôpital Charles Nicolle
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コンタクト：
- Gaetan Beduneau
- 電話番号：+33 0232888261
- メール：Gaetan.Beduneau@chu-rouen.fr
-
Saint-Etienne、フランス
- 募集
- Hôpital Nord
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コンタクト：
- Jérôme Morel
- 電話番号：+33 04 77 12 03 88
- メール：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
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Suresnes、フランス
- 募集
- CMC Foch
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コンタクト：
- Jérôme Devaquet
- 電話番号：+33 01 46 25 24 79
- メール：j.devaquet@hopital-foch.com
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Tours、フランス
- 募集
- Hôpital Bretonneau
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コンタクト：
- Laetitia Bodet-Contentin
- 電話番号：+33 02 47 47 38 55
- メール：Laetitia.contentin@univ-tours.fr
-
Troyes、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier de Troyes
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コンタクト：
- 電話番号：+33 03 25 49 70 25
- メール：bassam.beilouny@hcs-sante.fr
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Versailles、フランス
- 募集
- Hôpital André Mignot
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コンタクト：
- 電話番号：+33 01 39 63 84 47
- メール：agros@ght78sud.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ICU入院から96時間以内、最初のランダム化のための気管挿管から72時間以内、次に2回目のランダム化のための最初のランダム化から72時間以内に侵襲的な機械的換気
ベルリンARDSの定義基準を満たす患者は、
- 最初のランダム化の場合：PAO2/FIO2≤150mMHgはFIO2≥0.6でPEEP≥5CMH2Oで、VTは6 mL/kg予測体重（PBW）および適切な鎮静レベルです。
- 2回目のランダム化の場合：PAO2/FIO2≤150mMHg最初のランダム化に従って最適化された換気設定で、4時間の間隔時間で区切られ、最初のランダム化から72時間以内に観察された2つの動脈血液ガス（ABG）分析によって確認されました。
インフォームドコンセント署名：
- 患者によって
- または、彼の条件がL. 1111-6に従って彼の同意を表明することを許可していない場合、家族/信頼できる人によって署名されたインフォームドコンセントの同意
- または、状況が緊急に、そして家族/信頼できる人がいない場合、患者を登録することができます。 研究への参加の同意は、患者の状態が彼に同意することを許可するとすぐに要求されます。
- 健康保険の補償
除外基準：
- 18歳未満
- 既知の妊娠または母乳育児
- これらの研究がPeperの主要なエンドポイントと二次安全性目標を妨げない限り、または以前の研究の終わりに除外期間にある限り、別の介入研究への参加。
- 頭蓋内圧> 30 mm Hgまたは脳灌流圧<60 mmHg
- 長期O2療法または在宅機械換気を必要とする重度の慢性呼吸器疾患（睡眠時無呼吸症候群に使用される連続陽性のアーウェイ陽圧（CPAP）/バイレベル陽圧（BIPAP）を除く）
- 慢性間質性肺疾患
- 登録時の連続神経筋遮断注入
- あらゆるNMBAに対する以前の過敏症またはアナフィラキシー反応
- 神経筋遮断を増強したり、自発的換気を損なう可能性のある神経筋疾患：筋萎縮性側索硬化症、ギランバレ症候群、筋腫、レベルC5または上の上部脊髄損傷
- ECMOの患者または体外CO2除去の技術
- 鎌状赤血球症
- 実際の体重> 1 kg/cmの高さ
- 12-15の子どものスコアとして定義された重度の慢性肝疾患
- ランダム化時の気胸
- 機械的換気の予想期間未満48時間
- 急性生理学スコアSAPS IIスコア> 75> 75> 75> 75は、2か月未満の生存期間が推定されている病気にかかっています
- 生命維持治療を差し控える決定
- 自由を奪われた患者または法的権限の下で
- 不安定な脊椎骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：最初のランダム化：アームA：ルーチンケア最小限の膨張
日常的なケアによる換気戦略の決定
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患者は、6 ml/kgの潮巻（VT）と保守的な陽性末端排気圧（PEEP）の設定を受けます。
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アクティブコンパレータ：最初のランダム化：ARM Bルーチンケア最大募集
日常的なケアによる換気戦略の決定
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患者は、プラトー圧（∆P）を14 cmh2Oに制限し、プラトー圧（PPLAT）≤27CMH2Oを維持しながら、プラトー圧（∆P）を14 cmH2Oに制限し、可能な限り最高の覗き見を受けます。
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実験的：最初のランダム化：ARM C：PRTの結果による換気戦略の決定
PEEP応答性陽性検査（PRT）または最小膨張戦略を有する患者の最大募集戦略PRTが陰性患者。
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患者は、6 ml/kgの潮巻（VT）と保守的な陽性末端排気圧（PEEP）の設定を受けます。
患者は、プラトー圧（∆P）を14 cmh2Oに制限し、プラトー圧（PPLAT）≤27CMH2Oを維持しながら、プラトー圧（∆P）を14 cmH2Oに制限し、可能な限り最高の覗き見を受けます。
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アクティブコンパレータ：2番目のランダム化：救助として使用されるNMBA
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救助としてのみ与えられたNMBA
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実験的：2番目のランダム化：できるだけ早く使用される初期NMBA
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ランダム化後、できるだけ早く与えられたNMBA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日間の全原因死亡率
時間枠：ランダム化後28日後
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ランダム化後28日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈酸素の比率の部分圧力に対する酸素画分への影響
時間枠：ランダム化の24時間後
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PAO2/FIO2
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ランダム化の24時間後
|
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動脈酸素の比率の部分圧力に対する酸素画分への影響
時間枠：ランダム化の48時間後
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PAO2/FIO2
|
ランダム化の48時間後
|
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動脈酸素の比率酸素分率に触発された部分的な圧力
時間枠：ランダム化の72時間後
|
PAO2/FIO2
|
ランダム化の72時間後
|
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動脈酸素の比率の部分圧力に対する酸素画分への影響
時間枠：ランダム化の7日後
|
PAO2/FIO2
|
ランダム化の7日後
|
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動脈酸素の比率酸素分率に触発された部分的な圧力
時間枠：ランダム化の14日後
|
PAO2/FIO2
|
ランダム化の14日後
|
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酸素指数
時間枠：ランダム化の24時間後
|
ランダム化の24時間後
|
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|
酸素指数
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
|
|
|
酸素指数
時間枠：ランダム化の72時間後
|
ランダム化の72時間後
|
|
|
酸素指数
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
|
|
|
酸素指数
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
|
|
|
潮巻
時間枠：ランダム化の24時間後
|
通常のリラックスした息の間に吸入または吐き出される空気の量
|
ランダム化の24時間後
|
|
潮巻
時間枠：ランダム化の48時間後
|
通常のリラックスした息の間に吸入または吐き出される空気の量
|
ランダム化の48時間後
|
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潮巻
時間枠：ランダム化の72時間後
|
通常のリラックスした息の間に吸入または吐き出される空気の量
|
ランダム化の72時間後
|
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潮巻
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
|
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潮巻
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
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呼吸数
時間枠：ランダム化の24時間後
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ランダム化の24時間後
|
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連続臓器障害評価（SOFA）スコア
時間枠：ランダム化の24時間後
|
連続した臓器障害評価スコアは0から4まで変化し、臓器不全を評価することができます。
より高いスコアは、より良い神経機能を示します
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ランダム化の24時間後
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連続臓器障害評価（SOFA）スコア
時間枠：ランダム化の48時間後
|
連続した臓器障害評価スコアは0から4まで変化し、臓器不全を評価することができます。
より高いスコアは、より良い神経機能を示します
|
ランダム化の48時間後
|
|
連続臓器障害評価（SOFA）スコア
時間枠：ランダム化の72時間後
|
連続した臓器障害評価スコアは0から4まで変化し、臓器不全を評価することができます。
より高いスコアは、より良い神経機能を示します
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ランダム化の72時間後
|
|
連続臓器障害評価（SOFA）スコア
時間枠：ランダム化の7日後
|
連続した臓器障害評価スコアは0から4まで変化し、臓器不全を評価することができます。
より高いスコアは、より良い神経機能を示します
|
ランダム化の7日後
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連続臓器障害評価（SOFA）スコア
時間枠：ランダム化の14日後
|
連続した臓器障害評価スコアは0から4まで変化し、臓器不全を評価することができます。
より高いスコアは、より良い神経機能を示します
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ランダム化の14日後
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全死因死亡
時間枠：包含の90日後
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包含の90日後
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全死因死亡
時間枠：包含の1年後
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包含の1年後
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全原因集中治療室の死亡率
時間枠：包含の90日後
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包含の90日後
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全原因集中治療室の死亡率
時間枠：包含の1年後
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包含の1年後
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全原因病院死亡率
時間枠：包含の90日後
|
包含の90日後
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全原因病院死亡率
時間枠：包含の1年後
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包含の1年後
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機械的換気の期間
時間枠：最大1年
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最大1年
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人工呼吸器のない日
時間枠：含める28日後
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含める28日後
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集中治療室の滞在期間
時間枠：最大1年
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最大1年
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病院の滞在期間
時間枠：最大1年
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最大1年
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ICUフリーデイ
時間枠：含める28日後
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含める28日後
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呼吸数
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
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呼吸数
時間枠：ランダム化の72時間後
|
ランダム化の72時間後
|
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呼吸数
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
|
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呼吸数
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
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総症の末期排気圧（PEEP）
時間枠：ランダム化の24時間後
|
ランダム化の24時間後
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総正末期排気圧（のぞき）
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
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総正末期排気圧（のぞき）
時間枠：ランダム化の72時間後
|
ランダム化の72時間後
|
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|
総正末期排気圧（のぞき）
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
|
|
|
総正末期排気圧（のぞき）
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
|
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ピーク圧力
時間枠：ランダム化の24時間後
|
ランダム化の24時間後
|
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ピーク圧力
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
|
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ピーク圧力
時間枠：ランダム化の72時間後
|
ランダム化の72時間後
|
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ピーク圧力
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
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ピーク圧力
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
|
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プラトー圧力
時間枠：ランダム化の24時間後
|
ランダム化の24時間後
|
|
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プラトー圧力
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
|
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プラトー圧力
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
|
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|
プラトー圧力
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
|
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：ランダム化の24時間後
|
ランダム化の24時間後
|
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：ランダム化の48時間後
|
ランダム化の48時間後
|
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：ランダム化の72時間後
|
ランダム化の72時間後
|
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：ランダム化の7日後
|
ランダム化の7日後
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：ランダム化の14日後
|
ランダム化の14日後
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病院なし
時間枠：含める28日後
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含める28日後
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病院なし
時間枠：包含の90日後
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包含の90日後
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バロトラウマの発生
時間枠：含める7日後
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画像検査で検出された2 cm以上の気胸、皮下肺気腫、肺炎症、または肺炎球菌として定義されています
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含める7日後
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急性コルコロマンレの発生
時間枠：含める7日後
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0.6を超える右/左心室直径比と逆説的な中隔の組み合わせによって定義されます
|
含める7日後
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ICUは弱点を獲得しました
時間枠：最大1年
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ICU退院時の医学研究評議会（MRC）スコアによって評価されます。
スコアの範囲は0〜60です。
48未満のスコアは、ICUが獲得した弱点を定義します
|
最大1年
|
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他の救助手順を使用する日数
時間枠：最大1年
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吸入された一酸化窒素、アルミトリン、エポプロステノールナトリウム、体外膜酸素化（ECMO）、体外CO2除去（ECCO2R）を含むその他の救助手順
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最大1年
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最初のランダム化後の最初の3日間のNMBAの使用、または2番目のランダム化の救助部門に含める後の使用
時間枠：28日目まで
|
28日目まで
|
|
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筋弛緩薬のない日
時間枠：7日目まで
|
インクルージョンと7日目の間
|
7日目まで
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鎮静剤/鎮痛薬の継続的なIV投与のない生き生きとした日数
時間枠：7日目
|
7日目
|
|
|
鎮静剤/鎮痛薬の継続的なIV投与のない生き生きとした日数
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
|
せん妄の存在（cam-icu）
時間枠：14日目
|
14日目
|
|
|
せん妄の存在（cam-icu）
時間枠：最大1年
|
ICU放電時
|
最大1年
|
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障害
時間枠：1年で
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日常生活スコア（ロートンIADL）の活動によって評価されたスコアは、8つのドメインで分割され、0から8の範囲です。スコアが高いほど、人はより独立しています。
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1年で
|
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生活の質のアンケート
時間枠：1年で
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EQ-5D-5Lを使用すると、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元が評価され、各次元には5つのレベルがあります。問題、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題。
回答は、ドメインごとに5ポイントスケールで与えられ、スコアが高くなるほど、生活の質が低下します。
|
1年で
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）
時間枠：1年で
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インパクトイベントスケール改訂（IES-R）を使用して、5ポイントのリッカートスケール合計スコアの範囲で0から88の範囲で採点された22のアイテムが含まれています。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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1年で
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認知機能障害
時間枠：1年で
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T-MOCAスコアを使用して、8つの認知ドメインを評価します。
合計スコアの範囲は0〜30ポイントです。
26以上のスコアは通常と見なされます。
|
1年で
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作業状況に戻ります
時間枠：1年で
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その後の仕事への戻り。
仕事の状況に戻る：雇用状況
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1年で
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居住地
時間枠：1年で
|
1年で
|
|
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麻痺リコール評価
時間枠：1年で
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修正されたブライスアンケートの使用患者の回答は、認識のレベルに分類され、分析されて、認識が発生したかどうかとその性質を判断します。
結果は、認識、明示的なリコールによる認識、夢への認識、感情的な苦痛、決定的な反応がない場合があります
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1年で
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重度のアシドーシス
時間枠：ランダム化後8時間以内
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pH <7.10
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ランダム化後8時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難治性低酸素血症による死亡
時間枠：7日目まで
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ケアインシデントの外でPAO2/FIO2 <80 mmHgとして定義されています
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7日目まで
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難治性アシドーシスによる死
時間枠：7日目まで
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呼吸数（RR）≥35 /min＆vt 8 ml /kgにもかかわらずpH <7.10として定義
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7日目まで
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バロトラウマとの死
時間枠：7日目まで
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7日目まで
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開始の必要性または上昇圧性または低血圧の30％の増加（MAP <60 mmHg）
時間枠：ランダム化後8時間以内
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ランダム化後8時間以内
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耐衝撃性低酸素血症
時間枠：ランダム化後8時間以内
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PAO2/FIO2 <50 mmHgとして1時間以上定義
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ランダム化後8時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2028年11月5日
研究の完了 (推定)
2029年11月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。