Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de Peep-responsiviteit om eind-expiratoire druk te titreren en van de noodzaak van spierontspanning tijdens buikligging bij matig tot ernstige acuut respiratory distress-syndroom: een masterprotocol (PEPER)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ondanks de beste ondersteunende zorg, blijft mortaliteit van de acute respiratory distress syndrom (ARDS) hoog. Bij afwezigheid van specifieke behandelingen is het leveren van veilige en efficiënte mechanische ventilatie (MV) de sleutel tot overleving.

Het gebruik van lage getijdenvolumes (VT) en plateau -druk (PPLAT) verbetert de overleving in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), maar de veiligste VT die moet worden toegepast voor elke patiënt blijft onbekend. Of het richten op laag ∆P in plaats van een 6 ml/kg VT verbetert de uitkomst is niet prospectief getest. De optimale methode om PEEP in te stellen is ook een kwestie van discussie. Aangezien de hoeveelheid potentieel rekruteerbare long sterk varieert bij patiënten en sterk geassocieerd is met de respons op PEEP, kan het nodig zijn om peep -instellingen aan te passen op basis van de respons op een PEEP -onderzoek.

Het eerste doel is om een ​​gepersonaliseerde aanpak te testen om PEEP op grote schaal te ondersteunen door de literatuur. De eerste hypothese is dat i) patiënten met grotere hoeveelheden rekelbare long kunnen profiteren van hogere PEEP-niveaus, op voorwaarde dat de aandacht wordt besteed om ∆P onder 14 cmh2o te handhaven, ii) Peep instellen op basis van de resultaten van een PEEP-responsiviteitstest verbetert de overleving in vergelijking met lage en hoog peep strategieën die onafhankelijk zijn toegepast op de patiëntrespons.

Afgezien van VT-reductie en PPLAT-controle onder 30 cmH2O, toonden slechts 2 interventies een vermindering van de mortaliteit in grote RCT's: een continue infusie van 48 uur van neuromusculaire blokkerende middelen (NMBA's) in de acute fase van ARDS6 en het gebruik van prone positionering (PP). Terwijl er weinig twijfel bestaat over het nut van PP bij patiënten met PAO2/FIO2 -verhouding <150 mmHg, is er meer controverse over de impact van NMBA's op de overleving. Ondanks een sterke redenering en een zeer wijdverbreid gebruik in de klinische praktijk, beantwoorden er geen huidige richtlijnen de kwestie van de beste timing van spierontspanning bij matige tot ernstige ARDS -patiënten die met PP werden behandeld.

Als een tweede doel is de hypothese dat het vroege systematische en gecombineerde gebruik van NMBA's de overleving van patiënten met matige tot ernstige ARD's verbeterde die na optimalisatie van PEEP -instellingen een gevoelige positionering vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix-en-Provence, Frankrijk
        • Werving
        • CH Aix
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk
        • Werving
        • CH Fleyriat
        • Contact:
      • Brest, Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Caen Normandie
        • Contact:
      • Dieppe, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de Dieppe
        • Contact:
      • Fréjus, Frankrijk
      • Garches, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Raymond Poincaré AP-HP
        • Contact:
      • Grenoble, Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Bicêtre
        • Contact:
      • Le Mans, Frankrijk
        • Werving
        • CH du Mans
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • APHM CHU Nord
        • Contact:
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de Brabois
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk
      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de l'Archet 1
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Saint Louis
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Cochin AP-HP
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de La Pitié Salpetrière AP-HP
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • La Pitié Salpetriere hospital - AP-HP
        • Contact:
      • Rouen, Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk
      • Tours, Frankrijk
      • Troyes, Frankrijk
      • Versailles, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital André Mignot
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie binnen 96 uur na ICU -opname en binnen 72 uur na tracheale intubatie voor eerste randomisatie en vervolgens binnen 72 uur na de eerste randomisatie voor de tweede randomisatie

  • Patiënten die voldoen aan de Berlijnse ARDS -definitiecriteria met hypoxemie gekenmerkt als

    • Voor eerste randomisatie: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg op een PEEP ≥5 cmh2o met FIO2 ≥0,6, terwijl VT 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW) en adequate sedatieniveau is om mechanische ventilatie -instellingen aan te passen
    • Voor tweede randomisatie: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg op geoptimaliseerde ventilatieverstellingen volgens de eerste randomisatie, bevestigd door twee arterieel bloedgas (ABG) analyses gescheiden door een intervaltijd van 4 uur en waargenomen binnen 72 uur na de eerste randomisatie

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend:

    • door de patiënt
    • Of geïnformeerde toestemming ondertekend door een familieleden/betrouwbare persoon als zijn toestand hem niet toestaat zijn toestemming te uiten door schriftelijk volgens L. 1111-6
    • Of in een situatie dringend en bij afwezigheid van familieleden/betrouwbaar persoon, kan de patiënt worden ingeschreven. De toestemming om deel te nemen aan het onderzoek zal worden aangevraagd zodra de toestand van de patiënt hem toestaat toestemming te geven.
  • Ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Bekende zwangerschap of borstvoeding
  • Deelname aan een andere interventionele studies zolang deze studies niet interfereren met het primaire eindpunt en de secundaire veiligheidsdoelstellingen van PEPER, of in de uitsluitingsperiode aan het einde van een eerdere studie zijn.
  • Intracraniële druk> 30 mm Hg of cerebrale perfusiedruk <60 mmHg
  • Ernstige chronische ademhalingsziekte die langdurige O2-therapie of mechanische ventilatie van thuis vereist (behalve continue positieve ARWay-druk (CPAP)/ bilevel positieve luchtwegdruk (BIPAP) gebruikt voor slaapapneu-syndroom)
  • Chronische interstitiële longziekte
  • Continue neuromusculaire blokkade -infusie bij inschrijving
  • Eerdere overgevoeligheid of anafylactische reactie op een NMBA
  • Neuromusculaire ziekten die neuromusculaire blokkade kunnen versterken of spontane ventilatie kunnen aantasten: amyotrofe laterale sclerose, Guillain-Barré-syndroom, Myasthenia Gravis, bovenste ruggenmergletsel op niveau C5 of hoger
  • Patiënten met ECMO of een techniek van extracorporale CO2 -verwijdering
  • Sikkelcelziekte
  • Werkelijk lichaamsgewicht> 1 kg/cm hoogte
  • Ernstige chronische leverziekte gedefinieerd als een kind-pugh-score van 12-15
  • Pneumothorax bij randomisatie
  • Verwachte duur van mechanische ventilatie <48 uur
  • Vereenvoudigde acute fysiologsscore SAPS II -score> 75 op het moment van inschrijving of lijdt aan een ziekte met een geschatte overlevingstijd van minder dan twee maanden
  • Besluit om een ​​levensverhoudende behandeling in te houden
  • Patiënten beroofd van vrijheid of onder wettelijke autoriteit
  • Onstabiele wervelkolomfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerste randomisatie: ARM A: Routinezorg Minimale uitzetting
Besluit van de ventilatiestrategie volgens de routinematige zorg
Ander: Minimale uitzetting
Patiënten ontvangen getijdenvolume (VT) van 6 ml/kg en conservatieve positieve eind-expiratoire druk (PEEP) -instelling.
Actieve vergelijker: Eerste randomisatie: maximale werving van arm B routinezorg
Besluit van de ventilatiestrategie volgens de routinematige zorg
Ander: Maximale werving
Patiënten ontvangen getijdenvolume aangepast om de plateau -druk (∆P) te beperken tot 14 cmh2o en de hoogst mogelijke PEEP met behoud van plateaudruk (pplat) ≤ 27 cmh2o.
Experimenteel: Eerste randomisatie: ARM C: Beslissing van de ventilatiestrategie volgens het PRT -resultaat
Maximale wervingsstrategie bij patiënten met een positieve PEEP -responsiviteitstest (PRT) of minimale distensiestrategie bij patiënten met negatieve PRT.
Ander: Minimale uitzetting
Patiënten ontvangen getijdenvolume (VT) van 6 ml/kg en conservatieve positieve eind-expiratoire druk (PEEP) -instelling.
Ander: Maximale werving
Patiënten ontvangen getijdenvolume aangepast om de plateau -druk (∆P) te beperken tot 14 cmh2o en de hoogst mogelijke PEEP met behoud van plateaudruk (pplat) ≤ 27 cmh2o.
Actieve vergelijker: Tweede randomisatie: NMBAS gebruikt als redding
Ander: Grend positie + Rescue NMBAS
NMBA's alleen als redding gegeven
Experimenteel: Tweede randomisatie: vroege NMBA's die zo snel mogelijk worden gebruikt
Ander: Grend positie + vroege NMBA's
NMBAS gegeven zo snel mogelijk na randomisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28-daagse sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
28 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
PAO2/FIO2
24 uur na randomisatie
Verhouding van arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
PAO2/FIO2
48 uur na randomisatie
Verhouding van arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
PAO2/FIO2
72 uur na randomisatie
Verhouding van arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
PAO2/FIO2
7 dagen na randomisatie
Verhouding van arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
PAO2/FIO2
14 dagen na randomisatie
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
72 uur na randomisatie
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
Hoeveelheid lucht die wordt ingeademd of uitgeademd tijdens een normale, ontspannen adem
24 uur na randomisatie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
Hoeveelheid lucht die wordt ingeademd of uitgeademd tijdens een normale, ontspannen adem
48 uur na randomisatie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
Hoeveelheid lucht die wordt ingeademd of uitgeademd tijdens een normale, ontspannen adem
72 uur na randomisatie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
Sequentiële beoordelingsscore voor orgel falen varieert van 0 tot 4 en staat toe om orgaanfalen te beoordelen. Een hogere score duidt op een betere neurologische functie
24 uur na randomisatie
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
Sequentiële beoordelingsscore voor orgel falen varieert van 0 tot 4 en staat toe om orgaanfalen te beoordelen. Een hogere score duidt op een betere neurologische functie
48 uur na randomisatie
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
Sequentiële beoordelingsscore voor orgel falen varieert van 0 tot 4 en staat toe om orgaanfalen te beoordelen. Een hogere score duidt op een betere neurologische functie
72 uur na randomisatie
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
Sequentiële beoordelingsscore voor orgel falen varieert van 0 tot 4 en staat toe om orgaanfalen te beoordelen. Een hogere score duidt op een betere neurologische functie
7 dagen na randomisatie
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
Sequentiële beoordelingsscore voor orgel falen varieert van 0 tot 4 en staat toe om orgaanfalen te beoordelen. Een hogere score duidt op een betere neurologische functie
14 dagen na randomisatie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na inclusie
90 dagen na inclusie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na inclusie
1 jaar na inclusie
Mortaliteit van de intensive care intensive care
Tijdsspanne: 90 dagen na inclusie
90 dagen na inclusie
Mortaliteit van de intensive care intensive care
Tijdsspanne: 1 jaar na inclusie
1 jaar na inclusie
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na inclusie
90 dagen na inclusie
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na inclusie
1 jaar na inclusie
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Ventilatorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na inclusie
28 dagen na inclusie
Intensive care -lengte van verblijf
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Ziekenhuis lengte van verblijf
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
ICU-vrijdag
Tijdsspanne: 28 dagen na inclusie
28 dagen na inclusie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
72 uur na randomisatie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Totale postitieve eind-expiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Totale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Totale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
72 uur na randomisatie
Totale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Totale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Piekdruk
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Piekdruk
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Piekdruk
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
72 uur na randomisatie
Piekdruk
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Piekdruk
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Plateau druk
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Plateau druk
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Plateau druk
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Plateau druk
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Naleving van het luchtwegsysteem
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
24 uur na randomisatie
Naleving van het luchtwegsysteem
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
48 uur na randomisatie
Naleving van het luchtwegsysteem
Tijdsspanne: 72 uur na randomisatie
72 uur na randomisatie
Naleving van het luchtwegsysteem
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Naleving van het luchtwegsysteem
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
14 dagen na randomisatie
Ziekenhuisvrije dag
Tijdsspanne: 28 dagen na inclusie
28 dagen na inclusie
Ziekenhuisvrije dag
Tijdsspanne: 90 dagen na inclusie
90 dagen na inclusie
Voorkomen van barotrauma
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
Gedefinieerd als elke pneumothorax, subcutane emfyseem, pneumomediastinum of pneumatocele van meer dan 2 cm gedetecteerd op beeldonderzoeken
7 dagen na opname
Optreden van acute cor pulmonale
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
Gedefinieerd door de combinatie van een verhouding rechter/linker ventriculaire diameter groter dan 0,6 en een paradoxaal septum
7 dagen na opname
ICU verwierf zwakte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld door de Medical Research Council (MRC) score bij ICU -ontslag. De score varieert van 0 tot 60. Een score <48 definieert ICU -verworven zwakte
Tot 1 jaar
Aantal dagen met behulp van andere reddingsprocedures
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Andere reddingsprocedure, waaronder ingeademd stikstofoxide, almitrine, epoprostenol natrium, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), extracorporale CO2 -verwijdering (ECCO2R)
Tot 1 jaar
Gebruik van NMBA's gedurende de eerste 3 dagen na de eerste randomisatie of na opname in de reddingsarm van de tweede randomisatie
Tijdsspanne: Op tot dag 28
Op tot dag 28
Spier relaxanten vrije dagen
Tijdsspanne: Op tot dag 7
Tussen inclusie en dag 7
Op tot dag 7
Aantal dagen levend en zonder continue IV -toediening van sedativa/analgetica
Tijdsspanne: Op dag 7
Op dag 7
Aantal dagen levend en zonder continue IV -toediening van sedativa/analgetica
Tijdsspanne: Op dag 28
Op dag 28
Aanwezigheid van delirium (Cam-ICU)
Tijdsspanne: Op dag 14
Op dag 14
Aanwezigheid van delirium (Cam-ICU)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Bij ICU -ontlading
Tot 1 jaar
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Beoordeeld door de activiteiten van de Daily Living Score (Lawton IADL) De score is verdeeld in 8 domeinen en varieert van 0 tot 8. Hoe hoger de score, hoe meer onafhankelijk de persoon is.
Op 1 jaar
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Met behulp van EQ-5D-5L evalueert het vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal per domein, hoe hoger de score, hoe slecht de kwaliteit van leven.
Op 1 jaar
Post-traumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Met behulp van de Impact Event Scale-Revised (IES-R) bevat het 22 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal totale score varieert van 0 tot 88. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen.
Op 1 jaar
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Met behulp van T-MOCA-score evalueert het 8 cognitieve domeinen. De totale score varieert van 0 tot 30 punten. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Op 1 jaar
Weer aan de werkstatus
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Daaropvolgende terugkeer naar het werk. Werkstatus weer aan de werkzaamheden: de arbeidsstatus
Op 1 jaar
Woonplaats
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Verlamming Recall Assessment
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Het gebruik van een gemodificeerde Brice -vragenlijst Patiëntreacties worden onderverdeeld in niveaus van bewustzijn en geanalyseerd om te bepalen of bewustzijn opduikt en de aard ervan. Het resultaat kan zijn: geen bewustzijn, bewustzijn met expliciete herinnering, bewustzijn met dromen, emotionele nood, niet -overtuigende reacties
Op 1 jaar
Ernstige acidose
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na randomisatie
pH <7.10
Binnen 8 uur na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood met refractaire hypoxemie
Tijdsspanne: Op tot dag 7
Gedefinieerd als pao2/fio2 <80 mmHg buiten een zorgincident
Op tot dag 7
Dood met refractaire acidose
Tijdsspanne: Op tot dag 7
Gedefinieerd als pH <7,10 ondanks ademhalingssnelheid (RR) ≥ 35 /min & VT 8 ml /kg
Op tot dag 7
Dood met barotrauma
Tijdsspanne: Op tot dag 7
Op tot dag 7
Behoefte aan aanvang of 30% toename van vasopressoren of hypotensie (kaart <60 mmHg)
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na randomisatie
Binnen 8 uur na randomisatie
Refractaire hypoxemie
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na randomisatie
Gedefinieerd als pao2/fio2 <50 mmHg gedurende meer dan een uur
Binnen 8 uur na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

5 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren