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Évaluation de la réactivité du PEEP à la pression d'expiration finale du titra (PEPER)

27 août 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Malgré les meilleurs soins de soutien, la mortalité du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) reste élevée. En l'absence de traitements spécifiques, la fourniture d'une ventilation mécanique sûre et efficace (MV) est la clé de la survie.

L'utilisation de volumes de marée faible (VT) et de pressions sur le plateau (PPLAT) améliore la survie dans les essais contrôlés randomisés (ECR), mais le TV le plus sûr à appliquer pour chaque patient reste inconnu. La question de savoir si le ciblage de ∆P faible au lieu d'un VT de 6 ml / kg améliore les résultats n'a pas été testé de manière prospective. La méthode optimale pour définir PEEP est également une question de débat. Étant donné que la quantité de poumon potentiellement recruté varie considérablement selon les patients et est fortement associée à la réponse à PEEP, il peut être nécessaire d'adapter les paramètres PEEP en fonction de la réponse à un essai PEEP.

Le premier objectif est de tester une approche personnalisée pour définir PEEP largement soutenu par la littérature. La première hypothèse est que i) les patients avec de plus grandes quantités de poumon recruable peuvent bénéficier d'un niveau de PEEP plus élevé, à condition que l'attention soit accordée pour maintenir ∆P en dessous de 14 CMH2O, II) le PEEP en fonction des résultats d'un test de réponse à PEEP améliore la survie par rapport aux stratégies à faible et à haute expansion appliquées indépendamment de la réponse du patient.

Outre la réduction de la TV et le contrôle des PPLAT inférieurs à 30 CMH2O, seules 2 interventions ont démontré une réduction de la mortalité dans les grandes ECR: une perfusion continue de 48 heures d'agents de blocage neuromusculaire (NMBA) à la phase aiguë de l'ARDS6 et l'utilisation du positionnement parlé (PP). Alors qu'il y a peu de doute sur l'utilité du PP chez les patients atteints d'un rapport PAO2 / FIO2 <150 mmHg, il y a plus de controverse sur l'impact des NMBA sur la survie. Malgré une justification forte et une utilisation très répandue dans la pratique clinique, aucune directive actuelle ne répond à la question du meilleur moment de la relaxation musculaire chez les patients atteints de SDRA modérés à sévères traités par PP.

En deuxième objectif, l'hypothèse est que l'utilisation systématique et combinée précoce des NMBA a amélioré la survie des patients atteints d'un SDRA modéré à sévère nécessitant un positionnement sujette après optimisation des paramètres PEEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Aix-en-Provence, France
        • Recrutement
        • CH Aix
        • Contact:
      • Bordeaux, France
      • Bourg-en-Bresse, France
        • Recrutement
        • CH Fleyriat
        • Contact:
      • Brest, France
        • Recrutement
        • Cavale Blanche
        • Contact:
      • Caen, France
        • Recrutement
        • CHU de Caen Normandie
        • Contact:
      • Dieppe, France
        • Recrutement
        • Hôpital de Dieppe
        • Contact:
      • Fréjus, France
      • Garches, France
        • Recrutement
        • Hôpital Raymond Poincaré AP-HP
        • Contact:
      • Grenoble, France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Recrutement
        • CH de Bicêtre
        • Contact:
          • Tai Olivier Pham
          • Numéro de téléphone: +33 01 45 21 21 21
          • E-mail: tai.pham@aphp.fr
      • Le Mans, France
        • Recrutement
        • CH du Mans
        • Contact:
      • Lyon, France
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Groupement Hospitalier Sud
        • Contact:
      • Lyon, France
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • La Timone
        • Contact:
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • APHM CHU Nord
        • Contact:
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • Hôpital de Brabois
        • Contact:
      • Nantes, France
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Hôpital de l'Archet 1
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Saint Louis
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Cochin AP-HP
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital de La Pitié Salpetrière AP-HP
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • La Pitié Salpetriere hospital - AP-HP
        • Contact:
      • Rouen, France
      • Saint-Etienne, France
      • Suresnes, France
      • Tours, France
      • Troyes, France
      • Versailles, France
        • Recrutement
        • Hôpital André Mignot
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ventilation mécanique invasive dans les 96 heures suivant l'admission aux soins intensifs et dans les 72 heures suivant l'intubation trachéale pour la première randomisation, puis dans les 72 heures suivant la première randomisation pour la deuxième randomisation

  • Les patients répondant aux critères de définition des ards berlinois avec hypoxémie caractérisés comme

    • Pour la première randomisation: PAO2 / FIO2 ≤150 mmHg sur un PEEP ≥ 5 CMH2O avec FIO2≥0,6 tandis que la VT est de 6 ml / kg
    • Pour la deuxième randomisation: PAO2 / FIO2 ≤150 mmHg sur des paramètres ventilatoires optimisés selon la première randomisation, confirmée par deux analyses de gaz sanguin artériel (ABG) séparées par un temps d'intervalle de 4 heures et observé dans les 72 heures suivant la première randomisation

  • Consentement éclairé signé:

    • par le patient
    • Ou le consentement éclairé signé par les membres de la famille / une personne digne de confiance si son état ne lui permet pas d'exprimer son consentement par écrit selon L. 1111-6
    • Ou dans une situation urgente et en l'absence de membres de la famille / personne digne de confiance, le patient peut être inscrit. Le consentement à participer à la recherche sera demandé dès que l'état du patient lui permettra de consentir.
  • Couverture d'assurance maladie

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Grossesse ou allaitement connue
  • La participation à une autre étude interventionnelle tant que ces études n'interfèrent pas avec le critère d'évaluation principal et les objectifs de sécurité secondaire de Peper, ou n'étant dans la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente.
  • Pression intracrânienne> 30 mm Hg ou pression de perfusion cérébrale <60 mmHg
  • Une maladie respiratoire chronique sévère nécessitant une thérapie O2 à long terme ou une ventilation mécanique de la maison (sauf la pression positive continue (CPAP) / pression positive à bilan (BIPAP) utilisée pour le syndrome d'apnée du sommeil)
  • Maladie pulmonaire interstitielle chronique
  • Perfusion de blocage neuromusculaire continu à l'inscription
  • Hypersensibilité antérieure ou réaction anaphylactique à tout NMBA
  • Maladie neuromusculaire qui peut potentialiser le blocage neuromusculaire ou altérer la ventilation spontanée: sclérose latérale amyotrophique, syndrome de Guillain-Barré, myasthénie grave, lésion vertébrale supérieure au niveau C5 ou supérieur
  • Patients sous ECMO ou toute technique d'élimination extracorporelle du CO2
  • Drépanocytose
  • Poids corporel réel> 1 kg / cm de hauteur
  • Maladie hépatique chronique sévère définie comme un score d'enfant-Pugh de 12-15
  • Pneumothorax à la randomisation
  • Durée attendue de ventilation mécanique <48 heures
  • Score de physiologie aiguë simplifiée score SAPS II Score> 75 au moment de l'inscription ou souffrant d'une maladie avec un temps de survie estimé à moins de deux mois
  • Décision de suspendre le traitement de la vie
  • Patients privés de liberté ou sous autorité légale
  • Fracture de la colonne vertébrale instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Première randomisation: ARM A: Distension minimale de soins de routine
Décision de la stratégie de ventilation en fonction des soins de routine
Autre: Distension minimale
Les patients reçoivent un volume de marée (VT) de 6 ml / kg et un réglage conservateur de pression d'expiration finale positive (PEEP).
Comparateur actif: Première randomisation: ARM B Recrutement maximal des soins de routine
Décision de la stratégie de ventilation en fonction des soins de routine
Autre: Recrutement maximal
Les patients reçoivent un volume de marée ajusté pour limiter la pression du plateau (∆P) à 14 CMH2O et le PEEP le plus élevé possible tout en maintenant la pression du plateau (PPLAT) ≤ 27 CMH2O.
Expérimental: Première randomisation: ARM C: Décision de la stratégie de ventilation selon le résultat PRT
Stratégie de recrutement maximale chez les patients avec un test de réactivité PEEP positif (PRT) ou une stratégie de distension minimale chez les patients atteints de PRT négatif.
Autre: Distension minimale
Les patients reçoivent un volume de marée (VT) de 6 ml / kg et un réglage conservateur de pression d'expiration finale positive (PEEP).
Autre: Recrutement maximal
Les patients reçoivent un volume de marée ajusté pour limiter la pression du plateau (∆P) à 14 CMH2O et le PEEP le plus élevé possible tout en maintenant la pression du plateau (PPLAT) ≤ 27 CMH2O.
Comparateur actif: Deuxième randomisation: Nmbas utilisé comme sauvetage
Autre: Position couchée + sauvetage nmbas
Nmbas donné uniquement comme rescousse
Expérimental: Deuxième randomisation: les premiers NMBA utilisés dès que possible
Autre: Position couchée + nmbas précoce
NMBAS DONNÉ Dès que possible après randomisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes de 28 jours
Délai: 28 jours après la randomisation
28 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspirée
Délai: 24 heures après la randomisation
Pao2 / fio2
24 heures après la randomisation
Rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspirée
Délai: 48 heures après la randomisation
Pao2 / fio2
48 heures après la randomisation
Rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspirée
Délai: 72 heures après la randomisation
Pao2 / fio2
72 heures après la randomisation
Rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspirée
Délai: 7 jours après la randomisation
Pao2 / fio2
7 jours après la randomisation
Rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspirée
Délai: 14 jours après la randomisation
Pao2 / fio2
14 jours après la randomisation
Index d'oxygène
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
Index d'oxygène
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
Index d'oxygène
Délai: 72 heures après la randomisation
72 heures après la randomisation
Index d'oxygène
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Index d'oxygène
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Volume de marée
Délai: 24 heures après la randomisation
Quantité d'air qui est inhalée ou expirée pendant une respiration normale et détendue
24 heures après la randomisation
Volume de marée
Délai: 48 heures après la randomisation
Quantité d'air qui est inhalée ou expirée pendant une respiration normale et détendue
48 heures après la randomisation
Volume de marée
Délai: 72 heures après la randomisation
Quantité d'air qui est inhalée ou expirée pendant une respiration normale et détendue
72 heures après la randomisation
Volume de marée
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Volume de marée
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Fréquence respiratoire
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
Score d'évaluation de l'échec des organes séquentiels (SOFA)
Délai: 24 heures après la randomisation
Le score d'évaluation séquentiel de l'échec des organes varie de 0 à 4 et le permis d'évaluer la défaillance des organes. Un score plus élevé indique une meilleure fonction neurologique
24 heures après la randomisation
Score d'évaluation de l'échec des organes séquentiels (SOFA)
Délai: 48 heures après la randomisation
Le score d'évaluation séquentiel de l'échec des organes varie de 0 à 4 et le permis d'évaluer la défaillance des organes. Un score plus élevé indique une meilleure fonction neurologique
48 heures après la randomisation
Score d'évaluation de l'échec des organes séquentiels (SOFA)
Délai: 72 heures après la randomisation
Le score d'évaluation séquentiel de l'échec des organes varie de 0 à 4 et le permis d'évaluer la défaillance des organes. Un score plus élevé indique une meilleure fonction neurologique
72 heures après la randomisation
Score d'évaluation de l'échec des organes séquentiels (SOFA)
Délai: 7 jours après la randomisation
Le score d'évaluation séquentiel de l'échec des organes varie de 0 à 4 et le permis d'évaluer la défaillance des organes. Un score plus élevé indique une meilleure fonction neurologique
7 jours après la randomisation
Score d'évaluation de l'échec des organes séquentiels (SOFA)
Délai: 14 jours après la randomisation
Le score d'évaluation séquentiel de l'échec des organes varie de 0 à 4 et le permis d'évaluer la défaillance des organes. Un score plus élevé indique une meilleure fonction neurologique
14 jours après la randomisation
Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours après l'inclusion
90 jours après l'inclusion
Mortalité toutes causes
Délai: 1 an après l'inclusion
1 an après l'inclusion
Mortalité de l'unité de soins intensifs toutes causes
Délai: 90 jours après l'inclusion
90 jours après l'inclusion
Mortalité de l'unité de soins intensifs toutes causes
Délai: 1 an après l'inclusion
1 an après l'inclusion
Mortalité de l'hôpital toutes causes
Délai: 90 jours après l'inclusion
90 jours après l'inclusion
Mortalité de l'hôpital toutes causes
Délai: 1 an après l'inclusion
1 an après l'inclusion
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Ventilatateurs Jours gratuits
Délai: 28 jours après l'inclusion
28 jours après l'inclusion
Durée de séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Durée de séjour de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Days gratuits en USI
Délai: 28 jours après l'inclusion
28 jours après l'inclusion
Fréquence respiratoire
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
Fréquence respiratoire
Délai: 72 heures après la randomisation
72 heures après la randomisation
Fréquence respiratoire
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Fréquence respiratoire
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Pression totale d'expiration finale postitive (PEEP)
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
Pression totale d'expiration finale positive (PEEP)
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
Pression totale d'expiration finale positive (PEEP)
Délai: 72 heures après la randomisation
72 heures après la randomisation
Pression totale d'expiration finale positive (PEEP)
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Pression totale d'expiration finale positive (PEEP)
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Pression de pointe
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
Pression de pointe
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
Pression de pointe
Délai: 72 heures après la randomisation
72 heures après la randomisation
Pression de pointe
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Pression de pointe
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Pression de plateau
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
Pression de plateau
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
Pression de plateau
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
Pression de plateau
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
conformité du système respiratoire
Délai: 24 heures après la randomisation
24 heures après la randomisation
conformité du système respiratoire
Délai: 48 heures après la randomisation
48 heures après la randomisation
conformité du système respiratoire
Délai: 72 heures après la randomisation
72 heures après la randomisation
conformité du système respiratoire
Délai: 7 jours après la randomisation
7 jours après la randomisation
conformité du système respiratoire
Délai: 14 jours après la randomisation
14 jours après la randomisation
Jours sans hôpital
Délai: 28 jours après l'inclusion
28 jours après l'inclusion
Jours sans hôpital
Délai: 90 jours après l'inclusion
90 jours après l'inclusion
Procédure de barotraumat
Délai: 7 jours après l'inclusion
Défini comme n'importe quel pneumothorax, emphysème sous-cutané, pneumomédiastin ou pneumatocèle de plus de 2 cm détecté sur les examens d'image
7 jours après l'inclusion
Occurrence de la pulmonaire de Cor aigu
Délai: 7 jours après l'inclusion
Défini par la combinaison d'un rapport diamètre ventriculaire droit / gauche supérieur à 0,6 et un septum paradoxal
7 jours après l'inclusion
La faiblesse acquise des soins intensifs
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué par le score du Conseil de recherche médicale (MRC) à la sortie de l'USI. Le score varie de 0 à 60. Un score <48 définit la faiblesse acquise des soins intensifs
Jusqu'à 1 an
Nombre de jours en utilisant d'autres procédures de sauvetage
Délai: Jusqu'à 1 an
Autre procédure de sauvetage, y compris l'oxyde nitrique inhalé, l'almitrine, l'époprosténol sodium, l'oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO), l'élimination extracorporelle du CO2 (ECCO2R)
Jusqu'à 1 an
Utilisation de NMBAS au cours des 3 premiers jours suivant la première randomisation ou après l'inclusion dans le bras de sauvetage de la deuxième randomisation
Délai: Jusqu'au jour 28
Jusqu'au jour 28
Jours sans relaxants musculaires
Délai: Jusqu'au jour 7
Entre l'inclusion et le jour 7
Jusqu'au jour 7
Nombre de jours vivants et sans administration IV continue de sédatifs / analgésiques
Délai: Au jour 7
Au jour 7
Nombre de jours vivants et sans administration IV continue de sédatifs / analgésiques
Délai: Au jour 28
Au jour 28
Présence de délire (CAM-ICU)
Délai: Au jour 14
Au jour 14
Présence de délire (CAM-ICU)
Délai: Jusqu'à 1 an
À la décharge des soins intensifs
Jusqu'à 1 an
Invalidité
Délai: À 1 an
Évalué par les activités du score de vie quotidien (Lawton IADL), le score est divisé en 8 domaines et varie de 0 à 8. Plus le score est élevé, plus la personne est indépendante.
À 1 an
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: À 1 an
En utilisant l'EQ-5D-5L, il évalue cinq dimensions: mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression et chaque dimension a cinq niveaux: pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points par domaine, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est pauvre.
À 1 an
Trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: À 1 an
En utilisant l'échelle d'impact révisée (IES-R), il contient 22 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points varie de 0 à 88. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
À 1 an
Dysfonctionnement cognitif
Délai: À 1 an
En utilisant le score T-MOCA, il évalue 8 domaines cognitifs. Le score total varie de 0 à 30 points. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
À 1 an
Retour au statut de travail
Délai: À 1 an
Retour au travail ultérieur. Retour au statut de travail: statut d'emploi
À 1 an
Lieu de résidence
Délai: À 1 an
À 1 an
Évaluation du rappel de paralysie
Délai: À 1 an
L'utilisation d'un questionnaire BRICE modifié Les réponses des patients sont classées en niveaux de conscience et analysées pour déterminer si la conscience s'est produite et sa nature. Le résultat peut être: pas de conscience, de conscience avec un rappel explicite, une conscience avec les rêves, une détresse émotionnelle, des réponses non concluantes
À 1 an
Acidose sévère
Délai: Dans les 8 heures suivant la randomisation
Ph <7.10
Dans les 8 heures suivant la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès avec une hypoxémie réfractaire
Délai: Jusqu'au jour 7
Défini comme PAO2 / FIO2 <80 mmHg en dehors d'un incident de soins
Jusqu'au jour 7
Décès avec acidose réfractaire
Délai: Jusqu'au jour 7
Défini comme pH <7,10 malgré la fréquence respiratoire (RR) ≥ 35 / min et VT 8 ml / kg
Jusqu'au jour 7
Mort avec Barotrauma
Délai: Jusqu'au jour 7
Jusqu'au jour 7
Besoin de commencer ou d'augmentation de 30% des vasopresseurs ou de l'hypotension (carte <60 mmHg)
Délai: Dans les 8 heures suivant la randomisation
Dans les 8 heures suivant la randomisation
Hypoxémie réfractaire
Délai: Dans les 8 heures suivant la randomisation
Défini comme pao2 / fio2 <50 mmHg pendant plus d'une heure
Dans les 8 heures suivant la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP240459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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