적당한 급성 호흡기 조난 증후군에서의 틈새 위치에있어서 적정 종말 압력 및 근육 이완의 필요성에 대한 PEEP 응답 성 평가 : 마스터 프로토콜 (PEPER)
2026년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
최상의지지 치료에도 불구하고 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS)의 사망률은 여전히 높습니다. 특정 처리가 없으면 안전하고 효율적인 기계적 환기 (MV)를 제공하는 것이 생존의 핵심입니다.
낮은 조석 부피 (VT) 및 고원 압력 (PPLAT)의 사용은 무작위 대조 시험 (RCT)에서의 생존을 향상 시키지만 각 환자에 대해 가장 안전한 VT는 알려져 있지 않습니다. 6 mL/kg VT 대신 낮은 ∆P를 표적으로하는지 여부는 결과를 향상시키는 것이 전향 적으로 테스트되지 않았습니다. Peep을 설정하는 최적의 방법은 논쟁의 문제입니다. 잠재적으로 채용 가능한 폐의 양은 환자마다 크게 다양하고 PEEP에 대한 반응과 밀접한 관련이 있기 때문에 PEEP 시험에 대한 응답에 따라 PEEP 설정을 조정해야 할 수도 있습니다.
첫 번째 목표는 개인화 된 접근 방식을 테스트하여 문헌에 의해 광범위하게 지원되는 Peep을 설정하는 것입니다. 첫 번째 가설은 i) 더 많은 양의 모집 가능한 폐를 가진 환자는 더 높은 PEEP 수준으로부터 이익을 얻을 수 있다는 것입니다. ∆P를 14 cmH2O 이하로 유지하기 위해주의를 기울여야한다면, peep-responsiveness 검사 결과를 기반으로 PEEP 설정은 환자 반응에 대해 독립적으로 적용되는 저 및 고파 전략에 비해 생존을 향상시킵니다.
30 cmH2O 미만의 VT 감소 및 PPLAT 제어와는 별도로, 단지 2 개의 중재만이 큰 RCT에서 사망률의 감소를 보여 주었다 : ARDS6의 급성 단계에서 신경 근육 차단제 (NMBA)의 48 시간 연속 주입 및 pp)의 사용. PAO2/FIO2 비율 <150 mmHg 환자에서 PP의 유용성에 대해서는 의심의 여지가 없지만, 생존에 대한 NMBA의 영향에 대해 더 많은 논란이있다. 강력한 이론적 근거와 임상 실습에서 매우 광범위한 사용에도 불구하고, 현재 지침은 PP로 치료받은 중등도 내지 중증 ARDS 환자의 근육 이완시기에 대한 최상의 문제에 대한 질문에 대답하지 않습니다.
두 번째 목표로서, 가설은 NMBA의 초기 체계적이고 결합 된 사용이 PEEP 설정을 최적화 한 후에도 포지셔닝이 필요한 중등도 내지 중증 ARD를 가진 환자의 생존을 향상 시켰다는 것이다.
연구 개요
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모병
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연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
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- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
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- 이름: Alexandre Demoule, MD PhD
- 전화번호: +33 +33 1 42 16 38 31
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스
- 모병
- CH Aix
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연락하다:
- Laurent Lefebvre
- 전화번호: +33 04 42 33 50 24
- 이메일: llefebvre@ch-aix.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Hôpital Pellegrin
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연락하다:
- Pierre Godard
- 전화번호: +33 0556795679
- 이메일: pierre.godard@chu-bordeaux.fr
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Bourg-en-Bresse, 프랑스
- 모병
- CH Fleyriat
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연락하다:
- Pauline Bernon
- 전화번호: +33 04 74 45 40 29
- 이메일: pbernon@ch-bourg01.fr
-
Brest, 프랑스
- 모병
- Cavale Blanche
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연락하다:
- Gwenael Prat
- 전화번호: +33 02 98 34 71 51
- 이메일: Gwenael.prat@chu-brest.fr
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen Normandie
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연락하다:
- Cédric Daubin
- 전화번호: +33 0231064716
- 이메일: daubin-c@chu-caen.fr
-
Dieppe, 프랑스
- 모병
- Hôpital de Dieppe
-
연락하다:
- Pierre-Louis Declerq
- 전화번호: +33 0232147556
- 이메일: pdeclercq@ch-dieppe.fr
-
Fréjus, 프랑스
- 모병
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
연락하다:
- Alexandra Carcy-Hombreux
- 전화번호: +33 04 94 40 21 00
- 이메일: Alexandra.carcyhombreux@chi-fsr.fr
-
Garches, 프랑스
- 모병
- Hôpital Raymond Poincaré AP-HP
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연락하다:
- Djillali Annane
- 전화번호: +33 0147104615
- 이메일: djillali.annane@aphp.fr
-
Grenoble, 프랑스
- 모병
- CHU Grenoble
-
연락하다:
- Guillaume Dumas
- 전화번호: +33 0476767575
- 이메일: GDumasgalant@chu-grenoble.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- CH de Bicêtre
-
연락하다:
- Tai Olivier Pham
- 전화번호: +33 01 45 21 21 21
- 이메일: tai.pham@aphp.fr
-
Le Mans, 프랑스
- 모병
- CH du Mans
-
연락하다:
- Cédric Darreau
- 전화번호: +33 02 43 43 43 43
- 이메일: cdarreau@ch-lemans.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Croix Rousse
-
연락하다:
- Laurent Bitker
- 전화번호: +33 0472071762
- 이메일: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Groupement Hospitalier Sud
-
연락하다:
- Auguste Dargent
- 전화번호: +33 04 72 66 64 01
- 이메일: auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Hôpital Sait Joseph Saint Luc
-
연락하다:
- Gaël Bourdin
- 전화번호: +33 04 78 61 82 09
- 이메일: gbourdin@saintjosephsaintluc.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- La Timone
-
연락하다:
- Marc Gainnier
- 전화번호: +33 04 13 42 96 37
- 이메일: Marc.gainnier@ap-hm.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM CHU Nord
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연락하다:
- Sami Hraiech
- 전화번호: +33 04 91 38 00 00
- 이메일: sami.hraiech@ap-hm.fr
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- Hôpital de Brabois
-
연락하다:
- Matthieu Zoszutski
- 전화번호: +33 03 83 15 53 52
- 이메일: A.gutehrle@chru-nancy.fr
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
-
연락하다:
- Jean Reignier
- 전화번호: +33 02.40.08.73.80
- 이메일: Jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Nice, 프랑스
- 모병
- Hopital de l'Archet 1
-
연락하다:
- Clément Saccheri
- 전화번호: +33 04 92 03 77 77
- 이메일: saccheri.c@chu-nice.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Louis
-
연락하다:
- Michael Darmon
- 전화번호: +33 0142499420
- 이메일: michael.darmon@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Cochin AP-HP
-
연락하다:
- Frédéric Pène
- 전화번호: +33 01 58 41 25 17
- 이메일: Frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital de La Pitié Salpetrière AP-HP
-
연락하다:
- Jean-Michel Constantin
- 전화번호: +33 01 42 16 22 59
- 이메일: jean-michel.constantin@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- La Pitié Salpetriere hospital - AP-HP
-
연락하다:
- Alexandre Demoule
- 전화번호: +33 01 42 16 78 13
- 이메일: Alexandre.demoule@aphp.fr
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Hôpital Charles Nicolle
-
연락하다:
- Gaetan Beduneau
- 전화번호: +33 0232888261
- 이메일: Gaetan.Beduneau@chu-rouen.fr
-
Saint-Etienne, 프랑스
- 모병
- Hopital Nord
-
연락하다:
- Jérôme Morel
- 전화번호: +33 04 77 12 03 88
- 이메일: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Suresnes, 프랑스
- 모병
- CMC Foch
-
연락하다:
- Jérôme Devaquet
- 전화번호: +33 01 46 25 24 79
- 이메일: j.devaquet@hopital-foch.com
-
Tours, 프랑스
- 모병
- Hôpital Bretonneau
-
연락하다:
- Laetitia Bodet-Contentin
- 전화번호: +33 02 47 47 38 55
- 이메일: Laetitia.contentin@univ-tours.fr
-
Troyes, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier de Troyes
-
연락하다:
- 전화번호: +33 03 25 49 70 25
- 이메일: bassam.beilouny@hcs-sante.fr
-
Versailles, 프랑스
- 모병
- Hôpital André Mignot
-
연락하다:
- 전화번호: +33 01 39 63 84 47
- 이메일: agros@ght78sud.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ICU 입원 후 96 시간 이내에 및 첫 번째 무작위 배정에 대한 기관 삽관 후 72 시간 이내에 침습적 기계적 인공 호흡과 두 번째 무작위 배정에 대한 첫 번째 무작위 배정 후 72 시간 이내에
저산소 혈증이있는 베를린 ARDS 정의 기준을 충족하는 환자
- 첫 번째 무작위 배정의 경우 : FIO2 ≥0.6의 PEEP ≥5 cmH2O에서 PAO2/FIO2 ≤150 mmHg는 6 mL/kg 예측 체중 (PBW) 및 기계적 환기 설정을 조정하기위한 적절한 진정 수준입니다.
- 두 번째 무작위 배정의 경우 : 첫 번째 무작위 배정에 따른 최적화 된 환기 설정에서 PAO2/FIO2 ≤150 mmHg, 4 시간의 간격 시간으로 분리 된 2 개의 동맥 혈액 가스 (ABG) 분석에 의해 확인되고 첫 번째 무작위 배정 후 72 시간 내에 관찰됩니다.
사전 동의 서명 :
- 환자에 의해
- 또는 그의 상태가 L. 1111-6에 따라 서면으로 동의를 표현할 수없는 경우 가족 구성원/신뢰할 수있는 사람이 서명 한 사전 동의
- 또는 상황에 따라 가족/신뢰할 수있는 사람이 없을 때 환자를 등록 할 수 있습니다. 연구에 참여하는 데 대한 동의는 환자의 상태가 동의 할 수있게하자마자 요청됩니다.
- 건강 보험 적용 범위
제외 기준 :
- 18 세 <18 세
- 알려진 임신 또는 모유 수유
- 이 연구가 1 차 종점 및 Peper의 2 차 안전 목표를 방해하지 않거나 이전 연구가 끝날 때 배제 기간을 방해하지 않는 한 다른 중재 연구에 참여합니다.
- 두개 내 압력> 30 mm Hg 또는 뇌 관류 압력 <60 mmhg
- 장거
- 만성 간질 성 폐 질환
- 등록시 지속적인 신경 근육 봉쇄 주입
- NMBA에 대한 이전 과민성 또는 아나필락시스 반응
- 신경 근육 봉쇄를 강화하거나 자발적 인 환기를 손상시킬 수있는 신경 근육 질환 : 근 위축성 측면 경화증, 구일 라인-바레 증후군, 미스 혈증 그레이비, C5 이상에서 상부 척추 손상
- ECMO 환자 또는 체외 CO2 제거 기술
- 겸상 적혈구 질환
- 실제 체중> 1 kg/cm 높이
- 12-15의 어린이 푸그 점수로 정의 된 심각한 만성 간 질환
- 무작위 배정에서 기흉
- 기계적 환기의 예상 기간 <48 시간
- 단순화 된 급성 생리학 점수 SAPS II 점수> 75 등록 당시 또는 2 개월 미만의 생존 시간이 추정되는 질병으로 고통받는 시점에서.
- 생명 유지 치료를 보류하기로 한 결정
- 환자는 자유 또는 법적 권한을 박탈당했습니다
- 불안정한 척추 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 첫 번째 무작위 배정 : ARM A : 일상적인 관리 최소한의 팽창
일상적인 치료에 따른 환기 전략 결정
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환자는 6 mL/kg의 조석 부피 (VT)와 보수적 인 양성 말기 발췌 압력 (PEEP) 설정을받습니다.
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활성 비교기: 첫 번째 무작위 배정 : ARM B 정기 치료 최대 모집
일상적인 치료에 따른 환기 전략 결정
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환자는 고원 압력 (∆P)을 14 cmH2O로 제한하고 고원 압력 (PPLAT) ≤ 27 cmH2O를 유지하면서 가능한 가장 높은 PEEP를 제한하도록 조정 된 조력 부피를받습니다.
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실험적: 첫 번째 무작위 배정 : ARM C : PRT 결과에 따른 TH 환기 전략 결정
긍정적 인 PEEP 응답 성 검사 (PRT) 또는 음성 PRT 환자의 최소 혐의 전략을 가진 환자의 최대 모집 전략.
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환자는 6 mL/kg의 조석 부피 (VT)와 보수적 인 양성 말기 발췌 압력 (PEEP) 설정을받습니다.
환자는 고원 압력 (∆P)을 14 cmH2O로 제한하고 고원 압력 (PPLAT) ≤ 27 cmH2O를 유지하면서 가능한 가장 높은 PEEP를 제한하도록 조정 된 조력 부피를받습니다.
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활성 비교기: 두 번째 무작위 화 : 구조로 사용되는 NMBA
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구조로만 제공되는 NMBA
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실험적: 두 번째 무작위 배정 : 가능한 한 빨리 사용 된 초기 NMBA
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무작위 배정 후 가능한 빨리 NMBA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28 일의 모든 원인 사망률
기간: 무작위 화 후 28 일
|
무작위 화 후 28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영감을받은 산소 분획 대 동맥 산소 부분 압력의 비율
기간: 무작위 화 후 24 시간
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PAO2/FIO2
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무작위 화 후 24 시간
|
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영감을받은 산소 분획 대 동맥 산소 부분 압력의 비율
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
PAO2/FIO2
|
무작위 화 후 48 시간
|
|
영감을받은 산소 분획 대 동맥 산소 부분 압력의 비율
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
PAO2/FIO2
|
무작위 화 후 72 시간
|
|
영감을받은 산소 분획 대 동맥 산소 부분 압력의 비율
기간: 무작위 화 후 7 일
|
PAO2/FIO2
|
무작위 화 후 7 일
|
|
영감을받은 산소 분획 대 동맥 산소 부분 압력의 비율
기간: 무작위 화 후 14 일
|
PAO2/FIO2
|
무작위 화 후 14 일
|
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산소 지수
기간: 무작위 화 후 24 시간
|
무작위 화 후 24 시간
|
|
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산소 지수
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
무작위 화 후 48 시간
|
|
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산소 지수
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
무작위 화 후 72 시간
|
|
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산소 지수
기간: 무작위 화 후 7 일
|
무작위 화 후 7 일
|
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산소 지수
기간: 무작위 화 후 14 일
|
무작위 화 후 14 일
|
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|
조석 볼륨
기간: 무작위 화 후 24 시간
|
정상적이고 편안한 호흡 중에 흡입되거나 숨을 내쉬는 공기의 양
|
무작위 화 후 24 시간
|
|
조석 볼륨
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
정상적이고 편안한 호흡 중에 흡입되거나 숨을 내쉬는 공기의 양
|
무작위 화 후 48 시간
|
|
조석 볼륨
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
정상적이고 편안한 호흡 중에 흡입되거나 숨을 내쉬는 공기의 양
|
무작위 화 후 72 시간
|
|
조석 볼륨
기간: 무작위 화 후 7 일
|
무작위 화 후 7 일
|
|
|
조석 볼륨
기간: 무작위 화 후 14 일
|
무작위 화 후 14 일
|
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호흡률
기간: 무작위 화 후 24 시간
|
무작위 화 후 24 시간
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|
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순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 화 후 24 시간
|
순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 4까지 다양하며 장기 실패를 평가하는 것이 허용됩니다.
높은 점수는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다
|
무작위 화 후 24 시간
|
|
순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 4까지 다양하며 장기 실패를 평가하는 것이 허용됩니다.
높은 점수는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다
|
무작위 화 후 48 시간
|
|
순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 4까지 다양하며 장기 실패를 평가하는 것이 허용됩니다.
높은 점수는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다
|
무작위 화 후 72 시간
|
|
순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 화 후 7 일
|
순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 4까지 다양하며 장기 실패를 평가하는 것이 허용됩니다.
높은 점수는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다
|
무작위 화 후 7 일
|
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순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 화 후 14 일
|
순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 4까지 다양하며 장기 실패를 평가하는 것이 허용됩니다.
높은 점수는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다
|
무작위 화 후 14 일
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모든 원인 사망률
기간: 포함 후 90 일
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포함 후 90 일
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|
모든 원인 사망률
기간: 포함 1 년 후
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포함 1 년 후
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모든 원인 집중 치료실 사망률
기간: 포함 후 90 일
|
포함 후 90 일
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모든 원인 집중 치료실 사망률
기간: 포함 1 년 후
|
포함 1 년 후
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모든 원인으로 병원 사망률
기간: 포함 후 90 일
|
포함 후 90 일
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모든 원인으로 병원 사망률
기간: 포함 1 년 후
|
포함 1 년 후
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기계적 환기 기간
기간: 최대 1 년
|
최대 1 년
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인공 호흡기가없는 날
기간: 포함 후 28 일
|
포함 후 28 일
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집중 치료 단위 체류 기간
기간: 최대 1 년
|
최대 1 년
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병원 체류 기간
기간: 최대 1 년
|
최대 1 년
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ICU 프리 데이
기간: 포함 후 28 일
|
포함 후 28 일
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호흡률
기간: 무작위 화 후 48 시간
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무작위 화 후 48 시간
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호흡률
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
무작위 화 후 72 시간
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호흡률
기간: 무작위 화 후 7 일
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무작위 화 후 7 일
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호흡률
기간: 무작위 화 후 14 일
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무작위 화 후 14 일
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총 우편 발발 압력 (PEEP)
기간: 무작위 화 후 24 시간
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무작위 화 후 24 시간
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총 양성 최종 발췌 압력 (PEEP)
기간: 무작위 화 후 48 시간
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무작위 화 후 48 시간
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총 양성 최종 발췌 압력 (PEEP)
기간: 무작위 화 후 72 시간
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무작위 화 후 72 시간
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|
총 양성 최종 발췌 압력 (PEEP)
기간: 무작위 화 후 7 일
|
무작위 화 후 7 일
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총 양성 최종 발췌 압력 (PEEP)
기간: 무작위 화 후 14 일
|
무작위 화 후 14 일
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피크 압력
기간: 무작위 화 후 24 시간
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무작위 화 후 24 시간
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피크 압력
기간: 무작위 화 후 48 시간
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무작위 화 후 48 시간
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피크 압력
기간: 무작위 화 후 72 시간
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무작위 화 후 72 시간
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피크 압력
기간: 무작위 화 후 7 일
|
무작위 화 후 7 일
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피크 압력
기간: 무작위 화 후 14 일
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무작위 화 후 14 일
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고원 압력
기간: 무작위 화 후 24 시간
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무작위 화 후 24 시간
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고원 압력
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
무작위 화 후 48 시간
|
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고원 압력
기간: 무작위 화 후 7 일
|
무작위 화 후 7 일
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고원 압력
기간: 무작위 화 후 14 일
|
무작위 화 후 14 일
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호흡기 시스템의 준수
기간: 무작위 화 후 24 시간
|
무작위 화 후 24 시간
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호흡기 시스템의 준수
기간: 무작위 화 후 48 시간
|
무작위 화 후 48 시간
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호흡기 시스템의 준수
기간: 무작위 화 후 72 시간
|
무작위 화 후 72 시간
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호흡기 시스템의 준수
기간: 무작위 화 후 7 일
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무작위 화 후 7 일
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호흡기 시스템의 준수
기간: 무작위 화 후 14 일
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무작위 화 후 14 일
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병원없는 날
기간: 포함 후 28 일
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포함 후 28 일
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병원없는 날
기간: 포함 후 90 일
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포함 후 90 일
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Barotrauma의 발생
기간: 포함 후 7 일
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이미지 검사에서 검출 된 2cm 이상의 기흉, 피하 폐기종, 기흉 또는 폐렴으로 정의됩니다.
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포함 후 7 일
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급성 COR 폐의 발생
기간: 포함 후 7 일
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0.6보다 큰 오른쪽/좌심실 직경 비율과 역설적 중격의 조합으로 정의
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포함 후 7 일
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ICU는 약점을 얻었습니다
기간: 최대 1 년
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ICU 퇴원시 의료 연구위원회 (MRC) 점수에 의해 평가됩니다.
점수는 0에서 60 사이입니다.
<48 점수는 ICU 획득 약점을 정의합니다
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최대 1 년
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다른 구조 절차를 사용한 일수
기간: 최대 1 년
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흡입 질 산화 질소, 알미 트린, 에포 프로토스 테롤 나트륨, 체외 막 산소화 (ECMO), 체외 CO2 제거 (ECCO2R)를 포함한 다른 구조 절차
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최대 1 년
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첫 번째 무작위 배정 후 첫 3 일 동안 또는 두 번째 무작위 배정의 구조 ARM에 포함 된 NMBA 사용
기간: 28 일까지
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28 일까지
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근육 이완제가없는 날
기간: 7 일까지 7
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포함과 7 일 사이
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7 일까지 7
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살아있는 일의 수와 연속적인 IV 진정제/진통제 투여
기간: 7 일째
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7 일째
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살아있는 일의 수와 연속적인 IV 진정제/진통제 투여
기간: 28 일에
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28 일에
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섬망의 존재 (CAM-ICU)
기간: 14 일에
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14 일에
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섬망의 존재 (CAM-ICU)
기간: 최대 1 년
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ICU 배출에서
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최대 1 년
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무능
기간: 1 년에
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일상 생활 점수 (Lawton IADL)의 활동에 의해 평가 된 점수는 8 개의 도메인으로 나뉘어져 있으며 0에서 8 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 사람은 더 독립적입니다.
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1 년에
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삶의 질 설문지
기간: 1 년에
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EQ-5D-5L을 사용하면 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 평가하며 각 차원에는 5 가지 수준이 있습니다 : 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극심한 문제.
답변은 도메인별로 5 점 척도로 주어지고 점수가 높을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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1 년에
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD)
기간: 1 년에
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ISR (Impact Event Scale-Revised)을 사용하여 5 점 리 커트 스케일 총 점수 범위에서 22 개의 항목이 0에서 88 사이입니다.
점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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1 년에
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인지 기능 장애
기간: 1 년에
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T-MoCA 점수를 사용하면 8 개의인지 도메인이 평가됩니다.
총 점수는 0에서 30 점입니다.
26 개 이상의 점수는 정상적인 것으로 간주됩니다.
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1 년에
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작업 상태로 돌아갑니다
기간: 1 년에
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후속 직장 복귀.
직장으로의 복귀 상태 : 고용 상태
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1 년에
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거주지
기간: 1 년에
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1 년에
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마비 리콜 평가
기간: 1 년에
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수정 된 BRICE 설문지를 사용하여 환자 반응은 인식 수준으로 분류되고 인식이 발생하는지 여부와 그 본질을 결정하기 위해 분석됩니다.
결과는 다음과 같습니다.
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1 년에
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심한 산증
기간: 무작위 화 후 8 시간 이내에
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pH <7.10
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무작위 화 후 8 시간 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내화성 저산소 혈증으로 사망
기간: 7 일까지 7
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치료 사고 외부에서 PAO2/FIO2 <80 mmHg로 정의됩니다
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7 일까지 7
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내화성 산증으로 사망
기간: 7 일까지 7
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호흡 속도 (RR) ≥ 35 /min & vt 8 ml /kg에도 불구하고 pH <7.10으로 정의
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7 일까지 7
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Barotrauma와의 죽음
기간: 7 일까지 7
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7 일까지 7
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혈관 여유 계 또는 저혈압의 시작 또는 30% 증가 (MAP <60 mmHg)
기간: 무작위 화 후 8 시간 이내에
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무작위 화 후 8 시간 이내에
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내화성 저산소 혈증
기간: 무작위 화 후 8 시간 이내에
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1 시간 이상 PAO2/FIO2 <50 mmHg로 정의
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무작위 화 후 8 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 5일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240459
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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