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Valutazione della reattività PEEP per titolare la pressione end-espiratoria e della necessità di rilassamento muscolare durante il posizionamento inclinato nella sindrome da distress respiratorio acuto da moderato a grave: un protocollo principale (PEPER)

25 febbraio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nonostante le migliori cure di supporto, la mortalità della sindrom di disagio respiratorio acuto (ARDS) rimane elevata. In assenza di trattamenti specifici, la fornitura di ventilazione meccanica sicura ed efficiente (MV) è la chiave per la sopravvivenza.

L'uso di volumi di marea bassi (VT) e pressioni altoparlanti (PPLAT) migliora la sopravvivenza in studi randomizzati controllati (RCT), ma il VT più sicuro da applicare per ciascun paziente rimane sconosciuto. Non è stato testato il targeting a basso ∆P anziché un VT di 6 ml/kg non è stato testato in modo prospettico. Anche il metodo ottimale per impostare PEEP è una questione di dibattito. Poiché la quantità di polmone potenzialmente recluta varia ampiamente tra i pazienti ed è fortemente associata alla risposta a PEEP, potrebbe essere necessario adattare le impostazioni PEEP in base alla risposta a una sperimentazione PEEP.

Il primo obiettivo è testare un approccio personalizzato per impostare Peep ampiamente supportato dalla letteratura. La prima ipotesi è che i) i pazienti con maggiori quantità di polmoni reclutabili possono beneficiare di livelli PEEP più elevati, a condizione che venga prestata attenzione per mantenere ∆P al di sotto di 14 cmh2o, ii) Impostazione in base ai risultati di un test di risposte PEEP migliora la sopravvivenza rispetto alle strategie a basso e alto aumento applicate indipendentemente dalla risposta del paziente.

Oltre alla riduzione di VT e al controllo PPLAT inferiore a 30 cmH2O, solo 2 interventi hanno dimostrato una riduzione della mortalità in grandi RCT: un'infusione continua di 48 ore di agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) nella fase acuta di ARDS6 e l'uso del posizionamento inclinato (PP). Mentre non vi sono dubbi sull'utilità di PP nei pazienti con rapporto PAO2/FIO2 <150 mmHg, vi sono più controversie sull'impatto degli NMBA sulla sopravvivenza. Nonostante una forte logica e un uso molto diffuso nella pratica clinica, nessuna linee guida attuale risponde alla questione dei migliori tempi di rilassamento muscolare in pazienti ARDS da moderati a gravi trattati con PP.

Come secondo obiettivo, l'ipotesi è che l'uso sistematico e combinato precoce di NMBA ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti con ARDS da moderata a grave che richiede un posizionamento soggetto a soggetto dopo l'ottimizzazione delle impostazioni PEEP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva entro 96 ore dall'ammissione in terapia intensiva e entro 72 ore dall'intubazione tracheale per la prima randomizzazione e quindi entro 72 ore dalla prima randomizzazione per la seconda randomizzazione
  • Pazienti che soddisfano i criteri di definizione ARDS di Berlino con ipossiemia caratterizzati come

    • Per la prima randomizzazione: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg su un PEEP ≥5 cmH2O con Fio2≥0,6 mentre Vt è 6 ml/kg di peso corpore
    • Per la seconda randomizzazione: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg su impostazioni ventilatorie ottimizzate secondo la prima randomizzazione, confermate da due analisi del gas ematico arterioso (ABG) separate da un tempo di intervallo di 4 ore e osservate entro 72 ore dalla prima randomizzazione
  • Consenso informato firmato:

    • dal paziente
    • O consenso informato firmato da un familiare/persona affidabile se la sua condizione non gli consente di esprimere il suo consenso per scritto secondo L. 1111-6
    • O in una situazione urgentemente e in assenza di membri della famiglia/persona affidabile, il paziente può essere iscritto. Il consenso a partecipare alla ricerca sarà richiesto non appena le condizioni del paziente gli consentiranno di consenso.
  • Copertura assicurativa sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Conosciuta gravidanza o allattamento al seno
  • La partecipazione a altri studi interventistici fintanto che questi studi non interferiscono con l'endpoint primario e gli obiettivi di sicurezza secondari di Peper, o essere nel periodo di esclusione alla fine di uno studio precedente.
  • Pressione intracranica> 30 mm Hg o pressione di perfusione cerebrale <60 mmHg
  • Malattia respiratoria cronica grave che richiede terapia O2 a lungo termine o ventilazione meccanica domestica (tranne la pressione di arway positiva continua (CPAP)/ pressione delle vie aeree positive al bilevello (BIPAP) utilizzata per la sindrome dell'apnea notturna)
  • Malattia polmonare interstiziale cronica
  • Infusione di blocco neuromuscolare continuo all'iscrizione
  • Precedente ipersensibilità o reazione anafilattica a qualsiasi NMBA
  • Malattia neuromuscolare che può potenziare il blocco neuromuscolare o compromettere la ventilazione spontanea: sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain-Barré, Myastenia grave, lesione spinale superiore a livello C5 o superiore
  • Pazienti su ECMO o qualsiasi tecnica di rimozione di CO2 extracorporeo
  • Anemia falciforme
  • Peso corporeo effettivo> 1 kg/cm di altezza
  • Malattia epatica cronica grave definita come un punteggio per bambini di 12-15
  • Pneumotorace alla randomizzazione
  • Durata prevista di ventilazione meccanica <48 ore
  • Punteggio di fisiologia acuta semplificata punteggio SAPS II> 75 al momento dell'iscrizione o sofferenza di una malattia con un tempo di sopravvivenza stimato inferiore a due mesi
  • Decisione di trattenere il trattamento della vita
  • Pazienti privati ​​della libertà o sotto l'autorità legale
  • Frattura della colonna vertebrale instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima randomizzazione: braccio A: cure di routine minima distensione
Decisione della strategia di ventilazione secondo le cure di routine
I pazienti ricevono un volume di marea (VT) di 6 mL/kg e l'impostazione conservativa di pressione end-espiratoria positiva (PEEP).
Comparatore attivo: Prima randomizzazione: assistenza di routine del braccio B reclutamento massimo
Decisione della strategia di ventilazione secondo le cure di routine
I pazienti ricevono il volume di marea regolato per limitare la pressione del plateau (∆P) a 14 cmH2O e il PEEP più alto possibile mantenendo la pressione del plateau (PPLAT) ≤ 27 cmH2O.
Sperimentale: Prima randomizzazione: braccio C: decisione della strategia di ventilazione secondo il risultato del PRT
Strategia di reclutamento massima nei pazienti con test di reattività PEEP positiva (PRT) o strategia di distensione minima in pazienti con PRT negativo.
I pazienti ricevono un volume di marea (VT) di 6 mL/kg e l'impostazione conservativa di pressione end-espiratoria positiva (PEEP).
I pazienti ricevono il volume di marea regolato per limitare la pressione del plateau (∆P) a 14 cmH2O e il PEEP più alto possibile mantenendo la pressione del plateau (PPLAT) ≤ 27 cmH2O.
Comparatore attivo: Seconda randomizzazione: NMBA usati come salvataggio
NMBAS dato solo come salvataggio
Sperimentale: Seconda randomizzazione: NMBA precoci usati il ​​prima possibile
NMBA forniti il ​​prima possibile dopo la randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
28 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
PAO2/FIO2
24 ore dopo la randomizzazione
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
PAO2/FIO2
48 ore dopo la randomizzazione
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
PAO2/FIO2
72 ore dopo la randomizzazione
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
PAO2/FIO2
7 giorni dopo la randomizzazione
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
PAO2/FIO2
14 giorni dopo la randomizzazione
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Volume di marea
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
24 ore dopo la randomizzazione
Volume di marea
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
48 ore dopo la randomizzazione
Volume di marea
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
72 ore dopo la randomizzazione
Volume di marea
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Volume di marea
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
24 ore dopo la randomizzazione
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
48 ore dopo la randomizzazione
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
72 ore dopo la randomizzazione
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
7 giorni dopo la randomizzazione
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi. Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
14 giorni dopo la randomizzazione
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
90 giorni dopo l'inclusione
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
1 anno dopo l'inclusione
Mortalità per unità di terapia intensiva per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
90 giorni dopo l'inclusione
Mortalità per unità di terapia intensiva per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
1 anno dopo l'inclusione
Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
90 giorni dopo l'inclusione
Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
1 anno dopo l'inclusione
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
28 giorni dopo l'inclusione
Durata dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
ICU Days Days
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
28 giorni dopo l'inclusione
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Pressione totale post-espiratoria post-post (PEEP)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Pressione di picco
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
Pressione di picco
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
Pressione di picco
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Pressione di picco
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Pressione di picco
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
24 ore dopo la randomizzazione
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
48 ore dopo la randomizzazione
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
7 giorni dopo la randomizzazione
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
14 giorni dopo la randomizzazione
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
28 giorni dopo l'inclusione
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
90 giorni dopo l'inclusione
Accusa di Barotrauma
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
Definito come qualsiasi pneumotorace, enfisema sottocutaneo, pneumomediastino o pneumatocele di oltre 2 cm rilevati negli esami delle immagini
7 giorni dopo l'inclusione
Presenza di Acuto Cor Pulmonale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
Definito dalla combinazione di un rapporto diametro ventricolare destro/sinistro maggiore di 0,6 e un setto paradossale
7 giorni dopo l'inclusione
L'ICU ha acquisito debolezza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato dal punteggio del Consiglio di ricerca medica (MRC) a scarico in terapia intensiva. Il punteggio varia da 0 a 60. Un punteggio <48 definisce la debolezza acquisita in terapia intensiva
Fino a 1 anno
Numero di giorni utilizzando altre procedure di salvataggio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Altra procedura di salvataggio tra cui ossido nitrico inalato, almitrina, epoprostenolo sodio, ossigenazione della membrana extracorporeo (ECMO), rimozione di CO2 extracorporeo (ECCO2R)
Fino a 1 anno
Uso di NMBA durante i primi 3 giorni dopo la prima randomizzazione o dopo l'inclusione nel braccio di salvataggio della seconda randomizzazione
Lasso di tempo: Fino al giorno 28
Fino al giorno 28
Giorni senza rilassanti muscolari
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
Tra inclusione e giorno 7
Fino al giorno 7
Numero di giorni in vita e senza continua somministrazione IV di sedativi/analgesici
Lasso di tempo: Al giorno 7
Al giorno 7
Numero di giorni in vita e senza continua somministrazione IV di sedativi/analgesici
Lasso di tempo: Al giorno 28
Al giorno 28
Presenza di delirio (CAM-ICU)
Lasso di tempo: Al giorno 14
Al giorno 14
Presenza di delirio (CAM-ICU)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
A scarico in terapia intensiva
Fino a 1 anno
Disabilità
Lasso di tempo: A 1 anno
Valutato dalle attività del punteggio di vita quotidiano (Lawton IADL) Il punteggio è diviso in 8 settori e varia da 0 a 8. Più alto è il punteggio, più indipendente è la persona.
A 1 anno
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: A 1 anno
Usando EQ-5D-5L, valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e ogni dimensione ha cinque livelli: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi. Le risposte sono riportate su una scala a 5 punti per dominio, maggiore è il punteggio, più povera è la qualità della vita.
A 1 anno
Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: A 1 anno
Utilizzando l'evento Impact Evento-Scale-Revised (IES-R) Contiene 22 articoli segnati su un punteggio totale in scala Likert a 5 punti varia da 0 a 88. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
A 1 anno
Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: A 1 anno
Usando il punteggio T-MOCA Valuta 8 domini cognitivi. Il punteggio totale varia da 0 a 30 punti. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
A 1 anno
Torna allo stato del lavoro
Lasso di tempo: A 1 anno
Successivo ritorno al lavoro. Ritorna allo stato del lavoro: stato di occupazione
A 1 anno
Luogo di residenza
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Valutazione del richiamo della paralisi
Lasso di tempo: A 1 anno
L'uso di un questionario BRICE modificato le risposte dei pazienti sono classificati in livelli di consapevolezza e analizzati per determinare se la consapevolezza si è verificata e la sua natura. Il risultato può essere: nessuna consapevolezza, consapevolezza di richiamo esplicito, consapevolezza con i sogni, angoscia emotiva, risposte inconcludenti
A 1 anno
Acidosi grave
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
ph <7,10
Entro 8 ore dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte con ipossiemia refrattaria
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
Definito come PAO2/FIO2 <80 mmHg al di fuori di un incidente di cura
Fino al giorno 7
Morte con acidosi refrattaria
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
Definito come pH <7,10 nonostante la frequenza respiratoria (RR) ≥ 35 /min & VT 8 ml /kg
Fino al giorno 7
Morte con Barotrauma
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
Fino al giorno 7
Necessità di inizio o aumento del 30% dei vasopressori o ipotensione (mappa <60 mmHg)
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
Entro 8 ore dopo la randomizzazione
Ipossiemia refrattaria
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
Definito come PAO2/FIO2 <50 mmHg per più di un'ora
Entro 8 ore dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

Prove cliniche su Distensione minima

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