- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849570
Valutazione della reattività PEEP per titolare la pressione end-espiratoria e della necessità di rilassamento muscolare durante il posizionamento inclinato nella sindrome da distress respiratorio acuto da moderato a grave: un protocollo principale (PEPER)
Nonostante le migliori cure di supporto, la mortalità della sindrom di disagio respiratorio acuto (ARDS) rimane elevata. In assenza di trattamenti specifici, la fornitura di ventilazione meccanica sicura ed efficiente (MV) è la chiave per la sopravvivenza.
L'uso di volumi di marea bassi (VT) e pressioni altoparlanti (PPLAT) migliora la sopravvivenza in studi randomizzati controllati (RCT), ma il VT più sicuro da applicare per ciascun paziente rimane sconosciuto. Non è stato testato il targeting a basso ∆P anziché un VT di 6 ml/kg non è stato testato in modo prospettico. Anche il metodo ottimale per impostare PEEP è una questione di dibattito. Poiché la quantità di polmone potenzialmente recluta varia ampiamente tra i pazienti ed è fortemente associata alla risposta a PEEP, potrebbe essere necessario adattare le impostazioni PEEP in base alla risposta a una sperimentazione PEEP.
Il primo obiettivo è testare un approccio personalizzato per impostare Peep ampiamente supportato dalla letteratura. La prima ipotesi è che i) i pazienti con maggiori quantità di polmoni reclutabili possono beneficiare di livelli PEEP più elevati, a condizione che venga prestata attenzione per mantenere ∆P al di sotto di 14 cmh2o, ii) Impostazione in base ai risultati di un test di risposte PEEP migliora la sopravvivenza rispetto alle strategie a basso e alto aumento applicate indipendentemente dalla risposta del paziente.
Oltre alla riduzione di VT e al controllo PPLAT inferiore a 30 cmH2O, solo 2 interventi hanno dimostrato una riduzione della mortalità in grandi RCT: un'infusione continua di 48 ore di agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) nella fase acuta di ARDS6 e l'uso del posizionamento inclinato (PP). Mentre non vi sono dubbi sull'utilità di PP nei pazienti con rapporto PAO2/FIO2 <150 mmHg, vi sono più controversie sull'impatto degli NMBA sulla sopravvivenza. Nonostante una forte logica e un uso molto diffuso nella pratica clinica, nessuna linee guida attuale risponde alla questione dei migliori tempi di rilassamento muscolare in pazienti ARDS da moderati a gravi trattati con PP.
Come secondo obiettivo, l'ipotesi è che l'uso sistematico e combinato precoce di NMBA ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti con ARDS da moderata a grave che richiede un posizionamento soggetto a soggetto dopo l'ottimizzazione delle impostazioni PEEP.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numero di telefono: +33 +33142499742
- Email: jerome.lambert@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandre Demoule, MD PhD
- Numero di telefono: +33 +33 1 42 16 38 31
- Email: alexandre.demoule@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ventilazione meccanica invasiva entro 96 ore dall'ammissione in terapia intensiva e entro 72 ore dall'intubazione tracheale per la prima randomizzazione e quindi entro 72 ore dalla prima randomizzazione per la seconda randomizzazione
Pazienti che soddisfano i criteri di definizione ARDS di Berlino con ipossiemia caratterizzati come
- Per la prima randomizzazione: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg su un PEEP ≥5 cmH2O con Fio2≥0,6 mentre Vt è 6 ml/kg di peso corpore
- Per la seconda randomizzazione: PAO2/FIO2 ≤150 mmHg su impostazioni ventilatorie ottimizzate secondo la prima randomizzazione, confermate da due analisi del gas ematico arterioso (ABG) separate da un tempo di intervallo di 4 ore e osservate entro 72 ore dalla prima randomizzazione
Consenso informato firmato:
- dal paziente
- O consenso informato firmato da un familiare/persona affidabile se la sua condizione non gli consente di esprimere il suo consenso per scritto secondo L. 1111-6
- O in una situazione urgentemente e in assenza di membri della famiglia/persona affidabile, il paziente può essere iscritto. Il consenso a partecipare alla ricerca sarà richiesto non appena le condizioni del paziente gli consentiranno di consenso.
- Copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Conosciuta gravidanza o allattamento al seno
- La partecipazione a altri studi interventistici fintanto che questi studi non interferiscono con l'endpoint primario e gli obiettivi di sicurezza secondari di Peper, o essere nel periodo di esclusione alla fine di uno studio precedente.
- Pressione intracranica> 30 mm Hg o pressione di perfusione cerebrale <60 mmHg
- Malattia respiratoria cronica grave che richiede terapia O2 a lungo termine o ventilazione meccanica domestica (tranne la pressione di arway positiva continua (CPAP)/ pressione delle vie aeree positive al bilevello (BIPAP) utilizzata per la sindrome dell'apnea notturna)
- Malattia polmonare interstiziale cronica
- Infusione di blocco neuromuscolare continuo all'iscrizione
- Precedente ipersensibilità o reazione anafilattica a qualsiasi NMBA
- Malattia neuromuscolare che può potenziare il blocco neuromuscolare o compromettere la ventilazione spontanea: sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain-Barré, Myastenia grave, lesione spinale superiore a livello C5 o superiore
- Pazienti su ECMO o qualsiasi tecnica di rimozione di CO2 extracorporeo
- Anemia falciforme
- Peso corporeo effettivo> 1 kg/cm di altezza
- Malattia epatica cronica grave definita come un punteggio per bambini di 12-15
- Pneumotorace alla randomizzazione
- Durata prevista di ventilazione meccanica <48 ore
- Punteggio di fisiologia acuta semplificata punteggio SAPS II> 75 al momento dell'iscrizione o sofferenza di una malattia con un tempo di sopravvivenza stimato inferiore a due mesi
- Decisione di trattenere il trattamento della vita
- Pazienti privati della libertà o sotto l'autorità legale
- Frattura della colonna vertebrale instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Prima randomizzazione: braccio A: cure di routine minima distensione
Decisione della strategia di ventilazione secondo le cure di routine
|
I pazienti ricevono un volume di marea (VT) di 6 mL/kg e l'impostazione conservativa di pressione end-espiratoria positiva (PEEP).
|
|
Comparatore attivo: Prima randomizzazione: assistenza di routine del braccio B reclutamento massimo
Decisione della strategia di ventilazione secondo le cure di routine
|
I pazienti ricevono il volume di marea regolato per limitare la pressione del plateau (∆P) a 14 cmH2O e il PEEP più alto possibile mantenendo la pressione del plateau (PPLAT) ≤ 27 cmH2O.
|
|
Sperimentale: Prima randomizzazione: braccio C: decisione della strategia di ventilazione secondo il risultato del PRT
Strategia di reclutamento massima nei pazienti con test di reattività PEEP positiva (PRT) o strategia di distensione minima in pazienti con PRT negativo.
|
I pazienti ricevono un volume di marea (VT) di 6 mL/kg e l'impostazione conservativa di pressione end-espiratoria positiva (PEEP).
I pazienti ricevono il volume di marea regolato per limitare la pressione del plateau (∆P) a 14 cmH2O e il PEEP più alto possibile mantenendo la pressione del plateau (PPLAT) ≤ 27 cmH2O.
|
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Comparatore attivo: Seconda randomizzazione: NMBA usati come salvataggio
|
NMBAS dato solo come salvataggio
|
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Sperimentale: Seconda randomizzazione: NMBA precoci usati il prima possibile
|
NMBA forniti il prima possibile dopo la randomizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
|
28 giorni dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
PAO2/FIO2
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
PAO2/FIO2
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
PAO2/FIO2
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
PAO2/FIO2
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
PAO2/FIO2
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Indice di ossigeno
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Volume di marea
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
Volume di marea
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
Volume di marea
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
Quantità di aria che viene inalata o espirata durante un respiro normale e rilassato
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
Volume di marea
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Volume di marea
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
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|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
Punteggio sequenziale di valutazione della fallimento degli organi (SOFA)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
Il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali varia da 0 a 4 e consente di valutare l'insufficienza degli organi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione neurologica
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
|
90 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
|
1 anno dopo l'inclusione
|
|
|
Mortalità per unità di terapia intensiva per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
|
90 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Mortalità per unità di terapia intensiva per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
|
1 anno dopo l'inclusione
|
|
|
Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
|
90 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
|
1 anno dopo l'inclusione
|
|
|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
|
|
|
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
|
28 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Durata dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
|
|
|
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
|
|
|
ICU Days Days
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
|
28 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione totale post-espiratoria post-post (PEEP)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione totale positiva-espiratoria positiva (PEEP)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la randomizzazione
|
48 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
|
72 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
|
7 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
conformità al sistema respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
|
|
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
|
28 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
|
90 giorni dopo l'inclusione
|
|
|
Accusa di Barotrauma
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
|
Definito come qualsiasi pneumotorace, enfisema sottocutaneo, pneumomediastino o pneumatocele di oltre 2 cm rilevati negli esami delle immagini
|
7 giorni dopo l'inclusione
|
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Presenza di Acuto Cor Pulmonale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
|
Definito dalla combinazione di un rapporto diametro ventricolare destro/sinistro maggiore di 0,6 e un setto paradossale
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7 giorni dopo l'inclusione
|
|
L'ICU ha acquisito debolezza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Valutato dal punteggio del Consiglio di ricerca medica (MRC) a scarico in terapia intensiva.
Il punteggio varia da 0 a 60.
Un punteggio <48 definisce la debolezza acquisita in terapia intensiva
|
Fino a 1 anno
|
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Numero di giorni utilizzando altre procedure di salvataggio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Altra procedura di salvataggio tra cui ossido nitrico inalato, almitrina, epoprostenolo sodio, ossigenazione della membrana extracorporeo (ECMO), rimozione di CO2 extracorporeo (ECCO2R)
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Fino a 1 anno
|
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Uso di NMBA durante i primi 3 giorni dopo la prima randomizzazione o dopo l'inclusione nel braccio di salvataggio della seconda randomizzazione
Lasso di tempo: Fino al giorno 28
|
Fino al giorno 28
|
|
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Giorni senza rilassanti muscolari
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
|
Tra inclusione e giorno 7
|
Fino al giorno 7
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Numero di giorni in vita e senza continua somministrazione IV di sedativi/analgesici
Lasso di tempo: Al giorno 7
|
Al giorno 7
|
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|
Numero di giorni in vita e senza continua somministrazione IV di sedativi/analgesici
Lasso di tempo: Al giorno 28
|
Al giorno 28
|
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|
Presenza di delirio (CAM-ICU)
Lasso di tempo: Al giorno 14
|
Al giorno 14
|
|
|
Presenza di delirio (CAM-ICU)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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A scarico in terapia intensiva
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Fino a 1 anno
|
|
Disabilità
Lasso di tempo: A 1 anno
|
Valutato dalle attività del punteggio di vita quotidiano (Lawton IADL) Il punteggio è diviso in 8 settori e varia da 0 a 8. Più alto è il punteggio, più indipendente è la persona.
|
A 1 anno
|
|
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: A 1 anno
|
Usando EQ-5D-5L, valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e ogni dimensione ha cinque livelli: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi.
Le risposte sono riportate su una scala a 5 punti per dominio, maggiore è il punteggio, più povera è la qualità della vita.
|
A 1 anno
|
|
Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: A 1 anno
|
Utilizzando l'evento Impact Evento-Scale-Revised (IES-R) Contiene 22 articoli segnati su un punteggio totale in scala Likert a 5 punti varia da 0 a 88.
I punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
|
A 1 anno
|
|
Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: A 1 anno
|
Usando il punteggio T-MOCA Valuta 8 domini cognitivi.
Il punteggio totale varia da 0 a 30 punti.
Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
|
A 1 anno
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|
Torna allo stato del lavoro
Lasso di tempo: A 1 anno
|
Successivo ritorno al lavoro.
Ritorna allo stato del lavoro: stato di occupazione
|
A 1 anno
|
|
Luogo di residenza
Lasso di tempo: A 1 anno
|
A 1 anno
|
|
|
Valutazione del richiamo della paralisi
Lasso di tempo: A 1 anno
|
L'uso di un questionario BRICE modificato le risposte dei pazienti sono classificati in livelli di consapevolezza e analizzati per determinare se la consapevolezza si è verificata e la sua natura.
Il risultato può essere: nessuna consapevolezza, consapevolezza di richiamo esplicito, consapevolezza con i sogni, angoscia emotiva, risposte inconcludenti
|
A 1 anno
|
|
Acidosi grave
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
ph <7,10
|
Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte con ipossiemia refrattaria
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
|
Definito come PAO2/FIO2 <80 mmHg al di fuori di un incidente di cura
|
Fino al giorno 7
|
|
Morte con acidosi refrattaria
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
|
Definito come pH <7,10 nonostante la frequenza respiratoria (RR) ≥ 35 /min & VT 8 ml /kg
|
Fino al giorno 7
|
|
Morte con Barotrauma
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
|
Fino al giorno 7
|
|
|
Necessità di inizio o aumento del 30% dei vasopressori o ipotensione (mappa <60 mmHg)
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
|
|
Ipossiemia refrattaria
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
Definito come PAO2/FIO2 <50 mmHg per più di un'ora
|
Entro 8 ore dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
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Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonReclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Francia
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Ming ZhongNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
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Peking Union Medical College HospitalNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
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University of CalgaryNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)
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Ain Shams UniversityIscrizione su invitoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Egitto
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Ain Shams UniversityCompletatoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Egitto
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Shanghai Zhongshan HospitalCompletatoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) | IA (Intelligenza Artificiale)Cina
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Shanghai University of Traditional Chinese MedicineReclutamentoSindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Lesioni polmonari acute (ALI) | Lesione Polmonare Acuta/Sindrome da Distress Respiratorio Acuto Correlata alla SepsiCina
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HTIC, IncReclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Stati Uniti
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Southeast University, ChinaNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) | Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) | Perfusione PolmonareCina
Prove cliniche su Distensione minima
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreCompletato