Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка отзывчивости PEEP на то, что на конечном высыпении и необходимости релаксации мышц во время лежащего в положении при синдроме Остров (PEPER)

27 августа 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Несмотря на лучшую поддержку, смертность синдрома острого респираторного дистресса (ARDS) остается высокой. При отсутствии конкретных обработок обеспечение безопасной и эффективной механической вентиляции (MV) является ключом к выживанию.

Использование низких приливных объемов (VT) и давления плато (PPLAT) улучшает выживаемость в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), но самый безопасный VT, который должен применяться для каждого пациента, остается неизвестным. Будь то нацеливание на низкое ∆P вместо 6 мл/кг VT, улучшает результат, не было проверено проспективно. Оптимальный метод для установки Peep также является вопросом дебатов. Поскольку количество потенциально рекатарируемого легкого варьируется среди пациентов и тесно связано с реакцией на PEEP, может потребоваться адаптировать настроек PEEP на основе ответа на испытание PEEP.

Первая цель состоит в том, чтобы проверить персонализированный подход, чтобы установить Peep широко поддержан литературой. Первая гипотеза заключается в том, что i) пациенты с большим количеством рекрутируемых легких могут извлечь выгоду из более высоких уровней PEEP, при условии, что внимание уделяется для поддержания ∆P ниже 14 CMH2O, ii) установления PEEP на основе результатов теста на чувствительность к PEEP улучшает выживаемость по сравнению со стратегиями с низким и высоким PEEP, применяемыми независимо от ответа пациента.

Помимо восстановления VT и контроля PPLAT ниже 30 см2о, только 2 вмешательства продемонстрировали снижение смертности в больших РКИ: 48-часовая непрерывная инфузия нервно-мышечных блокирующих агентов (NMBA) при острой фазе ARDS6 и использование подверженного позиционированию (PP). В то время как нет сомнений в полезности PP у пациентов с соотношением PAO2/FIO2 <150 мм рт. Несмотря на сильное обоснование и очень распространенное применение в клинической практике, ни одно текущие руководящие принципы не отвечают на вопрос о лучшем времени релаксации мышц у пациентов с ОРД из средней до тяжелой степени, получавших ПП.

В качестве второй цели гипотеза заключается в том, что раннее систематическое и комбинированное использование NMBA улучшило выживаемость пациентов с умеренными или тяжелыми ОРДС, требующим позиционирования от лечения после оптимизации настроек PEEP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
  • Номер телефона: +33 +33142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexandre Demoule, MD PhD
  • Номер телефона: +33 +33 1 42 16 38 31
  • Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Aix-en-Provence, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Aix
        • Контакт:
          • Laurent Lefebvre
          • Номер телефона: +33 04 42 33 50 24
          • Электронная почта: llefebvre@ch-aix.fr
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pellegrin
        • Контакт:
      • Bourg-en-Bresse, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Fleyriat
        • Контакт:
          • Pauline Bernon
          • Номер телефона: +33 04 74 45 40 29
          • Электронная почта: pbernon@ch-bourg01.fr
      • Brest, Франция
        • Рекрутинг
        • Cavale Blanche
        • Контакт:
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen Normandie
        • Контакт:
          • Cédric Daubin
          • Номер телефона: +33 0231064716
          • Электронная почта: daubin-c@chu-caen.fr
      • Dieppe, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Dieppe
        • Контакт:
          • Pierre-Louis Declerq
          • Номер телефона: +33 0232147556
          • Электронная почта: pdeclercq@ch-dieppe.fr
      • Fréjus, Франция
        • Рекрутинг
        • CHI Fréjus Saint Raphaël
        • Контакт:
      • Garches, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Raymond Poincaré AP-HP
        • Контакт:
          • Djillali Annane
          • Номер телефона: +33 0147104615
          • Электронная почта: djillali.annane@aphp.fr
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Grenoble
        • Контакт:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Bicêtre
        • Контакт:
          • Tai Olivier Pham
          • Номер телефона: +33 01 45 21 21 21
          • Электронная почта: tai.pham@aphp.fr
      • Le Mans, Франция
        • Рекрутинг
        • CH du Mans
        • Контакт:
          • Cédric Darreau
          • Номер телефона: +33 02 43 43 43 43
          • Электронная почта: cdarreau@ch-lemans.fr
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Croix Rousse
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Groupement Hospitalier Sud
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Sait Joseph Saint Luc
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • La Timone
        • Контакт:
          • Marc Gainnier
          • Номер телефона: +33 04 13 42 96 37
          • Электронная почта: Marc.gainnier@ap-hm.fr
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • APHM CHU Nord
        • Контакт:
          • Sami Hraiech
          • Номер телефона: +33 04 91 38 00 00
          • Электронная почта: sami.hraiech@ap-hm.fr
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Brabois
        • Контакт:
          • Matthieu Zoszutski
          • Номер телефона: +33 03 83 15 53 52
          • Электронная почта: A.gutehrle@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Контакт:
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de l'Archet 1
        • Контакт:
          • Clément Saccheri
          • Номер телефона: +33 04 92 03 77 77
          • Электронная почта: saccheri.c@chu-nice.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Louis
        • Контакт:
          • Michael Darmon
          • Номер телефона: +33 0142499420
          • Электронная почта: michael.darmon@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Cochin AP-HP
        • Контакт:
          • Frédéric Pène
          • Номер телефона: +33 01 58 41 25 17
          • Электронная почта: Frederic.pene@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de La Pitié Salpetrière AP-HP
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • La Pitié Salpetriere hospital - AP-HP
        • Контакт:
          • Alexandre Demoule
          • Номер телефона: +33 01 42 16 78 13
          • Электронная почта: Alexandre.demoule@aphp.fr
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Charles Nicolle
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord
        • Контакт:
      • Suresnes, Франция
        • Рекрутинг
        • CMC Foch
        • Контакт:
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bretonneau
        • Контакт:
      • Troyes, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Troyes
        • Контакт:
      • Versailles, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital André Mignot
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 01 39 63 84 47
          • Электронная почта: agros@ght78sud.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивная механическая вентиляция в течение 96 часов после поступления в ОИТ и в течение 72 часов после интубации трахеи для первой рандомизации, а затем в течение 72 часов после первой рандомизации для второй рандомизации

  • Пациенты, соответствующие критериям определения Берлина АРДС, с гипоксемией, характеризующейся как

    • Для первой рандомизации: PAO2/FIO2 ≤150 мм рт. Ст.
    • Для второй рандомизации: PAO2/FIO2 ≤150 мм рт.

  • Подписано информированное согласие:

    • пациентом
    • Или информированное согласие, подписанное членами семьи/заслуживающим доверия человеком, если его состояние не позволяет ему выразить свое согласие по написанию в соответствии с L. 1111-6
    • Или в ситуации срочно и в отсутствие членов семьи/заслуживающего доверия, пациент может быть зачислен. Согласие на участие в исследовании будет запрошено, как только условие пациента позволит ему согласиться.
  • Медицинское страхование

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Известная беременность или грудное вскармливание
  • Участие в других интервенционных исследованиях, если эти исследования не мешают первичной конечной точке и вторичным целям безопасности Пепера, или находятся в периоде исключения в конце предыдущего исследования.
  • Внутричерепное давление> 30 мм рт.
  • Тяжелые хронические респираторные заболевания, требующие длительной терапии O2 или домашней механической вентиляции (за исключением непрерывного положительного давления Arway (CPAP)/ двустороннего положительного давления дыхательных путей (BIPAP), используемое для синдрома апноэ во сне)
  • Хроническая междоподобная болезнь легких
  • Непрерывная непрерывная инфузия блокады при регистрации
  • Предыдущая гиперчувствительность или анафилактическая реакция на любой NMBA
  • Нервно-мышечное заболевание, которое может усилить нервно-мышечную блокаду или нарушать спонтанную вентиляцию: амиотрофический боковой склероз, синдром Гийлена-Барре, миастения, травма верхнего позвоночника на уровне С5 или выше.
  • Пациенты на ЭКМО или любая техника удаления экстракорпорального CO2
  • Серповидно-клеточная анемия
  • Фактический вес тела> 1 кг/см высоты
  • Тяжелое хроническое заболевание печени, определяемое как пюре с детьми 12-15
  • Пневмоторакса при рандомизации
  • Ожидаемая продолжительность механической вентиляции <48 часов
  • Упрощенная острая физиологическая оценка SAPS II Оценка> 75 во время зачисления или страдания от заболевания с предполагаемым временем выживания менее двух месяцев
  • Решение удержать лечение, поддерживающее жизнь
  • Пациенты, лишенные свободы или в рамках юридического органа
  • Нестабильный перелом позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первая рандомизация: рука A: Обычный уход минимальный растяжение
Решение стратегии вентиляции в соответствии с обычной уходом
Другой: Минимальное растяжение
Пациенты получают приливный объем (VT) 6 мл/кг и консервативное положительное конечное экспониционное давление (PEEP).
Активный компаратор: Первая рандомизация: рутинная уход ARM B Максимальный набор персонала
Решение стратегии вентиляции в соответствии с обычной уходом
Другой: Максимальный набор
Пациенты получают приливный объем, скорректированный, чтобы ограничить давление плато (∆P) до 14 см2о и максимально возможного PEEP при поддержании давления плато (PPLAT) ≤ 27 см2O.
Экспериментальный: Первая рандомизация: ARM C: решение стратегии вентиляции в соответствии с результатом PRT
Максимальная стратегия найма у пациентов с положительным тестом на реагирование на PEEP (PRT) или стратегия минимального растяжения у пациентов с отрицательным PRT.
Другой: Минимальное растяжение
Пациенты получают приливный объем (VT) 6 мл/кг и консервативное положительное конечное экспониционное давление (PEEP).
Другой: Максимальный набор
Пациенты получают приливный объем, скорректированный, чтобы ограничить давление плато (∆P) до 14 см2о и максимально возможного PEEP при поддержании давления плато (PPLAT) ≤ 27 см2O.
Активный компаратор: Вторая рандомизация: NMBA, используемые в качестве спасения
Другой: Положение лежа + спасение NMBAS
NMBA, предоставленные только как спасение
Экспериментальный: Вторая рандомизация: ранние NMBA использовались как можно скорее
Другой: Положение лежа + ранние NMBAS
NMBA, указанные как можно скорее после рандомизации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
28 дней после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение парциального давления артериального кислорода к вдохновенной фракции кислорода
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
PAO2/FIO2
24 часа после рандомизации
Соотношение парциального давления артериального кислорода к вдохновенной фракции кислорода
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
PAO2/FIO2
Через 48 часов после рандомизации
Соотношение парциального давления артериального кислорода к вдохновенной фракции кислорода
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
PAO2/FIO2
72 часа после рандомизации
Соотношение парциального давления артериального кислорода к вдохновенной фракции кислорода
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
PAO2/FIO2
7 дней после рандомизации
Соотношение парциального давления артериального кислорода к вдохновенной фракции кислорода
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
PAO2/FIO2
Через 14 дней после рандомизации
Кислородный индекс
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Кислородный индекс
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Кислородный индекс
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Кислородный индекс
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Кислородный индекс
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Приливный объем
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
Количество воздуха, которое вдыхается или выдыхается во время обычного расслабленного дыхания
24 часа после рандомизации
Приливный объем
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Количество воздуха, которое вдыхается или выдыхается во время обычного расслабленного дыхания
Через 48 часов после рандомизации
Приливный объем
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
Количество воздуха, которое вдыхается или выдыхается во время обычного расслабленного дыхания
72 часа после рандомизации
Приливный объем
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Приливный объем
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Частота дыхания
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA)
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
Последовательная оценка недостаточности органа варьируется от 0 до 4 и разрешает оценить недостаточность органа. Более высокий балл указывает на лучшую неврологическую функцию
24 часа после рандомизации
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA)
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Последовательная оценка недостаточности органа варьируется от 0 до 4 и разрешает оценить недостаточность органа. Более высокий балл указывает на лучшую неврологическую функцию
Через 48 часов после рандомизации
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA)
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
Последовательная оценка недостаточности органа варьируется от 0 до 4 и разрешает оценить недостаточность органа. Более высокий балл указывает на лучшую неврологическую функцию
72 часа после рандомизации
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA)
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
Последовательная оценка недостаточности органа варьируется от 0 до 4 и разрешает оценить недостаточность органа. Более высокий балл указывает на лучшую неврологическую функцию
7 дней после рандомизации
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA)
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Последовательная оценка недостаточности органа варьируется от 0 до 4 и разрешает оценить недостаточность органа. Более высокий балл указывает на лучшую неврологическую функцию
Через 14 дней после рандомизации
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней после включения
90 дней после включения
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Через 1 год после включения
Через 1 год после включения
Смертность от единицы интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней после включения
90 дней после включения
Смертность от единицы интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 1 год после включения
Через 1 год после включения
Смертность от больниц
Временное ограничение: 90 дней после включения
90 дней после включения
Смертность от больниц
Временное ограничение: Через 1 год после включения
Через 1 год после включения
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Вентилятор свободных дней
Временное ограничение: 28 дней после включения
28 дней после включения
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
ОИТ бесплатные дни
Временное ограничение: 28 дней после включения
28 дней после включения
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Частота дыхания
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Частота дыхания
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Общее послеоперативное давление (PEEP)
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Общее положительное конечное экспиративное давление (PEEP)
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Общее положительное конечное экспиративное давление (PEEP)
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Общее положительное конечное экспиративное давление (PEEP)
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Общее положительное конечное экспиративное давление (PEEP)
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Пиковое давление
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Пиковое давление
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Пиковое давление
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Пиковое давление
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Пиковое давление
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Давление на плато
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Давление на плато
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Давление на плато
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Давление на плато
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
24 часа после рандомизации
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: Через 48 часов после рандомизации
Через 48 часов после рандомизации
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: 7 дней после рандомизации
7 дней после рандомизации
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: Через 14 дней после рандомизации
Через 14 дней после рандомизации
Дня без больницы
Временное ограничение: 28 дней после включения
28 дней после включения
Дня без больницы
Временное ограничение: 90 дней после включения
90 дней после включения
Происхождение баротраума
Временное ограничение: 7 дней после включения
Определяется как любая пневмоторакса, подкожная эмфизема, пневумедиастин или пневматоцеле более 2 см, обнаруженных на исследованиях изображений
7 дней после включения
Появление острого легочного пульмала
Временное ограничение: 7 дней после включения
Определяется комбинацией отношения диаметром правого/левого желудочка, превышающего 0,6 и парадоксальной перегородки
7 дней после включения
ICU приобрела слабость
Временное ограничение: До 1 года
Оценка оценки Совета по медицинским исследованиям (MRC) при выписке отделения интенсивной терапии. Оценка колеблется от 0 до 60. Оценка <48 определяет приобретенную ICU слабость
До 1 года
Количество дней с использованием других спасательных процедур
Временное ограничение: До 1 года
Другая процедура спасения, включая вдыхаемый оксид азота, альмитрин, эпопростенол натрия, экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ECMO), экстракорпоральное удаление CO2 (ECCO2R)
До 1 года
Использование NMBA в течение первых 3 дней после первой рандомизации или после включения в спасательную руку второй рандомизации
Временное ограничение: До 28 лет
До 28 лет
Мышечные релаксанты без свободных дней
Временное ограничение: До 7 лет
Между включением и 7 -й день
До 7 лет
Количество дней в живых и без постоянного введения седативных средств/анальгетиков
Временное ограничение: На 7 -й день
На 7 -й день
Количество дней в живых и без постоянного введения седативных средств/анальгетиков
Временное ограничение: На 28 -й день
На 28 -й день
Присутствие бреда (CAM-ICU)
Временное ограничение: На 14 -й день
На 14 -й день
Присутствие бреда (CAM-ICU)
Временное ограничение: До 1 года
При выписке отделения интенсивной терапии
До 1 года
Инвалидность
Временное ограничение: В 1 год
Оценивается по деятельности повседневной жизни (Lawton IADL), оценка делится на 8 доменов и находится в диапазоне от 0 до 8. Чем выше оценка, тем более независимым является человек.
В 1 год
Анкета качества жизни
Временное ограничение: В 1 год
Использование EQ-5D-5L он оценивает пять измерений: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, и в каждом измерении есть пять уровней: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем и экстремальных проблем. Ответы даются по 5-балльной шкале по домену, тем выше оценка, тем беднее качество жизни.
В 1 год
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: В 1 год
Используя отрезок на шкале событий (IES-R), он содержит 22 пункта, набравшихся на 5-балльном общем балле, в размере 5-х баллов от 0 до 88. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
В 1 год
Когнитивная дисфункция
Временное ограничение: В 1 год
Используя T-Moca Score, он оценивает 8 когнитивных доменов. Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов. Оценка 26 или выше считается нормальным.
В 1 год
Вернуться к статусу работы
Временное ограничение: В 1 год
Последующее возвращение к работе. Вернуться к работе Статус: статус занятости
В 1 год
Место проживания
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Оценка паралича
Временное ограничение: В 1 год
Использование модифицированных ответов на анкетирование Brice подвергается категории категории уровней осведомленности и проанализировано, чтобы определить, произошло ли осведомленность и ее природа. Результатом может быть: без осознания, осознание с явным отзывом, осознание с мечтами, эмоциональное страдание, неубедительные ответы
В 1 год
Тяжелый ацидоз
Временное ограничение: В течение 8 часов после рандомизации
PH <7.10
В течение 8 часов после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть с рефрактерной гипоксемией
Временное ограничение: До 7 лет
Определяется как PAO2/FIO2 <80 мм рт. Ст.
До 7 лет
Смерть с рефрактерным ацидозом
Временное ограничение: До 7 лет
Определяется как pH <7,10, несмотря на частоту дыхания (ОР) ≥ 35 /мин и VT 8 мл /кг
До 7 лет
Смерть с баротраума
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет
Необходимость начала или увеличение вазопрессоров или гипотонии на 30% (карта <60 мм рт.
Временное ограничение: В течение 8 часов после рандомизации
В течение 8 часов после рандомизации
Рефрактерная гипоксемия
Временное ограничение: В течение 8 часов после рандомизации
Определяется как PAO2/FIO2 <50 мм рт. Ст.
В течение 8 часов после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться