Confronto dell'efficacia del blocco piano Erector Spinae guidato dagli ultrasuoni, blocco caudale guidato dagli ultrasuoni e infiltrazione locale per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti pediatrici sottoposti (ECLU)

Questo studio randomizzato in doppio cieco sarà condotto su 75 pazienti pediatrici di entrambi i sessi sottoposti a interventi unilaterali di ernia inguinale unilaterale negli ospedali dell'Università di Tanta per un periodo da dicembre 2024 a marzo 2025.

Il consenso scritto informato sarà ottenuto dai genitori. Riceveranno una spiegazione dello scopo dello studio e ogni paziente avrà un numero di codice segreto. Tutti i dati dei pazienti saranno riservati con codici segreti e file privato per ciascun paziente, tutti i dati dati verranno utilizzati solo per la ricerca medica attuale.

Eventuali rischi inaspettati che sono apparsi durante la ricerca saranno autorizzati ai partecipanti e al comitato etico in tempo. Investigatore che è accecato dall'allocazione di gruppo ha fornito cure e valutazioni postoperatorie. Verrà valutato il dolore postoperatorio. Saranno valutati anche le funzioni motorie e la sedazione.

Criteri di inclusione: pazienti pediatrici di entrambi i sessi sottoposti a interventi di ernia inguinale unilaterale elettiva di età compresa tra 2 anni a 7 anni appartenenti a Asa I o II.

Criteri di esclusione:

Refusale dei genitori. Coagulopatia. Allergia all'anestesia locale. Infezione locale nel sito dell'iniezione. Anomalie neurologiche.

Randomizzazione e cecità:

I numeri di randomizzazione generati dal computer verranno utilizzati per l'allocazione casuale e il codice di ciascun paziente verrà mantenuto in una busta sigillata opaca. I pazienti saranno assegnati in modo casuale con rapporto di allocazione 1: 1: 1 in tre gruppi in modo parallelo:

Gruppo E (n = 25): Erector Spinae Plain Block Group riceverà 0,5 mL/kg di Bupivacaina allo 0,25%.

Gruppo C (n = 25): il gruppo di blocchi caudale riceverà 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%. Gruppo L (n = 25): il gruppo di infiltrazione locale riceverà 0,2 ml/kg 0,25% di bupivacaina

Metodi:

Preoperatorio:

Verrà sostenuta la storia medica e chirurgica dei pazienti, verrà eseguito l'esame clinico dei pazienti e le indagini di laboratorio di routine come CBC e studi di coagulazione.

Intraoperatorio:

Il monitoraggio (pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria, elettrocardiogramma e sonda di temperatura) verrà applicato durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Non verrà somministrata alcuna premedicazione. L'anestesia sarà indotta con sevoflurano in ossigeno al 100%. Verrà inserita la linea endovenosa, iniettano propofol 1-2 mg/kg e le vie aeree saranno stabilite utilizzando una via aerea di maschera laringea (LMA). L'anestesia verrà mantenuta con sevoflurano, da O2 all'aria 50%: 50%, emodinamico verrà regolato di conseguenza con un obiettivo di pressione arteriosa basale dell'80-120%e 4,7-6 kPa di anidride carbonica terminale (ETCO2). La respirazione spontanea verrà mantenuta durante l'intervento chirurgico. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, l'LMA verrà rimosso e il bambino verrà inviato a un'unità di cura post-anestetica (PACU) purché non vi sarà alcun compromesso nelle vie aeree o nell'instabilità emodinamica perioperatoriamente.

Nel gruppo E: un blocco unilaterale verrà eseguito nella posizione del decubito laterale, con la paziente accese sul suo lato in modo che il lato bloccato sia rivolto verso l'alto. Utilizzando rigorose tecniche di sterilizzazione, la pelle verrà sterilizzata con povidone-iodio nel sito di ingresso dell'ago. Il livello della decima vertebra toracica sarà determinato sugli ultrasuoni. Il trasduttore ad ultrasuoni verrà posizionato sulla linea centrale vertebrale sul piano sagittale. Il trasduttore verrà spostato lateralmente di 3,5-4 cm dalla linea mediana al lato chirurgico per visualizzare il muscolo della spina erettore e il processo trasversale. Utilizzando la tecnica nel piano, l'ago sarà avanzato fino al raggiungimento del processo trasversale. La posizione corretta della punta dell'ago nel piano fasciale in profondità al muscolo della spina erettore sarà confermata iniettando 0,5-1 ml di soluzione salina e osservando il fluido sollevando il muscolo di spina erettore dal processo trasversale evitando la distensione muscolare (dissezione idro). Una volta che l'ago sarà nella posizione corretta, verrà confermato un test di aspirazione negativa. Verrà quindi iniettato la bupivacaina, lo 0,25% alla dose di 0,5 ml/kg. Verrà osservata la distribuzione dell'iniezione all'interno del piano fasciale. Il paziente verrà quindi messo in posizione supina e aspetteremo 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento.

Nel gruppo C: dopo l'induzione dell'anestesia, i bambini del Gruppo C per un fornitore per la mano destra, posizionano il paziente nella posizione laterale sinistra (fianchi e ginocchia flessi). Posizionare il paziente nella posizione laterale destra se il fornitore è mancino. Preparare il campo con una soluzione sterilizzante (Povidone-Idio) e un drappeggio sterile. Coprire la sonda ad ultrasuoni in una copertura sterile. La scansione iniziale nel piano trasversale consente la visualizzazione della linea mediana e l'identificazione del legamento sacrocicceso tra il 2 sacrale cornua. I 2 cornua assomigliano ai 2 occhi di una rana e quindi sono collettivamente chiamati il ​​segno a occhio rana. La sonda verrà quindi ruotata di 90 gradi per acquisire una vista longitudinale. L'ago sarà avanzato con un angolo di 20 gradi con punta dell'ago e visualizzazione della lunghezza. Un pop può essere apprezzato mentre l'ago passa attraverso il legamento sacrocicciceo.

Una volta confermato che l'ago si trova nello spazio caudale sullo schermo, aspira attentamente a confermare l'assenza di CSF o sangue. L'uso di un bolo salino (0,1-0,2 ml/kg) può essere eseguito per confermare il posizionamento corretto. In tal caso, si vedrà la visualizzazione in tempo reale della diffusione cranica della soluzione salina con spostamento anteriore della dura posteriore. La mancanza di spostamento durale può essere associata a iniezione intratecale o intravascolare che richiede il riposizionamento dell'ago. È quindi possibile eseguire un'iniezione lenta dell'anestetico locale. Aspetta 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento.

Nel gruppo L: i pazienti saranno ricevuti infiltrazioni locali dell'area chirurgica con 0, 25% di bupivacaina 10 minuti prima dell'incisione cutanea. La tecnica di infiltrazione sarà standardizzata come segue: il tessuto sottocutaneo nell'area proposta sarà infiltrato con bupivacaina allo 0,25% prima dell'incisione. Un ago per calibri da 16 mm verrà inserito al centro dell'area e le parti mediali e laterali dell'incisione cutanea proposta saranno infiltrate. L'ago ancora in posizione centrale, un'applicazione a forma di ventola sarà somministrata sotto la fascia addominale esterna. Aspetteremo 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento.

Postoperatoria: la chirurgia verrà avviata dieci minuti dopo aver eseguito il blocco di spina erector, il blocco caudale o l'infiltrazione locale. Il fallimento del blocco verrà preso in considerazione se il paziente si muove gli arti, aumenta la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa media o entrambi di oltre il 15% verranno confrontati con la linea di base durante l'intervento chirurgico. In tali casi, il paziente verrà ritirato dallo studio e sarà trattato con 1-2 μg/kg di fentanil.

Un altro investigatore che sarà accecato dall'allocazione di gruppo ha fornito cure e valutazioni postoperatorie. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando lo strumento di consolabilità delle gambe delle gambe Faces (FLACC, 0- 10) a 15 minuti, 30 minuti e 1, 2 e 3 ore dopo il funzionamento. Un bambino con un punteggio di oltre 4 su FLACC ha ricevuto 0,5 μg/kg di fentanil endovenoso per l'analgesia di salvataggio.

La funzione del motore verrà valutata utilizzando la seguente scala: 0, nessun blocco motore; 1, in grado di spostare le gambe; 2, incapace di spostare le gambe. La valutazione della sedazione verrà effettuata con un punteggio obiettivo basato sull'apertura degli occhi: 0- spontaneamente, 1- sulla stimolazione verbale, 2- sulla stimolazione fisica. La presenza di altri eventi avversi sarà valutata e tra cui bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria, tossicità da anestesia locale PONV, agitazione o cateterizzazione urinaria. L'ipotensione e la depressione respiratoria sono definite rispettivamente come 80% della pressione arteriosa basale e ≤ 95% della saturazione dell'ossigeno dell'impulso. La decisione di posizionare un catetere urinario per la conservazione urinaria e la valutazione della minzione sarà presa da un urologo. L'analgesia sul reparto sarà fornita con paracetamolo orale (15 mg/kg).

I bambini saranno dimessi dall'ospedale dopo 4-6 ore se soddisferanno i seguenti criteri di scarico: coscienza, emodinamicamente stabile, tollerando l'assunzione orale, svuotare, camminare in modo appropriato per l'età, con l'assenza di effetti collaterali.