초음파 유도 척추 평면 블록의 효능, 초음파 유도 꼬리 블록 및 일방적 인 사타구니 탈장 수리를받는 소아 환자의 수술 후 통증 제어를위한 국소 침윤 비교 : 무작위 대조 시험 시험 : 무작위 대조 시험 (ECLU)

이 무작위 이중 맹검 연구는 2024 년 12 월부터 2025 년 3 월까지 Tanta University 병원에서 선택적 일방적 인 사타구니 탈장 수술을받는 남녀의 75 명의 소아 환자에 대해 수행 될 것입니다.

정보에 입각 한 서면 동의는 부모로부터 얻을 것입니다. 그들은 연구의 목적에 대한 설명을 받게되며, 모든 환자는 비밀 코드 번호를 가질 것입니다. 환자의 모든 데이터는 각 환자의 비밀 코드 및 개인 파일로 기밀로 이루어지며, 주어진 모든 데이터는 현재 의료 연구에만 사용됩니다.

연구 중에 나타나는 예상치 못한 위험은 참가자와 윤리위원회에 정시에 정리 될 것입니다. 그룹 할당에 대해 눈을 멀게 한 조사관은 수술 후 치료 및 평가를 제공했습니다. 수술 후 통증이 평가됩니다. 운동 기능과 진정도 평가됩니다.

포함 기준 : ASA I 또는 II에 속하는 2 년에서 7 세 사이의 선택적 일측 사타구니 탈장 수술을받는 두 남녀의 소아 환자.

제외 기준 :

부모는 거부합니다. 응고 병증. 국소 마취에 대한 알레르기. 주사 부위의 국소 감염. 신경 학적 이상.

무작위 화 및 실명 :

컴퓨터 생성 무작위 배정 번호는 무작위 할당에 사용되며 각 환자의 코드는 불투명 한 봉투 봉투에 보관됩니다. 환자는 1 : 1 : 1 할당 비율로 3 개의 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

그룹 E (n = 25) : Erctor Spinae Plain 블록 그룹은 0.5 mL/kg의 0.25%부피 바카 인을받습니다.

그룹 C (n = 25) : 꼬리 블록 그룹은 1 ml/kg의 0.25% 부피 바카 인을 받게됩니다. 그룹 L (n = 25) : 지역 침투 그룹은 0.2 ml/kg 0.25% 부피 바카 인을 받게됩니다.

행동 양식:

수술 전 :

환자의 의학적 및 외과 적 병력은 복용하고, 환자의 임상 검사가 수행되고 CBC로서 일상적인 실험실 조사 및 응고 연구가 진행될 것입니다.

수술 중 :

모니터링 (비 침습적 혈압, 맥박 산소 측정법, 심전도 및 온도 프로브)은 마취의 유도 및 유지 중에 적용됩니다. 전제는 관리되지 않습니다. 마취는 100% 산소에서 세보 플루 란으로 유도 될 것이다. 정맥 선은 삽입되고, 주입 프로포폴 1-2 mg/kg을 주입하고, 후두 마스크기도 (LMA)를 사용하여기도가 확립됩니다. 마취는 세보 플루 란, O2에서 공기 50%: 50%로 유지 될 것이며, 혈역학은 80-120%기준선 동맥압 및 4.7-6 kPa 말단-조석 이산화탄소 (ETCO2)의 목표로 조정됩니다. 수술 중에 자발적인 호흡이 유지됩니다. 수술이 완료된 후 LMA가 제거되고 아동은 수술 전 또는 혈역학 적 불안정성에 타협이 없으면 아동 치료부 (PACU)로 보내질 것입니다.

그룹 E : 일방적 인 블록은 측면 데 큐브 위치에서 수행되며, 환자가 측면을 켜서 차단 된 측면이 위로 향하게됩니다. 엄격한 멸균 기술을 사용하여 피부는 바늘 진입 부위에서 포비돈 요오드로 멸균됩니다. 10 번째 흉부 척추의 수준은 초음파에서 결정됩니다. 초음파 트랜스 듀서는 시상면의 중간 척추 라인에 배치됩니다. 트랜스 듀서는 미드 라인에서 수술쪽으로 측면으로 3.5-4 cm로 이동하여 Erctor Spinae 근육 및 횡 방향 과정을 시각화합니다. 평면 내 기술을 사용하여 바늘은 가로 공정에 도달 할 때까지 진행됩니다. 근막 척추 근육까지의 근막 팁의 바늘 팁의 올바른 위치는 0.5-1 ml의 식염수를 주입하고 유체를 관찰하면서 근육 팽창 (수력 사망)을 피하면서 횡단 과정에서 유체를 들어 올리는 유체를 관찰함으로써 정리 될 것이다. 바늘이 올바른 위치에 있으면 음의 흡인 테스트가 확인됩니다. 0.5 mL/kg의 용량에서 부피 바카 카인 0.25%가 주사 될 것이다. 근막 평면 내 주사의 분포가 관찰 될 것이다. 그런 다음 환자는 앙와위 위치에 배치되며 수술 시작 15 분 전에 기다립니다.

그룹 C : 마취 유도 후, 오른 손잡이 제공자의 그룹 C의 어린이는 환자를 왼쪽 측면 위치 (엉덩이와 무릎 구부리)에 두십시오. 제공자가 왼손잡이 인 경우 환자를 오른쪽 측면 위치에 놓습니다. 멸균 용액 (Povidone-Iodine)과 멸균 드레이프로 필드를 준비하십시오. 초음파 프로브를 멸균 커버로 덮으십시오. 가로 평면에서의 초기 스캐닝은 중간 선을 시각화하고 2 개의 천골 코누아 사이의 희생적 인대를 식별 할 수 있습니다. 2 Cornua는 개구리의 2 개의 눈과 비슷하므로 전체적으로 개구리 눈 표시라고합니다. 그런 다음 프로브는 90도 회전하여 세로 뷰를 얻습니다. 바늘은 바늘 팁과 길이 시각화로 20도 각도로 진행됩니다. 바늘이 Shacrococcygeal 인대를 통과함에 따라 팝을 인식 할 수 있습니다.

바늘이 화면의 꼬리 공간에있는 것으로 확인되면 CSF 또는 혈액의 부재를 확인하기 위해 신중하게 흡인합니다. 식염수 볼 루스 (0.1-0.2 mL/kg)의 사용을 수행하여 올바른 위치를 확인할 수 있습니다. 이 경우, 후방 듀라의 전방 변위와 함께 식염수의 두개골 스프레드의 실시간 시각화가 보일 것입니다. 경막 변위의 부족은 바늘의 재배치가 필요한 척수강 내 또는 혈관 내 주사와 관련이있을 수 있습니다. 그런 다음 국소 마취제의 느린 주입을 수행 할 수 있습니다. 수술 시작 15 분 전에 기다리십시오.

그룹 L : 환자는 피부 절개 10 분 전에 0, 25% 부피 바카 인과 함께 외과 영역의 국소 침윤을 받았다. 침투 기술은 다음과 같이 표준화 될 것이다 : 제안 된 영역의 피하 조직은 절개 전에 0.25% 부피 바카 인으로 침투 될 것이다. 16mm 26 게이지 바늘이 해당 지역의 중앙에 삽입되며 제안 된 피부 절개의 내측 및 측면 부분이 침투하게됩니다. 바늘은 여전히 ​​중심 위치에 있으며, 외부 복부 근막하에 팬 모양의 적용이 투여됩니다. 우리는 수술 시작 15 분 전에 기다릴 것입니다.

수술 후 : 수술은 Erctor Spinae 블록, 꼬리 블록 또는 국소 침투를 수행 한 후 10 분 후에 시작됩니다. 환자가 사지를 움직이거나 심박수 증가, 평균 동맥압 또는 15% 이상의 둘 다 수술 중에 기준선과 비교하면 블록의 실패가 고려됩니다. 그러한 경우, 환자는 연구에서 철수하고 1-2 μg/kg의 펜타닐로 치료 될 것이다.

그룹 할당에 눈을 멀게 할 또 다른 조사관은 수술 후 치료 및 평가를 제공했습니다. 수술 후 통증은 수술 후 15 분, 30 분 및 1, 2 및 3 시간에 얼굴 다리 활동 울음 통합 도구 (FLACC, 0-10)를 사용하여 평가됩니다. FLACC에서 4 점 이상 점수를 가진 어린이는 구조 진통제에 대해 0.5 μg/kg의 펜타닐 정맥 내를 받았다.

모터 기능은 다음 척도를 사용하여 평가됩니다. 0, 모터 블록 없음; 1, 다리를 움직일 수 있습니다. 2, 다리를 움직일 수 없습니다. 진정의 평가는 눈의 개구부를 기반으로 객관적인 점수로 수행됩니다. 0- 자발적으로, 1- 언어 자극, 2- 신체 자극. 다른 부작용의 존재는 서맥, 저혈압, 호흡기 우울증, 국소 마취 독성 PONV, 교반 또는 비뇨기 카테터 화를 포함하여 평가 될 것입니다. 저혈압 및 호흡기 우울증은 각각 기준 동맥 압력의 80% 및 맥박 산소 포화의 ≤ 95%로 정의됩니다. 요로 보유를위한 소변 카테터를 배치하기로 결정한 것은 비뇨기과 전문의가 이루어질 것입니다. 와드의 진통제에는 경구 아세트 아미노펜 (15 mg/kg)이 제공됩니다.

아동은 다음 퇴원 기준을 충족하면 4 ~ 6 시간 후에 병원에서 퇴원 될 것입니다.