Porównując skuteczność bloku płaszczyzny rozszczepionego rozrzedzonego ultradźwiękowym, bloków ogonowych prowadzonych przez ultradźwiękowe i miejscową infiltrację w celu pooperacyjnej kontroli bólu u pacjentów pediatrycznych poddawanych jednostronnej naprawy przepukliny pachwinowej jako operatorów z tytułu dziennej: randomizowane kontrolowane badanie (ECLU)

To randomizowane badanie podwójnie zaślepione zostanie przeprowadzone na 75 pacjentach pediatrycznych obu płci poddawanych planowi jednostronnych operatorów przepukliny pachwinowej w szpitalach na Uniwersytecie Tanta przez okres od grudnia 2024 r. Do marca 2025 r.

Poinformowana pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców. Otrzymają wyjaśnienie celu badania, a każdy pacjent będzie miał tajny numer kodu. Wszystkie dane pacjentów będą poufne z tajnymi kodami i prywatnymi aktami dla każdego pacjenta, wszystkie podane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do bieżących badań medycznych.

Wszelkie nieoczekiwane ryzyko, które pojawiło się podczas badań, zostaną usunięte na czas i komitet etyczny. Śledczy, który jest zaślepiony alokacją grupową, zapewniał opiekę i oceny pooperacyjną. Ból pooperacyjny zostanie oceniony. Funkcje motoryczne i sedacja zostaną również ocenione.

Kryteria włączenia: Pacjenci pediatryczni obu płci poddawanych elekcyjnym jednostronnym operatorom przepukliny pachwinowego w wieku od 2 do 7 lat należących do ASA I lub II.

Kryteria wykluczenia:

Odmowa rodziców. Koagulopatia. Alergia na znieczulenie miejscowe. Lokalna infekcja w miejscu wstrzyknięcia. Anomalie neurologiczne.

Randomizacja i ślepota:

Wygenerowane komputerowo liczby randomizacji zostaną wykorzystane do losowego alokacji, a kod każdego pacjentów będzie przechowywany w nieprzezroczystej zapieczętowanej kopercie. Pacjenci będą losowo przydzielani ze współczynnikiem alokacji 1: 1: 1 na trzy grupy równolegle:

Grupa E (n = 25): Grupa gładka erekcji Spinae odbędzie 0,5 ml/kg 0,25%bupiwakainy.

Grupa C (n = 25): Grupa blokowa ogonowa otrzyma 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy. Grupa L (n = 25): Lokalna grupa infiltracji otrzyma 0,2 ml/kg 0,25% bupiwakainy

Metody:

Przedoperacyjny:

Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne pacjentów medycznych i chirurgicznych pacjentów, a rutynowe badania laboratoryjne jako CBC oraz badania krzepnięcia.

Śródoperacyjny:

Monitorowanie (nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetria, elektrokardiogram i sonda temperaturowa) zostanie przyłożone podczas indukcji i utrzymania znieczulenia. Żadne premedykacja nie będzie podawane. Znieczulenie zostanie indukowane sewofluranem w 100% tlenu. Linia dożylna zostanie wstawiona, wstrzyknięcie propofolu 1-2 mg/kg i drogi oddechowe zostanie ustalone przy użyciu drogi oddechowej maski krtaniowej (LMA). Znieczulenie będzie utrzymywane w przypadku sewofluranu, O2 do powietrza 50%: 50%, hemodynamika zostanie odpowiednio dostosowana z celem 80-120%wyjściowego ciśnienia tętniczego i 4,7-6 kPa dwutlenku węgla-pływowego (ETCO2). Spontaniczne oddychanie będzie utrzymywane podczas operacji. Po zakończeniu operacji LMA zostanie usunięta, a dziecko zostanie wysłane do oddziału opieki postanestetycznej (PACU), o ile nie będzie kompromisu w dróg oddechowych lub niestabilności hemodynamicznej okołooperacyjnie.

W grupie E: Jednostronny blok zostanie wykonany w pozycji bocznej dekbitusu, a pacjent odwrócił się po swojej stronie, aby zablokowana strona była skierowana w górę. Stosując ścisłe techniki sterylizacji, skóra będzie sterylizowana za pomocą powidonu-joda w miejscu wejścia do igły. Poziom 10. kręgów piersiowych zostanie określony na ultradźwięku. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na linii środkowej częściowo-wiekawowej w płaszczyźnie strzałkowej. Przetwornik zostanie przesunięty o 3,5-4 cm z boku z linii środkowej do strony chirurgicznej, aby wizualizować mięsień eriło i proces poprzeczny. Korzystając z techniki w płaszczyźnie, igła zostanie rozwinięta do momentu osiągnięcia procesu poprzecznego. Prawidłowe położenie końcówki igły w płaszczyźnie powięzi głęboko do erekcji mięśni rozszczepiania zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 0,5-1 ml soli fizjologicznej i obserwowanie płynu podnoszącego mięsień rozszczepu erektora z procesu poprzecznego, jednocześnie unikając dystansu mięśni (rozłożenie hydro). Gdy igła znajdzie się we właściwym miejscu, zostanie potwierdzony test aspiracji negatywny. Następnie wstrzyknięto bupiwakainę 0,25% przy dawce 0,5 ml/kg. Rozkład wstrzykiwań w płaszczyźnie powięzi zostanie zaobserwowany. Pacjent zostanie następnie umieszczony w pozycji leżącej na plecach i będziemy czekać 15 minut przed rozpoczęciem operacji.

W grupie C: Po indukcji znieczulenia dzieci z grupy C dla praworęcznego dostawcy umieszczają pacjenta w lewej pozycji bocznej (zgięte biodra i kolana). Umieść pacjenta w prawej pozycji bocznej, jeśli dostawca jest leworęczny. Przygotuj pole sterylizującym roztworem (powidon-jod) i sterylną zasłoną. Przykryj sondę ultradźwiękową sterylną osłoną. Początkowe skanowanie w płaszczyźnie poprzecznej pozwala na wizualizację linii środkowej i identyfikację więzadła sacrocokcygenowego między 2 sakral cornua. 2 Cornua przypomina 2 oczy żaby, a zatem są łącznie nazywane znakiem żab. Sonda zostanie następnie obrócona o 90 stopni, aby uzyskać widok podłużny. Igła zostanie rozwinięta pod kątem 20 stopni z wizualizacją końcówki igły i długości. Pop można docenić, gdy igła przechodzi przez więzadło sacrocokcygenowe.

Po potwierdzeniu igły będzie w przestrzeni ogonowej na ekranie, ostrożnie aspiruj do potwierdzenia braku płynu mózgowo -rdzeniowego lub krwi. Można wykonać zastosowanie bolusa soli fizjologicznego (0,1-0,2 ml/kg), aby potwierdzić prawidłowe pozycjonowanie. W takim przypadku widać wizualizację rozprzestrzeniania się soli fizjologicznej w czasie rzeczywistym z przedniego przesunięcia tylnej durę. Brak przemieszczenia opadania zmniejszania oporności można powiązać z wstrzyknięciem dooponowym lub wewnątrznaczyniowym wymagającym zmiany położenia igły. Następnie można następnie wykonać powolne wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego. Poczekaj 15 minut przed rozpoczęciem operacji.

W grupie L: Pacjenci zostaną otrzymani miejscowa infiltracja obszaru chirurgicznego z 0, 25% bupiwakainą 10 minut przed nacięciem skóry. Technika infiltracji zostanie znormalizowana w następujący sposób: tkanka podskórna w proponowanym obszarze zostanie infiltrowana 0,25% bupiwakainy przed nacięciem. Igła 16 mm 26 zostanie wprowadzona w środku obszaru, a przyśrodkowe i boczne części proponowanego nacięcia skóry zostaną infiltrowane. Igła, która jest nadal w środkowej pozycji, zastosowanie w kształcie wentylatora będzie podawane pod zewnętrzną powięźą brzucha. Poczekamy 15 minut przed rozpoczęciem operacji.

Pooperacyjna: operacja zostanie zainicjowana dziesięć minut po wykonaniu bloku erirector kręgosłupa, bloku ogonowego lub lokalnej infiltracji. Niepowodzenie bloku zostanie rozważone, jeśli pacjent porusza kończyny, zwiększyć częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze lub oba ponad 15% będą porównywane z linią wyjściową podczas operacji. W takich przypadkach pacjent zostanie wycofany z badania i będzie leczony 1-2 μg/kg fentanylu.

Kolejny śledczy, który zostanie zaślepiony alokacją grupową, zapewniał opiekę i oceny pooperacyjne. Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą narzędzie do konsekwencjonalności Kryjczycy Aktywności Nogi (FLACC, 0-10) po 15 min, 30 min i 1, 2 i 3 godzin po operacji. Dziecko z wynikiem więcej niż 4 na FLACC otrzymało 0,5 μg/kg fentanylu dożylnie dla ratownictwa.

Funkcja silnika zostanie oceniona za pomocą następującej skali: 0, brak bloku silnika; 1, zdolny do przemieszczania nóg; 2, Nie można poruszać nogami. Ocena sedacji zostanie wykonana z wynikiem obiektywnym w oparciu o otwarcie oka: 0- spontanicznie, 1- na stymulacji ustnej, 2- na stymulacji fizycznej. Obecność innych zdarzeń niepożądanych zostanie również oceniona, w tym bradykardia, niedociśnienie, depresja oddechowa, toksyczność znieczulenia miejscowego, pobudzenie lub cewnikowanie moczu. Niedociśnienie i depresja oddechowa definiują odpowiednio 80% wyjściowego ciśnienia tętniczego i ≤ 95% nasycenia tlenem pulsu. Decyzja o umieszczeniu cewnika moczowego do zatrzymania moczu i oceny miktingu zostanie podjęta przez urologa. Zbadanie na oddziale będzie wyposażone w doustny acetaminofen (15 mg/kg).

Dzieci zostaną wypisane ze szpitala po 4 do 6 godzin, jeśli spełnią następujące kryteria wypisu: świadome, stabilne hemodynamicznie, tolerujące doustne spożycie, unieważnienie, chodzenie w odpowiedni dla wieku, przy braku skutków ubocznych.