Comparing the Efficacy of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block, Ultrasound Guided Caudal Block, and Local Infiltration for Postoperative Pain Control in Pediatric Patients Undergoing Unilateral Inguinal Hernia Repair As a Day-Case Surgeries: a Randomized Controlled Trial (ECLU)

Deze gerandomiseerde dubbelblinde studie zal worden uitgevoerd op 75 pediatrische patiënten van beide geslachten die electieve unilaterale inguinale hernia-operaties in de ziekenhuizen van Tanta University ondergaan voor een periode van december 2024 tot maart 2025.

Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ouders. Ze ontvangen een verklaring van het doel van het onderzoek en elke patiënt heeft een geheim codelummer. Alle gegevens van de patiënten zullen vertrouwelijk zijn met geheime codes en een privébestand voor elke patiënt, alle gegeven gegevens zullen alleen worden gebruikt voor het huidige medische onderzoek.

Alle onverwachte risico's die tijdens het onderzoek verschenen, zullen worden opgeruimd aan de deelnemers en het ethische comité voor tijd. Onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing, bood postoperatieve zorg en beoordelingen. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld. Motorfuncties en sedatie zullen ook worden beoordeeld.

Inclusiecriteria: Pediatrische patiënten van beide geslachten ondergaan electieve unilaterale inguinale hernia -operaties van 2 jaar tot 7 jaar behoren tot ASA I of II.

Uitsluitingscriteria:

Ouders weigering. Coagulopathie. Allergie voor lokale anesthesie. Lokale infectie op de plaats van injectie. Neurologische afwijkingen.

Randomisatie en blindheid:

Door de computer gegenereerde randomisatienummers worden gebruikt voor willekeurige allocatie en de code van elke patiënten wordt in een ondoorzichtige afgesloten envelop bewaard. Patiënten worden willekeurig toegewezen met 1: 1: 1 toewijzingsverhouding in drie groepen op een parallelle manier:

Groep E (n = 25): Erector Spinae Plain Block Group ontvangt 0,5 ml/kg 0,25%bupivacaïne.

Groep C (n = 25): Caudale blokgroep ontvangt 1 ml/kg van 0,25% bupivacaïne. Groep L (n = 25): lokale infiltratiegroep ontvangt 0,2 ml/kg 0,25% bupivacaïne

Methoden:

Preoperatief:

Medische en chirurgische geschiedenis van de patiënten zal worden genomen, klinisch onderzoek van de patiënten zal worden uitgevoerd en routinematig laboratoriumonderzoek als CBC- en coagulatiestudies.

Intraoperatief:

Monitoring (niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie, elektrocardiogram en temperatuursonde) zal worden toegepast tijdens inductie en onderhoud van anesthesie. Er wordt geen premedicatie toegediend. Anesthesie zal worden geïnduceerd met sevofluraan in 100% zuurstof. De intraveneuze lijn zal worden ingevoegd, injecteren propofol 1-2 mg/kg en de luchtwegen zal worden vastgesteld met behulp van een larynx masker Airway (LMA). Anesthesie zal worden gehandhaafd met sevofluraan, O2 tot lucht 50%: 50%, hemodynamisch zal dienovereenkomstig worden aangepast met een doel van 80-120%baseline arteriële druk en 4,7-6 kPa eindtidaal koolstofdioxide (ETCO2). Spontane ademhaling zal worden gehandhaafd tijdens de operatie. Na voltooiing van de operatie wordt de LMA verwijderd en wordt het kind naar een post-anesthetische zorgeenheid (PACU) gestuurd zolang er geen compromis zal zijn in de luchtwegen of hemodynamische instabiliteit perioperatief.

In groep E: een unilateraal blok zal worden uitgevoerd in de zijdelingse decubituspositie, met de patiënt zijn/haar zijde ingeschakeld zodat de geblokkeerde zijde zal worden geconfronteerd. Met behulp van strikte sterilisatietechnieken zal de huid worden gesteriliseerd met povidon-jodium op de plaats van naaldinvoer. Het niveau van de 10e thoracale wervels zal worden bepaald op echografie. De ultrasone transducer zal worden geplaatst op de middenvertebrale lijn in het sagittale vlak. De transducer wordt lateraal 3,5-4 cm verschoven van middellijn naar de chirurgische zijde om de erectorspinae-spier- en transversale proces te visualiseren. Met behulp van de in het vlak techniek wordt de naald naar voren gebracht totdat het dwarsproces zal worden bereikt. De juiste locatie van de naaldpunt in het fasciale vlak diep tot de erector spinae-spier zal worden bevestigd door 0,5-1 ml zoutoplossing te injecteren en de vloeistof te observeren die de erector spinae-spier van het dwarsproces optilt terwijl spierdissectie wordt vermeden (hydro dissectie). Zodra de naald op de juiste locatie zal zijn, wordt een negatieve aspiratietest bevestigd. Bupivacaïne 0,25% bij een dosis van 0,5 ml/kg wordt vervolgens geïnjecteerd. De verdeling van het injectaat in het fasciale vlak zal worden waargenomen. De patiënt wordt vervolgens in rugligging geplaatst en we wachten 15 minuten voordat we beginnen met een operatie.

In groep C: na inductie van anesthesie plaatsen kinderen van groep C voor een rechtshandige aanbieder de patiënt in de linker laterale positie (heupen en knieën gebogen). Plaats de patiënt in de rechter laterale positie als de aanbieder linkshandig is. Bereid het veld voor met steriliserende oplossing (povidon-jodium) en een steriele drapeer. Bedek de echografie -sonde in een steriele hoes. Het eerste scannen in het dwarsvlak zorgt voor visualisatie van de middellijn en identificatie van het sacrococygeale ligament tussen de 2 sacrale cornua. De 2 Cornua lijken op de 2 ogen van een kikker en worden dus collectief het kikker-oogteken genoemd. De sonde wordt vervolgens 90 graden gedraaid om een ​​longitudinaal beeld te krijgen. De naald zal worden gevorderd in een hoek van 20 graden met naaldpunt en lengtevisualisatie. Een pop kan worden gewaardeerd als de naald door het sacrocygeale ligament gaat.

Zodra de naald wordt bevestigd in de staartruimte op het scherm te zijn, aspireert u zorgvuldig om afwezigheid van CSF of bloed te bevestigen. Het gebruik van een zoutoplossingbolus (0,1-0,2 ml/kg) kan worden uitgevoerd om de juiste positionering te bevestigen. Als dit het geval is, zal real-time visualisatie van schedelspreiding van de zoutoplossing met voorste verplaatsing van de achterste dura worden gezien. Gebrek aan durale verplaatsing kan worden geassocieerd met intrathecale of intravasculaire injectie die herpositionering van de naald vereist. Een langzame injectie van de lokale verdoving kan vervolgens worden uitgevoerd. Wacht 15 minuten vóór het begin van de operatie.

In groep L: de patiënten worden lokale infiltratie van het chirurgische gebied ontvangen met 0, 25% bupivacaïne 10 minuten vóór huidincisie. De infiltratietechniek zal als volgt worden gestandaardiseerd: het onderhuidse weefsel in het voorgestelde gebied zal vóór incisie worden geïnfiltreerd met 0,25% bupivacaïne. Een naald van 16 mm 26-gauge zal in het midden van het gebied worden ingebracht en de mediale en laterale delen van de voorgestelde huidincisie zullen worden geïnfiltreerd. De naald nog steeds in centrale positie, een waaiervormige toepassing wordt toegediend onder de externe buikfascia. We wachten 15 minuten voordat we beginnen met een operatie.

Postoperatief: chirurgie zal worden gestart van tien minuten na het uitvoeren van het Erector Spinae -blok, caudale blok of lokale infiltratie. Het falen van blok zal worden overwogen als de patiënt zijn of haar ledematen verplaatst, de hartslag verhoogt, de gemiddelde arteriële druk of beide van meer dan 15% worden vergeleken met de basislijn tijdens de operatie. In dergelijke gevallen wordt de patiënt uit de studie gehaald en zal worden behandeld met 1-2 μg/kg fentanyl.

Een andere onderzoeker die blind zal zijn voor groepstoewijzing, bood postoperatieve zorg en beoordelingen. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van gezichten benen activiteit Cry Consolability Tool (FLACC, 0- 10) na 15 minuten, 30 minuten en 1, 2 en 3 uur na de werking. Een kind met een score van meer dan 4 op FLACC ontving 0,5 μg/kg fentanyl intraveneus voor reddingsanalgesie.

Motorfunctie wordt beoordeeld met behulp van de volgende schaal: 0, geen motorblok; 1, in staat om benen te verplaatsen; 2, niet in staat om benen te verplaatsen. Beoordeling van sedatie zal worden uitgevoerd met objectieve score op basis van oogopening: 0- spontaan, 1- op verbale stimulatie, 2- op fysieke stimulatie. De aanwezigheid van andere bijwerkingen zal ook worden geëvalueerd, waaronder bradycardie, hypotensie, ademhalingsdepressie, lokale anesthesietoxiciteit PONV, agitatie of urinekatheterisatie. Hypotensie en ademhalingsdepressie worden gedefinieerd als 80% van de basisarteriële druk en ≤ 95% van respectievelijk pulszuurstofverzadiging. De beslissing om een ​​urinekatheter te plaatsen voor urineretentie en de evaluatie van mictie zal door een uroloog worden gemaakt. Analgesie op afdeling wordt voorzien van orale acetaminophen (15 mg/kg).

Kinderen worden na 4 tot 6 uur uit het ziekenhuis gelost als ze voldoen aan de volgende ontslagcriteria: bewuste, hemodynamisch stabiel, het tolereren van orale inname, leegte, op een geschikte manier lopen voor leeftijd, met de afwezigheid van bijwerkingen.