比较超声引导的直立螺旋平面块，超声引导的尾骨和局部浸润的术后疼痛控制的疗效，对接受单侧腹股沟疝修复的儿科患者作为日常外科手术：一项随机对照试验 (ECLU)

这项随机双盲研究将针对塔塔大学医院接受选择性单方面腹股沟疝手术的75名儿科患者，从2024年12月至2025年3月。

知情书面同意书将得到父母的获得。 他们将收到有关研究目的的解释，每个患者都有一个秘密代码编号。 患者的所有数据将对每个患者的秘密代码和私人文件机密，所有给定的数据仅用于当前的医学研究。

在研究期间出现的任何意外风险都将向参与者和道德委员会清除。 对小组分配视而不见的研究者提供了术后护理和评估。 术后疼痛将被评估。 运动功能和镇静也将评估。

纳入标准：两性的儿科患者接受了属于ASA I或II的2岁至7岁的诊断年龄的单侧腹股沟疝手术。

排除标准：

父母拒绝。 凝血病。 对局部麻醉过敏。 注射部位的局部感染。 神经异常。

随机和失明：

计算机生成的随机数将用于随机分配，每个患者的代码将保存在不透明的密封封信中。 患者将以1：1：1的分配比率随机分配为三组：

E组（n = 25）：勃起脊柱平原块组将获得0.5 ml/kg为0.25％的布比卡因。

C组（n = 25）：尾块组将获得1 ml/kg为0.25％布比卡因。 L组（n = 25）：本地浸润组将获得0.2 ml/kg 0.25％布比卡因

方法：

术前：

将接受患者的医学和手术病史，将对患者进行临床检查，并作为CBC进行常规实验室研究以及凝结研究。

术中：

在诱导和维持麻醉期间，将应用监测（非侵入性血压，脉搏血氧仪，心电图和温度探针）。 不会管理预科。 麻醉将在100％氧气中用七氟烷诱导。 将插入静脉注射线，使用喉面膜气道（LMA）来建立丙泊酚1-2 mg/kg，气道将建立。 麻醉将使用七氟醚，O2至50％：50％，血液动力学将相应地调整血液动力学，目标80-120％基线动脉压和4.7-6 kPa末端二氧化碳（ETCO2）。 手术期间将保持自发呼吸。 手术完成后，将去除LMA，只要在气道或血液动力学不稳定的围手术时，​​孩子就会被送往麻醉后护理单位（PACU）。

在E组中：将在侧面倾斜位置进行单方面块，患者朝他/她的侧面打开，以使被阻塞的一侧面对面。 使用严格的灭菌技术，将皮肤在针头入口处用povidone-iodine灭菌。 第十胸椎的水平将在超声上确定。 超声传感器将放置在矢状平面的中部脊椎线。 换能器将从中线转移3.5-4 cm，以可视化勃起的脊柱肌肉和横向过程。 使用平面技术，将进展为止，直到达到横向过程为止。 针尖在深层螺旋肌深处的针头尖端的正确位置将通过注入0.5-1 mL的盐水来确认，并观察流体，使竖立肌脊柱肌肉脱离横向过程，同时避免肌肉扩张（水溶解度）。 一旦针头处于正确的位置，将确认负抽吸测试。 当时将在0.5 mL/kg的剂量下0.25％注射布比卡因0.25％。 将观察到筋膜平面内注射液的分布。 然后将患者放置在仰卧位，我们将等待15分钟，然后才开始手术。

在C组：诱导麻醉后，C组的儿童用于右撇子提供者，将患者放在左侧位置（臀部和膝盖弯曲）。 如果提供者左手，将患者放在右侧位置。 用消毒溶液（povidone-iodine）和无菌垂体准备该场。 在无菌盖中覆盖超声探针。 横向平面中的初始扫描可以可视化中线和鉴定2个s骨cornua之间的s骨韧带。 这2个玉米素类似于青蛙的两只眼睛，因此被共同称为青蛙眼标。 然后将探针旋转90度以获取纵向视图。 针头将以20度角，针尖和长度可视化。 当针穿过s骨韧带时，可以欣赏弹出声。

一旦将针头确认在屏幕上的尾部空间中，请小心地抽吸以确认没有CSF或血液。 可以执行盐水推注（0.1-0.2 mL/kg）的使用以确认正确的定位。 如果是这种情况，将可以看到盐水在后硬脑膜前移位的颅骨扩散的实时可视化。 缺乏硬脑膜位移可能与需要重新定位针头的鞘内或血管内注射有关。 然后可以缓慢注射局部麻醉剂。 等待15分钟，然后开始手术。

在L组中：将在皮肤切口前10分钟以0％为0％，布比卡因25％，将接受手术区域的局部渗透。 渗透技术将被标准化如下：拟议区域中的皮下组织将在切口前用0.25％布比卡因渗入。 将在该区域的中心插入16毫米26号针头，并将渗透到拟议的皮肤切口的内侧和侧面部分。 仍处于中央位置的针头，将在外部腹部筋膜下进行扇形应用。 我们将在手术开始之前等待15分钟。

术后：手术将在执行勃起的脊柱块，尾骨或局部浸润后十分钟开始。 如果患者移动四肢，增加心率，平均动脉压或15％以上的两者，则将与块失败。 在这种情况下，将从研究中撤回患者，并将用1-2μg/kg的芬太尼治疗。

另一位将对小组分配视而不见的研究者提供了术后护理和评估。 手术后15分钟，30分钟和1、2和3小时，将使用面部腿活动哭泣的可稳定性工具（FLACC，0-10）评估术后疼痛。 一个超过4分的儿童在FLACC上接受了0.5μg/kg的芬太尼静脉注射以进行救援镇痛。

电机功能将使用以下量表进行评估：0，无电动机块； 1，能够移动腿； 2，无法移动腿。 镇静的评估将根据目光开头进行客观评分进行：0-自发地，1-言语刺激，2-在物理刺激上。 还将评估其他不良事件的存在，包括心动过缓，低血压，呼吸抑制，局部麻醉毒性PONV，搅动或尿导管插入。 低血压和呼吸道抑郁症分别定义为基线动脉压的80％和≤95％的脉搏氧饱和度。 泌尿科医生将决定放置用于尿retention留和排尿评估的尿导管的决定。 病房上的镇痛将配备口服对乙酰氨基酚（15 mg/kg）。

如果儿童将符合以下出院标准，则将在4至6小时后从医院出院：有意识，血液动力学稳定，耐受口服摄入量，无效，以适合年龄的方式行走，并且没有副作用。