Sammenligning av effekten av ultralyd guidet erektor spinae-planblokk, ultralyd guidet caudal blokk og lokal infiltrasjon for postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter som gjennomgår ensidig inguinal brokkreparasjon som en dag-sak-kirurgi: en randomisert kontrollert studie (ECLU)

Denne randomiserte dobbeltblindede studien vil bli utført på 75 pediatriske pasienter av begge kjønn som gjennomgår valgfri ensidig inguinal brokkoperasjoner i Tanta University Hospitales i en periode fra desember 2024 til mars 2025.

Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra foreldrene. De vil motta en forklaring på formålet med studien, og hver pasient vil ha et hemmelig kodetall. Alle data fra pasientene vil være konfidensielle med hemmelige koder og privat fil for hver pasient, alle gitte data vil bare bli brukt til den nåværende medisinske forskningen.

Eventuelle uventede risikoer som dukket opp under forskningen, vil bli ryddet for deltakerne og etiske komiteen i tide. Etterforsker som er blendet for gruppetildeling ga postoperativ pleie og vurderinger. Postoperativ smerte vil bli vurdert. Motoriske funksjoner og sedasjon vil også bli vurdert.

Inkluderingskriterier: Pediatriske pasienter av begge kjønn som gjennomgår valgfri ensidig inguinal brokkoperasjoner i alderen 2 år til 7 år som tilhører ASA I eller II.

Eksklusjonskriterier:

Foreldre avslag. Koagulopati. Allergi mot lokalbedøvelse. Lokal infeksjon på injeksjonsstedet. Nevrologiske anomalier.

Randomisering og blindhet:

Datamaskingenererte randomiseringstall vil bli brukt for tilfeldig tildeling, og hver pasientens kode vil bli holdt i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig med 1: 1: 1 tildelingsforhold til tre grupper på en parallell måte:

Gruppe E (n = 25): Erektor Spinae Plain Block Group vil motta 0,5 ml/kg 0,25%bupivacain.

Gruppe C (n = 25): Caudal Block Group vil motta 1 ml/kg 0,25% bupivakain. Gruppe L (n = 25): Lokal infiltrasjonsgruppe vil motta 0,2 ml/kg 0,25% bupivakain

Metoder:

Preoperativ:

Medisinsk og kirurgisk historie til pasientene vil bli tatt, klinisk undersøkelse av pasientene vil bli utført og rutinemessig laboratorieundersøkelser som CBC, og koagulasjonsstudier.

Intraoperativ:

Overvåking (ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksimetri, elektrokardiogram og temperaturprobe) vil bli brukt under induksjon og vedlikehold av anestesi. Ingen premedikasjon vil bli administrert. Anestesi vil bli indusert med sevofluran i 100% oksygen. Den intravenøse linjen vil bli satt inn, injiserer propofol 1-2 mg/kg og luftvei vil bli etablert ved å bruke en laryngeal maske luftvei (LMA). Anestesi vil opprettholdes med sevofluran, O2 til luft 50%: 50%, hemodynamisk vil bli justert deretter med et mål på 80-120%grunnlinjearterieltrykk og 4,7-6 kPa endevannskarbondioksid (ETCO2). Spontan pust vil opprettholdes under operasjonen. Etter fullføring av operasjonen vil LMA bli fjernet, og barnet vil bli sendt til en enhet etter anestetisk omsorg (PACU) så lenge det ikke vil være noe kompromiss i luftveis eller hemodynamisk ustabilitet perioperativt.

I gruppe E: En ensidig blokk vil bli utført i lateral decubitus -stilling, med pasienten slått på sin side slik at den blokkerte siden skal vende opp. Ved hjelp av strenge steriliseringsteknikker vil huden bli sterilisert med povidon-jod på stedet for nålinngang. Nivået på de 10. thorax ryggvirvlene vil bli bestemt på ultralyd. Ultralydoverføreren vil bli plassert ved midtvirvellelinjen i sagittalplanet. Transduseren vil bli forskjøvet 3,5-4 cm sideveis fra midtlinjen til kirurgisk side for å visualisere erektorens spinae-muskel og tverrgående prosess. Ved hjelp av teknikken i flyet vil nålen bli avansert til den tverrgående prosessen vil bli nådd. Den riktige plasseringen av nålspissen i det fasciale planet dypt til erektorens spinae-muskel vil bli bekreftet ved å injisere 0,5-1 ml saltvann og observere fluidløfting av erektorens spina-muskel fra den tverrgående prosessen mens du unngår muskeldistensjon (hydro-disseksjon). Når nålen vil være på riktig sted, vil en negativ aspirasjonstest bli bekreftet. Bupivacain 0,25% ved en dose på 0,5 ml/kg blir deretter injisert. Fordelingen av injeksjonen i fascialplanet vil bli observert. Pasienten blir deretter plassert i ryggraden, og vi vil vente 15 minutter før operasjonen begynner.

I gruppe C: Etter induksjon av anestesi plasserer barn fra gruppe C for en høyrehendt leverandør pasienten i venstre sideposisjon (hofter og knær bøyd). Plasser pasienten i riktig sidestilling hvis leverandøren er venstrehendt. Forbered feltet med steriliseringsløsning (povidon-jod) og en steril draping. Dekk til ultralydsonden i et sterilt dekke. Opprinnelig skanning i det tverrgående planet muliggjør visualisering av midtlinjen og identifisering av det sakrokokcygeale leddbåndet mellom de 2 sakrale Cornua. De 2 Cornua ligner de to øynene til en frosk og kalles dermed frosk-øyet. Sonden blir deretter rotert 90 grader for å skaffe seg en langsgående utsikt. Nålen vil bli avansert i 20-graders vinkel med nålspiss og lengdevisualisering. En pop kan verdsettes når nålen passerer gjennom Sacrococcygeal ligament.

Når nålen vil bli bekreftet å være i det caudale rommet på skjermen, aspirerer nøye for å bekrefte fravær av CSF eller blod. Bruken av en saltbolus (0,1-0,2 ml/kg) kan utføres for å bekrefte riktig posisjonering. Hvis dette er tilfelle, vil sanntidsvisualisering av kranial spredning av saltvann med fremre forskyvning av den bakre dura bli sett. Mangel på duralforskyvning kan være assosiert med intratekal eller intravaskulær injeksjon som krever reposisjonering av nålen. En langsom injeksjon av lokalbedøvelsen kan deretter utføres. Vent 15 minutter før operasjonen begynner.

I gruppe L: Pasientene vil bli mottatt lokal infiltrasjon av det kirurgiske området med 0, 25% bupivakain 10 minutter før hudinnbrudd. Infiltrasjonsteknikken vil bli standardisert som følger: det subkutane vevet i det foreslåtte området vil bli infiltrert med 0,25% bupivakain før snitt. En 16-mm 26-gauge nål vil bli satt inn i midten av området, og de mediale og laterale delene av det foreslåtte hudsnittet vil bli infiltrert. Nålen som fremdeles er i sentral stilling, vil en vifteformet applikasjon bli administrert under den ytre abdominal fascia. Vi vil vente 15 minutter før operasjonen begynner.

Postoperativ: Kirurgi vil bli startet ti minutter etter å ha utført erektorens spinae -blokk, caudal blokk eller lokal infiltrasjon. Svikt i blokkeringen vil bli vurdert hvis pasienten beveger lemmene, øke hjerterytmen, gjennomsnittlig arterielt trykk eller begge på mer enn 15% vil bli sammenlignet med baseline under operasjonen. I slike tilfeller vil pasienten bli trukket tilbake fra studien og vil bli behandlet med 1-2 μg/kg fentanyl.

En annen etterforsker som vil bli blendet for gruppetildeling ga postoperativ pleie og vurderinger. Postoperative smerter vil bli vurdert ved bruk av ansikter legsaktivitet Cry konsolabilitetsverktøy (FLACC, 0- 10) etter 15 minutter, 30 minutter og 1, 2 og 3 timer etter operasjon. Et barn med en score på mer enn 4 på FLACC fikk 0,5 μg/kg fentanyl intravenøs for redningsanalgesi.

Motorfunksjon vil bli vurdert ved bruk av følgende skala: 0, ingen motorblokk; 1, i stand til å bevege ben; 2, ikke i stand til å bevege ben. Vurdering av sedasjon vil bli gjort med objektiv poengsum basert på øyeåpning: 0- spontant, 1- på verbal stimulering, 2- på fysisk stimulering. Tilstedeværelsen av andre bivirkninger vil også bli evaluert, inkludert bradykardi, hypotensjon, respirasjonsdepresjon, lokalbedøvelse toksisitet PONV, agitasjon eller urinkateterisering. Hypotensjon og respirasjonsdepresjon er definert som 80% av henholdsvis baseline arterielt trykk og ≤ 95% av pulsoksygenmetning. Beslutningen om å plassere et urinkateter for urinretensjon og evaluering av micturition vil bli gjort av en urolog. Analgesi på avdelingen vil bli utstyrt med oral acetaminophen (15 mg/kg).

Barn vil bli utskrevet fra sykehuset etter 4 til 6 timer hvis de oppfyller følgende utslippskriterier: bevisst, hemodynamisk stabilt, tolererer oralt inntak, ugyldig, går på en passende måte for alder, med fravær av bivirkninger.