Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydstyret erektor spinae-planblok, ultralydstyret caudal blok og lokal infiltration til postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter, der gennemgår ensidig inguinal brokreparation som en dags-case-operation: et randomiseret kontrolleret forsøg (ECLU)

Denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse vil blive udført på 75 pædiatriske patienter af begge køn, der gennemgår valgfrie ensidige inguinale brokkirurgier i Tanta University Hospitaler i en periode fra december 2024 til marts 2025.

Informeret skriftligt samtykke opnås fra forældrene. De vil modtage en forklaring af formålet med undersøgelsen, og enhver patient vil have et hemmeligt kodetummer. Alle data fra patienterne vil være fortrolige med hemmelige koder og privat fil for hver patient, alle givne data vil kun blive brugt til den aktuelle medicinske forskning.

Eventuelle uventede risici, der optrådte under forskningen, vil blive ryddet til deltagerne og det etiske udvalg til tiden. Undersøger, der er blindet for gruppetildeling, leverede postoperativ pleje og vurderinger. Postoperativ smerte vurderes. Motorfunktioner og sedation vurderes også.

Inkluderingskriterier: Pædiatriske patienter af begge køn, der gennemgår valgfrie ensidige inguinale brokoperationer, fra 2 år til 7 år, der tilhører ASA I eller II.

Ekskluderingskriterier:

Forældre afslag. Koagulopati. Allergi mod lokalbedøvelse. Lokal infektion på injektionsstedet. Neurologiske afvigelser.

Randomisering og blindhed:

Computergenererede randomiseringsnumre vil blive brugt til tilfældig allokering, og hver patients kode opbevares i en uigennemsigtig forseglet konvolut. Patienter tildeles tilfældigt med 1: 1: 1 -allokeringsforhold til tre grupper på en parallel måde:

Gruppe E (n = 25): Erektor Spinae Plain Block Group modtager 0,5 ml/kg 0,25%bupivacain.

Gruppe C (n = 25): Caudal Block Group modtager 1 ml/kg 0,25% bupivacain. Gruppe L (n = 25): Lokal infiltrationsgruppe modtager 0,2 ml/kg 0,25% bupivacaine

Metoder:

Preoperativ:

Patienternes medicinske og kirurgiske historie vil blive taget, klinisk undersøgelse af patienterne vil blive udført og rutinemæssige laboratorieundersøgelser som CBC og koagulationsundersøgelser.

Intraoperativ:

Overvågning (ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, elektrokardiogram og temperaturprobe) anvendes under induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Ingen premedikering administreres. Anæstesi vil blive induceret med sevofluran i 100% ilt. Den intravenøse linje indsættes, injicerer propofol 1-2 mg/kg, og luftvejene etableres ved hjælp af en laryngeal maske luftvej (LMA). Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran, O2 til luft 50%: 50%, hæmodynamisk vil blive justeret i overensstemmelse hermed med et mål på 80-120%baseline-arterielt tryk og 4,7-6 kPa endevandspidse kuldioxid (ETCO2). Spontan vejrtrækning opretholdes under operationen. Efter afslutningen af ​​operationen fjernes LMA, og barnet sendes til en post-anestetisk plejeenhed (PACU), så længe der ikke vil være noget kompromis i luftvej eller hæmodynamisk ustabilitet perioperativt.

I gruppe E: en ensidig blok udføres i den laterale decubitus -position, med patienten tændt på hans/hendes side, så den blokerede side vil blive vendt op. Ved hjælp af strenge steriliseringsteknikker vil huden blive steriliseret med povidon-iod på stedet for nålindgang. Niveauet for de 10. thorakale ryghvirvler bestemmes på ultralyd. Ultralydtransduceren placeres ved den midt-vertebrale linje i det sagittale plan. Transduceren vil blive forskudt 3,5-4 cm lateralt fra midtlinie til den kirurgiske side for at visualisere erektorspinae-muskelen og tværgående proces. Ved hjælp af in-plan-teknikken fremføres nålen, indtil den tværgående proces vil blive nået. Den korrekte placering af nålspidsen i det fasciale plan dybt til erektorspinae-muskelen vil blive bekræftet ved at injicere 0,5-1 ml saltvand og observere fluiden, der løftes erektorens spinae-muskel ud af den tværgående proces, mens den undgår muskeldistension (hydro-dissektion). Når nålen er på det rigtige sted, bekræftes en negativ aspirationstest. Bupivacaine 0,25% ved en dosis på 0,5 ml/kg injiceres derefter. Fordelingen af ​​injektionen inden for det fasciale plan vil blive observeret. Patienten vil derefter blive placeret i liggende position, og vi venter 15 minutter inden operationens begyndelse.

I gruppe C: Efter induktion af anæstesi placeres børn fra gruppe C for en højrehåndet udbyder patienten i den venstre laterale position (hofter og knæ bøjet). Placer patienten i den højre laterale position, hvis udbyderen er venstrehåndet. Forbered marken med steriliseringsopløsning (povidon-iodet) og en steril drapering. Dæk ultralydsproben i en steril dækning. Den indledende scanning i det tværgående plan muliggør visualisering af midtlinjen og identifikationen af ​​det sacrococcygale ledbånd mellem de 2 sakrale corua. De 2 Cornua ligner de 2 øjne på en frø og kaldes således kollektivt frø-øjet. Proben drejes derefter 90 grader for at erhverve et langsgående syn. Nålen vil blive avanceret i en 20-graders vinkel med nålespids og længde visualisering. En pop kan værdsættes, når nålen passerer gennem det sacrococcygale ledbånd.

Når nålen vil blive bekræftet at være i det kaudale rum på skærmen, aspirerer du omhyggeligt for at bekræfte fraværet af CSF eller blod. Anvendelsen af ​​en saltvand (0,1-0,2 ml/kg) kan udføres for at bekræfte korrekt placering. Hvis dette er tilfældet, ses realtidsvisualisering af kranial spredning af saltvand med anterior forskydning af den bageste dura. Mangel på dural forskydning kan være forbundet med intratekal eller intravaskulær injektion, der kræver omplacering af nålen. En langsom injektion af lokalbedøvelse kan derefter udføres. Vent 15 minutter inden operationens begyndelse.

I gruppe L: patienterne vil blive modtaget lokal infiltration af det kirurgiske område med 0, 25% bupivacaine 10 minutter før hudinsnit. Infiltrationsteknikken standardiseres som følger: Det subkutane væv i det foreslåede område vil blive infiltreret med 0,25% bupivacain før snit. En 16 mm 26-gauge-nål indsættes i midten af ​​området, og de mediale og laterale dele af det foreslåede hudinsnit vil blive infiltreret. Nålen, der stadig er i central position, administreres en fanformet anvendelse under den eksterne abdominale fascia. Vi venter 15 minutter inden operationens begyndelse.

Postoperativ: Kirurgi vil blive initieret ti minutter efter udførelse af erektorens spinae -blok, caudal blok eller lokal infiltration. Svigt i blok vil blive overvejet, hvis patienten bevæger hans eller hendes lemmer, øger hjerterytmen, gennemsnitligt arterielt tryk eller begge af mere end 15% vil blive sammenlignet med baseline under operationen. I sådanne tilfælde vil patienten blive trukket tilbage fra undersøgelsen og vil blive behandlet med 1-2 μg/kg fentanyl.

En anden efterforsker, der vil blive blindet for gruppetildeling, gav postoperativ pleje og vurderinger. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af ansigter Ben Activity Cry Consolability Tool (FLACC, 0- 10) ved 15 minutter, 30 minutter og 1, 2 og 3 timer efter drift. Et barn med en score på mere end 4 på FLACC modtog 0,5 μg/kg fentanyl intravenøs til redningsanalgesi.

Motorfunktion vurderes ved hjælp af følgende skala: 0, ingen motorblok; 1, i stand til at bevæge ben; 2, ikke i stand til at flytte ben. Evaluering af sedation vil blive udført med objektiv score baseret på øjenåbning: 0- spontant, 1- på verbal stimulering, 2- om fysisk stimulering. Tilstedeværelsen af ​​andre bivirkninger vil blive evalueret også, herunder bradykardi, hypotension, respiratorisk depression, lokalbedøvelse -toksicitet PONV, agitation eller urinkateterisering. Hypotension og respirationsdepression defineres som 80% af baseline -arterielt tryk og ≤ 95% af henholdsvis pulsoxygenmætning. Beslutningen om at placere et urinkateter til urinretention og evaluering af micturition vil blive truffet af en urolog. Analgesi på afdeling vil blive forsynet med oral acetaminophen (15 mg/kg).

Børn udskrives fra hospitalet efter 4 til 6 timer, hvis de opfylder følgende udladningskriterier: bevidste, hæmodynamisk stabile, tolererer oralt indtag, annullerer, går på en passende måde for alder med fraværet af bivirkninger.