Jämförelse av effekten av ultraljuds guidade erektor-spinae-planblock, ultraljudstyrd caudalblock och lokal infiltration för postoperativ smärtkontroll hos pediatriska patienter som genomgår ensidig inguinal bråck som en daghjulsoperationer: en randomiserad kontrollerad studie (ECLU)

Denna randomiserade dubbelblindade studie kommer att genomföras på 75 barnläkare av båda könen som genomgår elektiv ensidig inguinal bråckoperationer i Tanta University sjukhus under en period från december 2024 till mars 2025.

Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från föräldrarna. De kommer att få en förklaring av syftet med studien, och varje patient kommer att ha ett hemligt kodnummer. All data från patienterna kommer att vara konfidentiella med hemliga koder och privat fil för varje patient, alla givna data kommer att användas endast för den aktuella medicinska forskningen.

Alla oväntade risker som dök upp under forskningen kommer att rensas till deltagarna och etiska kommittén i tid. Utredare som är blind för gruppallokering tillhandahöll postoperativ vård och bedömningar. Postoperativ smärta kommer att bedömas. Motorfunktioner och lugnande kommer också att utvärderas.

Inkluderingskriterier: Pediatriska patienter av båda könen som genomgår valfria ensidiga inguinala bråckoperationer mellan 2 år till 7 år som tillhör ASA I eller II.

Uteslutningskriterier:

Föräldrar vägran. Koagulopati. Allergi mot lokalbedövning. Lokal infektion på injektionsplatsen. Neurologiska avvikelser.

Randomisering och blindhet:

Datorgenererade randomiseringsnummer kommer att användas för slumpmässig tilldelning och varje patients kod kommer att hållas i ett ogenomskinligt förseglat kuvert. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt med 1: 1: 1 -tilldelningsgrad i tre grupper på ett parallellt sätt:

Grupp E (n = 25): Erector Spinae Plain Block Group kommer att få 0,5 ml/kg 0,25%bupivakain.

Grupp C (n = 25): Caudal Block Group kommer att få 1 ml/kg 0,25% bupivakain. Grupp L (n = 25): Lokal infiltrationsgrupp kommer att få 0,2 ml/kg 0,25% bupivakain

Metoder:

Preoperativ:

Patienternas medicinska och kirurgiska historia kommer att tas, klinisk undersökning av patienterna kommer att utföras och rutinmässiga laboratorieundersökningar som CBC och koagulationsstudier.

Intraoperativ:

Övervakning (icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri, elektrokardiogram och temperatursond) kommer att appliceras under induktion och underhåll av anestesi. Ingen premedikering kommer att administreras. Anestesi kommer att induceras med Sevofluran i 100% syre. Den intravenösa linjen kommer att sättas in, injicerar propofol 1-2 mg/kg och luftvägen kommer att upprättas med hjälp av en laryngeal mask Airway (LMA). Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran, O2 för att luftas 50%: 50%, hemodynamisk kommer att justeras i enlighet därmed med ett mål om 80-120%baslinje arteriellt tryck och 4,7-6 kPa end-tidvatten koldioxid (ETCO2). Spontan andning kommer att upprätthållas under operationen. Efter avslutad operation kommer LMA att tas bort, och barnet skickas till en postanestetisk vårdenhet (PACU) så länge det inte kommer att finnas någon kompromiss i luftvägen eller hemodynamisk instabilitet perioperativt.

I grupp E: Ett ensidigt block kommer att utföras i lateral decubitus -position, där patienten vände på sin sida så att den blockerade sidan kommer att vändas upp. Med hjälp av strikta steriliseringstekniker kommer huden att steriliseras med povidonjod på platsen för nålinträde. Nivån på den 10: e thoraxkotorna kommer att bestämmas på ultraljud. Ultraljudsgivare kommer att placeras i mitten av vertebral linjen i sagittalplanet. Givaren kommer att flyttas 3,5-4 cm i sidled från mittlinjen till den kirurgiska sidan för att visualisera erektor spinae muskel och tvärgående process. Med hjälp av tekniken i planet kommer nålen att avanceras tills den tvärgående processen kommer att uppnås. Den rätta platsen för nålspetsen i det fascialplanet djupt till erektor spinae-muskeln kommer att bekräftas genom att injicera 0,5-1 ml saltlösning och observera vätskan som lyfter upp erektorns spinae-muskel från den tvärgående processen samtidigt som man undviker muskelförstärkning (hydro dissektion). När nålen kommer att vara på rätt plats kommer ett negativt aspirationstest att bekräftas. Bupivacaine 0,25% vid en dos av 0,5 ml/kg injiceras sedan. Distributionen av injicatet inom det fascialplanet kommer att observeras. Patienten kommer sedan att placeras i liggande läge, och vi väntar 15 minuter innan operationen börjar.

I grupp C: Efter induktion av anestesi placerar barn från grupp C för en högerhänt leverantör patienten i vänster sidoposition (höfter och knän flexerade). Placera patienten i rätt sidosposition om leverantören är vänsterhänt. Förbered fältet med steriliserande lösning (povidon-jod) och en steril drapering. Täck ultraljudssonden i ett sterilt lock. Inledande skanning i det tvärgående planet möjliggör visualisering av mittlinjen och identifiering av det sacrococcygeala ligamentet mellan de två sakrala cornua. De två Cornua liknar de två ögonen på en grod och kallas således kollektivt grodögonskylten. Sonden roteras sedan 90 grader för att få en longitudinell vy. Nålen kommer att avanceras i en 20-graders vinkel med nålspets och längd visualisering. En pop kan uppskattas när nålen passerar genom det sacrococcygeala ligamentet.

När nålen kommer att bekräftas vara i caudalutrymmet på skärmen, aspirera noggrant för att bekräfta frånvaron av CSF eller blod. Användningen av en saltlösning (0,1-0,2 ml/kg) kan utföras för att bekräfta korrekt positionering. Om detta är fallet kommer realtidsvisualisering av kranial spridning av saltlösningen med främre förskjutning av den bakre dura att ses. Brist på dural förskjutning kan förknippas med intratekal eller intravaskulär injektion som kräver omplacering av nålen. En långsam injektion av lokalbedövningen kan sedan utföras. Vänta 15 minuter före operationens början.

I grupp L: Patienterna kommer att tas emot lokal infiltration av det kirurgiska området med 0, 25% bupivakain 10 minuter före hudinsnitt. Infiltreringstekniken kommer att standardiseras enligt följande: den subkutana vävnaden i det föreslagna området kommer att infiltreras med 0,25% bupivacain före snitt. En 16-mm 26-gauge nål kommer att sättas in i mitten av området, och de mediala och laterala delarna av det föreslagna hudinsnittet kommer att infiltreras. Nålen som fortfarande är i centralt läge, en fläktformad applikation kommer att administreras under den yttre bukfascia. Vi väntar 15 minuter innan operationen börjar.

Postoperativ: Kirurgi kommer att initieras tio minuter efter att ha utfört erector spinae -blocket, caudalblocket eller lokal infiltration. Misslyckande med block kommer att övervägas om patienten flyttar sina lemmar, ökar hjärtfrekvensen, medelartärtrycket eller båda mer än 15% kommer att jämföras med baslinjen under operationen. I sådana fall kommer patienten att dras tillbaka från studien och kommer att behandlas med 1-2 μg/kg fentanyl.

En annan utredare som kommer att bli blind för gruppallokering tillhandahöll postoperativ vård och bedömningar. Postoperativ smärta kommer att utvärderas med hjälp av Faces Ben Activity Cry Conscobility Tool (FLACC, 0- 10) vid 15 minuter, 30 min och 1, 2 och 3 timmar efter drift. Ett barn med en poäng på mer än 4 på FLCC fick 0,5 μg/kg fentanyl intravenöst för räddningsanalgesi.

Motorfunktion kommer att bedömas med följande skala: 0, inget motorblock; 1, kunna röra benen; 2, kan inte röra benen. Bedömning av lugnande kommer att göras med objektiv poäng baserad på ögonöppning: 0- Spontant, 1- på verbal stimulering, 2- på fysisk stimulering. Närvaron av andra biverkningar kommer att utvärderas också inklusive bradykardi, hypotension, andningsdepression, lokalbedövningstoxicitet PONV, agitation eller urinkateterisering. Hypotension och andningsdepression definieras som 80% av arteriellt tryck i baslinjen och ≤ 95% av puls syremättnad. Beslutet att placera en urinkateter för urinretention och utvärdering av micturition kommer att fattas av en urolog. Analgesi på avdelningen kommer att förses med oral acetaminophen (15 mg/kg).

Barn kommer att släppas från sjukhuset efter 4 till 6 timmar om de uppfyller följande urladdningskriterier: medvetna, hemodynamiskt stabila, tolererande oralt intag, ogiltigförklaring, promenader på ett lämpligt sätt för ålder, med frånvaro av biverkningar.