Comparing the Efficacy of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block, Ultrasound Guided Caudal Block, and Local Infiltration for Postoperative Pain Control in Pediatric Patients Undergoing Unilateral Inguinal Hernia Repair As a Day-Case Surgeries: a Randomized Controlled Trial (ECLU)

Cette étude en double aveugle randomisée sera réalisée sur 75 patients pédiatriques des deux sexes subissant des chirurgies électives de la hernie inguinale unilatérale dans les hôpitaux de l'Université de Tanta pendant une période de décembre 2024 à mars 2025.

Le consentement écrit éclairé sera obtenu des parents. Ils recevront une explication de l'objectif de l'étude, et chaque patient aura un numéro de code secret. Toutes les données des patients seront confidentielles avec des codes secrètes et un dossier privé pour chaque patient, toutes les données données seront utilisées uniquement pour la recherche médicale actuelle.

Tous les risques inattendus qui sont apparus au cours de la recherche seront effacés aux participants et au comité d'éthique. L'enquêteur qui est aveugle à l'allocation de groupe a fourni des soins et des évaluations postopératoires. La douleur postopératoire sera évaluée. Les fonctions motrices et la sédation seront également évaluées.

Critères d'inclusion: les patients pédiatriques des deux sexes subissant des chirurgies électives de la hernie inguinale unilatérale vieillies de 2 ans à 7 ans appartenant à ASA I ou II.

Critères d'exclusion:

Refus des parents. Coagulopathie. Allergie à l'anesthésie locale. Infection locale sur le site de l'injection. Anomalies neurologiques.

Randomisation et cécité:

Les nombres de randomisation générés par ordinateur seront utilisés pour une allocation aléatoire et le code de chaque patient sera conservé dans une enveloppe scellée opaque. Les patients seront alloués au hasard avec un rapport d'allocation 1: 1: 1 en trois groupes de manière parallèle:

Groupe E (n = 25): le groupe de blocs en plaine de l'érecteur spina recevra 0,5 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.

Groupe C (n = 25): le groupe de blocs caudal recevra 1 ml / kg de bupivacaïne 0,25%. Groupe L (n = 25): le groupe d'infiltration local recevra 0,2 ml / kg 0,25% de bupivacaïne

Méthodes:

Préopératoire:

Les antécédents médicaux et chirurgicaux des patients seront effectués, l'examen clinique des patients sera effectué et des investigations de laboratoire de routine en tant que CBC et des études de coagulation.

Peropératoire:

La surveillance (la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie d'impulsion, l'électrocardiogramme et la sonde de température) seront appliquées lors de l'induction et du maintien de l'anesthésie. Aucune prémédication ne sera administrée. L'anesthésie sera induite avec du sévoflurane dans 100% d'oxygène. La ligne intraveineuse sera insérée, injecte propofol 1-2 mg / kg et les voies respiratoires seront établies en utilisant une voie aérienne de masque laryngé (LMA). L'anesthésie sera maintenue avec le sévoflurane, d'O2 à 5%: 50%, l'hémodynamique sera ajusté en conséquence avec un objectif de 80 à 120% de pression artérielle de base et de dioxyde de carbone final de 4,7-6 à 6 kpa (ETCO2). La respiration spontanée sera maintenue pendant la chirurgie. Une fois la chirurgie terminée, le LMA sera retiré et l'enfant sera envoyé dans une unité de soins post-anesthésiques (PACU) tant qu'il n'y aura pas de compromis dans les voies respiratoires ou l'instabilité hémodynamique à périopérative.

Dans le groupe E: un bloc unilatéral sera effectué en position de décubitus latéral, la patiente tournée de son côté afin que le côté bloqué soit affronté. En utilisant des techniques de stérilisation strictes, la peau sera stérilisée avec de la povidone-iode sur le site de l'entrée d'aiguille. Le niveau des 10e vertèbres thoraciques sera déterminée en échographie. Le transducteur à ultrasons sera placé sur la ligne médiane vertébrale dans le plan sagittal. Le transducteur sera décalé de 3,5 à 4 cm latéralement de la ligne médiane vers le côté chirurgical pour visualiser le muscle spina érecteur et le processus transversal. En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille sera avancée jusqu'à ce que le processus transversal soit atteint. L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial profondément vers le muscle de l'érecteur spina sera confirmé en injectant 0,5 à 1 ml de solution saline et en observant le fluide soulevant le muscle de l'érecteur spina du processus transversal tout en évitant la distension musculaire (dissection hydro). Une fois que l'aiguille sera au bon emplacement, un test d'aspiration négatif sera confirmé. La bupivacaïne 0,25% à une dose de 0,5 ml / kg sera ensuite injectée. La distribution de l'injection dans le plan fascial sera observée. Le patient sera ensuite placé en position couchée et nous attendrons 15 minutes avant le début de la chirurgie.

Dans le groupe C: Après induction de l'anesthésie, les enfants du groupe C pour un fournisseur droitier, placent le patient en position latérale gauche (hanches et genoux fléchis). Placer le patient en position latérale droite si le fournisseur est gaucher. Préparez le champ avec une solution de stérilisation (povidone-iodine) et un drapé stérile. Couvrir la sonde à ultrasons dans une couverture stérile. Le balayage initial dans le plan transversal permet la visualisation de la ligne médiane et l'identification du ligament sacrococcygien entre la 2 corne sacrée. Les 2 cornua ressemblent aux 2 yeux d'une grenouille et sont donc collectivement appelés le signe de l'œil de grenouille. La sonde sera ensuite tournée de 90 degrés pour acquérir une vue longitudinale. L'aiguille sera avancée à un angle de 20 degrés avec la visualisation de la pointe de l'aiguille et de la longueur. Une pop peut être appréciée lorsque l'aiguille passe par le ligament sacrococcygien.

Une fois que l'aiguille sera confirmée comme dans l'espace caudal à l'écran, aspirez soigneusement à confirmer l'absence de LCR ou de sang. L'utilisation d'un bolus salin (0,1-0,2 ml / kg) peut être effectuée pour confirmer le positionnement correct. Si tel est le cas, la visualisation en temps réel de la propagation crânienne de la solution saline avec un déplacement antérieur de la dure-mère postérieure sera observée. Le manque de déplacement dural peut être associé à une injection intrathécale ou intravasculaire nécessitant le repositionnement de l'aiguille. Une injection lente de l'anesthésie locale peut ensuite être effectuée. Attendez 15 minutes avant le début de la chirurgie.

Dans le groupe L: Les patients recevront une infiltration locale de la zone chirurgicale avec 0, 25% de bupivacaïne 10 min avant l'incision cutanée. La technique d'infiltration sera standardisée comme suit: le tissu sous-cutané dans la zone proposée sera infiltré avec 0,25% de bupivacaïne avant incision. Une aiguille de calibre 26 de 16 mm sera insérée au centre de la zone, et les parties médiales et latérales de l'incision cutanée proposée seront infiltrées. L'aiguille toujours en position centrale, une application en forme de ventilateur sera administrée sous le fascia abdominal externe. Nous attendrons 15 minutes avant le début de la chirurgie.

Postopératoire: la chirurgie sera lancée dix minutes après avoir effectué le bloc d'érecteur de spina, le bloc caudal ou l'infiltration locale. L'échec du bloc sera pris en compte si le patient déplace ses membres, augmente la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, ou plus de 15% seront comparés à la ligne de base pendant la chirurgie. Dans de tels cas, le patient sera retiré de l'étude et sera traité avec 1 à 2 μg / kg de fentanyl.

Un autre enquêteur qui sera aveugle à l'allocation de groupe a fourni des soins et des évaluations postopératoires. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'outil de consolabilité du CRI d'activité des jambes (FLACC, 0-10) à 15 min, 30 min et 1, 2 et 3 h après le fonctionnement. Un enfant avec un score de plus de 4 sur FLACC a reçu 0,5 μg / kg de fentanyl intraveineux pour l'analgésie de sauvetage.

La fonction motrice sera évaluée à l'aide de l'échelle suivante: 0, pas de bloc moteur; 1, capable de déplacer les jambes; 2, incapable de déplacer les jambes. L'évaluation de la sédation se fera avec un score objectif basé sur l'ouverture des yeux: 0- spontanément, 1- sur la stimulation verbale, 2- sur la stimulation physique. La présence d'autres événements indésirables sera également évaluée, notamment la bradycardie, l'hypotension, la dépression respiratoire, le VAMV de toxicité d'anesthésie locale, l'agitation ou le cathétérisme urinaire. L'hypotension et la dépression respiratoire sont définies comme 80% de la pression artérielle de base et ≤ 95% de la saturation en oxygène d'impulsion, respectivement. La décision de placer un cathéter urinaire pour la rétention urinaire et l'évaluation de la miction seront prises par un urologue. L'analgésie sur le quartier sera fournie avec de l'acétaminophène oral (15 mg / kg).

Les enfants seront libérés de l'hôpital après 4 à 6 h s'ils répondront aux critères de décharge suivants: conscience consciente, hémodynamiquement stable, tolérant l'apport oral, en annulation, marchant de manière appropriée pour l'âge, avec l'absence d'effets secondaires.